Ocena neurolizy o częstotliwości radiowej i neurolizy chemicznej nerwów kolanowych
6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Ocena porównawcza neurolizy o częstotliwości radiowej pod kontrolą USG i neurolizy chemicznej nerwów kolanowych
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu i utraty funkcji w populacji osób starszych i jest źródłem kosztów społeczno-ekonomicznych.
Selektywne odnerwienie nerwów kolanowych górnego przyśrodkowego, górnego bocznego i dolnego przyśrodkowego, które zapewniają unerwienie czuciowe stawu kolanowego, jest skuteczną metodą leczenia stosowaną w celu złagodzenia bólu i poprawy wydolności funkcjonalnej.
Neuroliza nerwów kolanowych o częstotliwości radiowej (RFN) jest uznawana za skuteczną technikę leczenia bólu kolana.
Jednak ze względu na wyższe koszty sprzętu, dłuższy czas zabiegu i ból związany z zabiegiem, potrzebne są alternatywne metody leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia
- Choroby reumatoidalne
- Infekcje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Neuroliza o częstotliwości radiowej
Radiofrekwencja Neuroliza nerwów kolanowych
|
Neuroliza nadśrodkowych, górno-bocznych i dolno-przyśrodkowych nerwów kolankowych
|
|
Eksperymentalny: Neuroliza chemiczna
Neuroliza chemiczna nerwów kolanowych
|
Neuroliza nadśrodkowych, górno-bocznych i dolno-przyśrodkowych nerwów kolankowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zabiegu
|
Zmiana oceny bólu 11-punktowy NRS składa się z liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „maksymalny ból”.
Pacjent jest poinstruowany, aby zidentyfikował jedną liczbę z przedziału od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 131/01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .