자궁경부가 짧아진 쌍둥이 임신의 예방적 결찰
자궁경부가 짧은 쌍태 임신에서 조산에 대한 자궁경부 결찰의 보호적 가치. 무작위 통제 시험.
연구 개요
상세 설명
소개 다태 임신은 고위험 임신이며 일반적으로 주로 조산으로 인해 신생아 이환율 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 조산은 쌍둥이 임신의 50%에서 발생하며 출산을 위한 평균 재태 연령은 35.3주입니다. 쌍둥이 출산의 10%는 임신 32주 이전에 발생합니다.1 조산은 모든 신생아 및 영아 사망률의 70% 이상을 차지합니다.2 미숙아는 청력 장애, 시각 장애, 학습 장애, IQ 감소, 뇌성 마비와 같은 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 쌍태 임신에서 25mm 이하의 자궁경부 길이는 임신 24주경에 측정했을 때 자연 조산의 좋은 예측 지표입니다.3,4 쌍태 임신의 조산을 예방하기 위해 수많은 개입이 시도되었지만 지금까지 효과적인 개입은 없었습니다. 쌍둥이 임신에서 결찰을 사용하는 것은 논란의 여지가 있습니다. 일부 전문가들은 자궁경부 결찰을 하면 조산의 위험이 높아질 수 있다고 주장합니다.5 그러나 자궁경부 결찰술 적용의 유익한 효과에 대한 증거가 증가하고 있습니다. 소수의 소규모 대조 시험에 따르면 자궁경부 결찰을 15mm 미만의 자궁경부에 적용하면 임신 기간이 연장될 수 있습니다.6,7 이러한 관행은 잘 구조화되고 강화된 무작위 통제 시험에 의한 추가 검증이 여전히 필요합니다.
이론적 해석:
자궁경부 약화를 시사하는 과거력이 있는 쌍둥이 임신과 현재 임신에서 자궁경부가 짧아진 증거가 있는 경우 조산의 위험을 줄이기 위한 시험에서 자궁경부 결찰에 의한 기계적 지지의 이점을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharkia
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Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Faculty of medicine, Zagazig university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 연령.
- 이분법 쌍둥이.
- 경질 초음파 자궁경부 길이는 임신 14-20주에 10mm 이상의 내부 os 확장이 있거나 없는 25mm 미만입니다.
- 무증상.
제외 기준:
- 세쌍둥이와 네쌍둥이.
- 단융모막 쌍둥이.
- 절박한/불가피한 유산
- 외부 os를 통해 불룩한 막.
- 극단의 나이.
- 주요 태아 기형.
- 자궁 기형이 있는 알려진 사례. 쌍각자궁, 쌍각자궁 등
- 태아 사망.
- 현재 임신의 태아 감소.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세클라쥬 그룹
14주에서 20주 사이의 자궁경부 결찰술은 세 명의 저자 중 한 명이 수행합니다.
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맥도날드 자궁경부 결찰은 Mersaline 브레이드 테이프와 이중 바늘을 사용하여 적용됩니다.
싱글 스티치(4바이트)는 최대한 내부 OS에 가깝게 적용합니다.
매듭은 외과 의사의 요구에 따라 전방 또는 후방에 배치됩니다.
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간섭 없음: 세클라쥬 그룹 없음
결찰 없이 일상적인 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 길이가 25 mm 이하이고 33+6 이하 및 31+6주 이하의 조산 발생률
기간: 연구 완료를 통한 분만 시 사례 즉시 보고, 평균 1년
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포함된 여성 내 재태 연령별로 계층화된 조산 비율
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연구 완료를 통한 분만 시 사례 즉시 보고, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁경부 길이가 15 mm 이하인 ≤33+6주 및 ≤31+6주 조산 위험에 대한 하위군 분석
기간: 연구 완료를 통한 분만 시 사례 즉시 보고, 평균 1년
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매우 짧은 자궁 경부에 대한 조산 비율에 대한 하위 그룹 분석
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연구 완료를 통한 분만 시 사례 즉시 보고, 평균 1년
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유산의 발생.
기간: 연구 완료를 통해 유산 시 즉시 보고, 평균 1년
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놓친, 불가피하고 완전한 유산의 비율
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연구 완료를 통해 유산 시 즉시 보고, 평균 1년
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자궁경부-질 감염의 발생률
기간: 연구 완료를 통한 감염 확인 후, 평균 1년
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임신 중 환자의 호소, 임상 검사 및 배양 및 민감도에 의해 확인된 감염 비율).
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연구 완료를 통한 감염 확인 후, 평균 1년
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두 그룹의 신생아 결과
기간: 연구 완료를 통한 초기 신생아, 평균 1년
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부적절한 초기 신생아 결과 비율 호흡곤란, IVH, 괴사성 장염, 패혈증, NICU 입원
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연구 완료를 통한 초기 신생아, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Lashiin, M.D., Zagazig University
- 수석 연구원: Amro El Nemr, M.D., Zagazig University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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