Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologi af den menneskelige hypofyse

9. marts 2023 opdateret af: wrvanfurth, Leiden University Medical Center

Identifikation af den bagerste lap af den menneskelige hypofyse under kirurgi ved hjælp af dens elektrofysiologiske, neurale signatur

Måling af elektrofysiologiske egenskaber af den menneskelige hypofyse under fjernelse af et hypofyseadenom. Vurdering om disse egenskaber er tilstrækkelige til intraoperativ identifikation af forskellige væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil patienter, der gennemgår en kirurgisk resektion af et hypofyseadenom som led i standardbehandling, gennemgå en ekstra måling af hypofysens elektrofysiologiske egenskaber. En enkelt-enheds mikroelektrode vil blive introduceret og placeret i adenomvævet, den forreste piuitærlap og den bagerste hypofyselap. Ud over denne måling udføres ingen andre indgreb, og standardbehandlingen vil fortsætte. Seks måneder efter målingerne vil patientskemaet blive vurderet for forekomsten af ​​remission og endokrine mangler.

En vurdering vil blive foretaget, om disse egenskaber er karakteristiske nok til at tillade intraoperativ identifikation af de forskellige væv og derved øge chancerne for maksimal tumorfjernelse og mindske chancen for endokrine mangler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Leiden, Holland, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår transsphenoidal kirurgi for hypofyseadenom.
  • Identifikation af baglappen på præoperativ MR. Dette er mest almindeligt hos patienter med mikroadenomer eller små makroadenomer.
  • Alder >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Kognitive svækkelser
  • Graviditet
  • Eksisterende diabetes insipidus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Patienter, der gennemgår den ekstra intraoperative elektrofysiologiske måling
Procedure: Mikro-elektrode måling
Elektrofysiologisk måling med single-unit mikro-elektrode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologiske egenskaber
Tidsramme: Dag 0
Elektrofysiologiske egenskaber af den menneskelige hypofyse
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endokrin remission
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Forekomst af endokrin remission efter operation
6 måneder efter operationen
Endokrine mangler
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Forekomst af endokrine mangler efter operationen
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P19.032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner