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Avaliação da Neurólise por Radiofrequência e Neurólise Química dos Nervos Geniculares

6 de julho de 2023 atualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Avaliação Comparativa da Neurólise por Radiofrequência Guiada por Ultrassom e Neurólise Química dos Nervos Geniculares

A osteoartrite do joelho é uma das causas mais comuns de dor e perda de função na população idosa e é uma fonte de custos socioeconômicos. A denervação seletiva dos nervos geniculares medial superior, lateral superior e medial inferior, que fornecem a inervação sensorial da articulação do joelho, é um método de tratamento eficaz usado para aliviar a dor e melhorar a capacidade funcional. A neurólise por radiofrequência dos nervos geniculares (RFN) é aceita como uma técnica eficaz para o tratamento da dor no joelho. No entanto, devido aos maiores custos de equipamentos, tempos de procedimento mais longos e dor relacionada ao procedimento, tratamentos alternativos são necessários.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

-

Critério de exclusão:

  • Distúrbios da coagulação
  • Distúrbios reumatóides
  • Infecções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Neurólise por radiofrequência
Neurólise por radiofrequência dos nervos geniculares
Neurólise dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial
Experimental: Neurólise Química
Neurólise química dos nervos geniculares
Neurólise dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o procedimento
Alteração na pontuação da dor O NRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima". O paciente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
Mudança desde o início até 6 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 131/01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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