- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340166
무릎신경의 고주파 신경분해 및 화학적 신경분해의 평가
2023년 7월 6일 업데이트: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
초음파 유도 고주파 신경용해와 관절신경의 화학적 신경용해의 비교 평가
무릎 골관절염은 노인 인구에서 통증과 기능 상실의 가장 흔한 원인 중 하나이며 사회 경제적 비용의 원천입니다.
슬관절의 감각신경분포를 담당하는 상내측, 상측외측, 하측 슬개골신경의 선택적 탈신경은 통증완화와 기능적 능력 향상에 효과적인 치료방법이다.
무릎 신경의 고주파 신경 용해(RFN)는 무릎 통증 치료에 효과적인 기술로 받아들여지고 있습니다.
그러나 높은 장비 비용, 긴 시술 시간 및 시술 관련 통증으로 인해 대체 치료법이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 응고 장애
- 류마티스 질환
- 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고주파 신경 용해
무릎 신경의 고주파 신경 용해
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Superomedial, superolateral 및 inferomedial genicular 신경의 신경 용해
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실험적: 화학적 신경분해
슬신경의 화학적 신경용해
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Superomedial, superolateral 및 inferomedial genicular 신경의 신경 용해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 기준선에서 시술 후 6개월까지의 변화
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통증 점수 변화 11점 NRS는 0에서 10 사이의 숫자로 구성되며 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "최대 통증"을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 강도를 가장 잘 나타내는 0에서 10 사이의 숫자 하나를 식별하도록 지시받습니다.
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기준선에서 시술 후 6개월까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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