- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340166
Sukuhermojen radiotaajuisen neurolyysin ja kemiallisen neurolyysin arviointi
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sukuhermojen ultraääniohjatun radiotaajuisen neurolyysin ja kemiallisen neurolyysin vertaileva arviointi
Polven nivelrikko on yksi yleisimmistä kivun ja toimintakyvyn menettämisen syistä iäkkäällä väestöllä ja se on sosioekonomisten kustannusten lähde.
Polvinivelen sensorisen hermotuksen tarjoavien ylempien mediaalisten, lateraalisten ja alempien mediaalisten sukuhermojen selektiivinen denervaatio on tehokas hoitomenetelmä kivun lievitykseen ja toimintakyvyn parantamiseen.
Genikulaaristen hermojen radiotaajuinen neurolyysi (RFN) on hyväksytty tehokkaaksi tekniikaksi polvikivun hoitoon.
Korkeampien laitekustannusten, pidempien toimenpideaikojen ja toimenpiteeseen liittyvän kivun vuoksi tarvitaan kuitenkin vaihtoehtoisia hoitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt
- Reumataudit
- Infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Radiotaajuinen neurolyysi
Genicular hermojen radiotaajuinen neurolyysi
|
Superomediaalisten, superolateraalisten ja inferomediaalisten sukuhermojen neurolyysi
|
|
Kokeellinen: Kemiallinen neurolyysi
Genikulaaristen hermojen kemiallinen neurolyysi
|
Superomediaalisten, superolateraalisten ja inferomediaalisten sukuhermojen neurolyysi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Pain Score Change 11-pisteinen NRS koostuu numeroista välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "maksimikipua".
Potilasta neuvotaan tunnistamaan yksi numero väliltä 0-10, joka kuvaa parhaiten hänen kivun voimakkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131/01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .