- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05340166
Avaliação da Neurólise por Radiofrequência e Neurólise Química dos Nervos Geniculares
6 de julho de 2023 atualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Avaliação Comparativa da Neurólise por Radiofrequência Guiada por Ultrassom e Neurólise Química dos Nervos Geniculares
A osteoartrite do joelho é uma das causas mais comuns de dor e perda de função na população idosa e é uma fonte de custos socioeconômicos.
A denervação seletiva dos nervos geniculares medial superior, lateral superior e medial inferior, que fornecem a inervação sensorial da articulação do joelho, é um método de tratamento eficaz usado para aliviar a dor e melhorar a capacidade funcional.
A neurólise por radiofrequência dos nervos geniculares (RFN) é aceita como uma técnica eficaz para o tratamento da dor no joelho.
No entanto, devido aos maiores custos de equipamentos, tempos de procedimento mais longos e dor relacionada ao procedimento, tratamentos alternativos são necessários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Distúrbios da coagulação
- Distúrbios reumatóides
- Infecções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Neurólise por radiofrequência
Neurólise por radiofrequência dos nervos geniculares
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Neurólise dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial
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Experimental: Neurólise Química
Neurólise química dos nervos geniculares
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Neurólise dos nervos geniculares superomedial, superolateral e inferomedial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses após o procedimento
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Alteração na pontuação da dor O NRS de 11 pontos consiste em números entre 0 e 10, onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor máxima".
O paciente é instruído a identificar um número entre 0 e 10, que melhor representa a intensidade de sua dor.
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Mudança desde o início até 6 meses após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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