Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрофизиология гипофиза человека

9 марта 2023 г. обновлено: wrvanfurth, Leiden University Medical Center

Идентификация задней доли гипофиза человека во время операции с использованием ее электрофизиологической, нейронной подписи

Измерение электрофизиологических свойств гипофиза человека при удалении аденомы гипофиза. Оценка того, достаточно ли этих свойств для интраоперационной идентификации различных тканей.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании у пациентов, перенесших хирургическую резекцию аденомы гипофиза в рамках стандартного лечения, будет проведено дополнительное измерение электрофизиологических свойств гипофиза. Одноэлементный микроэлектрод будет введен и помещен в ткань аденомы, передней доли гипофиза и задней доли гипофиза. Помимо этого измерения, никаких других вмешательств не проводится, и стандартное лечение будет продолжаться. Через шесть месяцев после измерений карта пациента будет оцениваться на наличие ремиссии и эндокринной недостаточности.

Будет проведена оценка, являются ли эти свойства достаточно отличительными, чтобы позволить интраоперационную идентификацию различных тканей и, таким образом, увеличить шансы на максимальное удаление опухоли и снизить вероятность эндокринной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола, перенесшие транссфеноидальную операцию по поводу аденомы гипофиза.
  • Идентификация задней доли на предоперационной МРТ. Это чаще всего встречается у пациентов с микроаденомами или небольшими макроаденомами.
  • Возраст >18 лет

Критерий исключения:

  • Экстренная хирургия
  • Когнитивные нарушения
  • Беременность
  • Ранее существовавший несахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Пациенты, подвергающиеся дополнительному интраоперационному электрофизиологическому измерению
Процедура: Микроэлектродное измерение
Электрофизиологическое измерение с однокомпонентным микроэлектродом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрофизиологические свойства
Временное ограничение: День 0
Электрофизиологические свойства гипофиза человека
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндокринная ремиссия
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Наступление эндокринной ремиссии после операции
6 месяцев после операции
Эндокринные недостатки
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Возникновение эндокринной недостаточности после операции
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Leiden University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P19.032

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться