Valutazione della neurolisi a radiofrequenza e della neurolisi chimica dei nervi genicolari
6 luglio 2023 aggiornato da: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Valutazione comparativa della neurolisi a radiofrequenza guidata da ultrasuoni e della neurolisi chimica dei nervi genicolari
L'artrosi del ginocchio è una delle cause più comuni di dolore e perdita di funzionalità nella popolazione anziana ed è fonte di costi socioeconomici.
La denervazione selettiva dei nervi genicolari mediale superiore, laterale superiore e mediale inferiore, che forniscono l'innervazione sensoriale dell'articolazione del ginocchio, è un metodo di trattamento efficace utilizzato per alleviare il dolore e migliorare la capacità funzionale.
La neurolisi a radiofrequenza dei nervi genicolari (RFN) è accettata come tecnica efficace per il trattamento del dolore al ginocchio.
Tuttavia, a causa dei maggiori costi delle attrezzature, dei tempi di procedura più lunghi e del dolore correlato alla procedura, sono necessari trattamenti alternativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- Disturbi della coagulazione
- Disturbi reumatoidi
- Infezioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Neurolisi a radiofrequenza
Radiofrequenza Neurolisi dei nervi genicolari
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Neurolisi dei nervi genicolari superomediali, superolaterali e inferomediali
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Sperimentale: Neurolisi chimica
Neurolisi chimica dei nervi genicolari
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Neurolisi dei nervi genicolari superomediali, superolaterali e inferomediali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi dopo la procedura
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Variazione del punteggio del dolore L'NRS a 11 punti è composto da numeri compresi tra 0 e 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "massimo dolore".
Al paziente viene chiesto di identificare un numero compreso tra 0 e 10, che rappresenta al meglio l'intensità del dolore.
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Modifica dal basale a 6 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 131/01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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