Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi agyalapi mirigy elektrofiziológiája

2023. március 9. frissítette: wrvanfurth, Leiden University Medical Center

Az emberi agyalapi mirigy hátsó lebenyének azonosítása műtét során elektrofiziológiai, neurális aláírása alapján

Az emberi agyalapi mirigy elektrofiziológiai tulajdonságainak mérése az agyalapi mirigy adenoma eltávolítása során. Annak értékelése, hogy ezek a tulajdonságok elegendőek-e a különböző szövetek intraoperatív azonosításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban az agyalapi mirigy adenoma sebészi eltávolításán átesett betegeknél a standard ellátás részeként az agyalapi mirigy elektrofiziológiai tulajdonságainak extra mérésére kerül sor. Egy egységből álló mikroelektródát vezetünk be és helyezünk az adenoma szövetbe, az elülső agyalapi lebenybe és a hátsó hipofízis lebenybe. Ezen a mérésen kívül más beavatkozásra nem kerül sor, a szokásos ellátás folytatódik. Hat hónappal a mérések után a betegtáblázaton értékelik a remisszió és az endokrin hiányosságok előfordulását.

Meg kell vizsgálni, hogy ezek a tulajdonságok elég megkülönböztethetőek-e ahhoz, hogy lehetővé tegyék a különböző szövetek intraoperatív azonosítását, és ezáltal növeljék a tumor maximális eltávolításának esélyét, és csökkentsék az endokrin hiányosságok esélyét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Leiden, Hollandia, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az agyalapi mirigy adenoma miatt transzsfenoidális műtéten átesett férfi és női betegek.
  • A hátsó lebeny azonosítása preoperatív MRI-n. Ez a leggyakrabban mikro- vagy kisméretű makroadenómákban szenvedő betegeknél fordul elő.
  • Életkor >18 év

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét
  • Kognitív károsodások
  • Terhesség
  • Meglévő diabetes insipidus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Extra intraoperatív elektrofiziológiai mérésen átesett betegek
Eljárás: Mikroelektróda mérés
Elektrofiziológiai mérés egyegységes mikroelektródával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektrofiziológiai tulajdonságok
Időkeret: 0. nap
Az emberi agyalapi mirigy elektrofiziológiai tulajdonságai
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endokrin remisszió
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Endokrin remisszió előfordulása műtét után
6 hónappal a műtét után
Endokrin hiányosságok
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
Endokrin hiányosságok előfordulása műtét után
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leiden University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P19.032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel