Bewertung der Radiofrequenz-Neurolyse und der chemischen Neurolyse der Genikularnerven
6. Juli 2023 aktualisiert von: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vergleichende Bewertung der ultraschallgesteuerten Radiofrequenz-Neurolyse und der chemischen Neurolyse der Genikularnerven
Kniearthrose ist eine der häufigsten Ursachen für Schmerzen und Funktionsverlust bei älteren Menschen und eine Quelle sozioökonomischer Kosten.
Die selektive Denervation der Genikularnerven medialis superior, lateralis superior und genicularis inferior medialis, die für die sensorische Innervation des Kniegelenks sorgen, ist eine wirksame Behandlungsmethode zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktionsfähigkeit.
Die Radiofrequenz-Neurolyse der Genikularnerven (RFN) ist als wirksame Technik zur Behandlung von Knieschmerzen anerkannt.
Aufgrund höherer Gerätekosten, längerer Eingriffszeiten und eingriffsbedingter Schmerzen sind jedoch alternative Behandlungen erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Gerinnungsstörungen
- Rheumatoide Erkrankungen
- Infektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Radiofrequenz-Neurolyse
Radiofrequenz-Neurolyse der Genikularnerven
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Neurolyse von superomedialen, superolateralen und inferomedialen Genikularnerven
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Experimental: Chemische Neurolyse
Chemische Neurolyse der Genikularnerven
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Neurolyse von superomedialen, superolateralen und inferomedialen Genikularnerven
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach dem Eingriff
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Änderung des Schmerzwertes Der 11-Punkte-NRS besteht aus Zahlen zwischen 0 und 10, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „maximale Schmerzen“ anzeigt.
Der Patient wird angewiesen, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu identifizieren, die am besten repräsentativ für seine Schmerzintensität ist.
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Änderung vom Ausgangswert auf 6 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 131/01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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