Évaluation de la neurolyse par radiofréquence et de la neurolyse chimique des nerfs géniculaires
6 juillet 2023 mis à jour par: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Évaluation comparative de la neurolyse radiofréquence guidée par ultrasons et de la neurolyse chimique des nerfs géniculaires
L'arthrose du genou est l'une des causes les plus fréquentes de douleur et de perte de fonction chez la population âgée et est une source de coûts socio-économiques.
La dénervation sélective des nerfs géniculaires médial supérieur, latéral supérieur et médial inférieur, qui assurent l'innervation sensorielle de l'articulation du genou, est une méthode de traitement efficace utilisée pour soulager la douleur et améliorer la capacité fonctionnelle.
La neurolyse par radiofréquence des nerfs géniculaires (RFN) est reconnue comme une technique efficace pour le traitement de la douleur au genou.
Cependant, en raison des coûts d'équipement plus élevés, des temps de procédure plus longs et de la douleur liée à la procédure, des traitements alternatifs sont nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulation
- Troubles rhumatoïdes
- infections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Neurolyse par radiofréquence
Radiofréquence Neurolyse des nerfs géniculaires
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Neurolyse des nerfs géniculaires supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial
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Expérimental: Neurolyse chimique
Neurolyse chimique des nerfs géniculaires
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Neurolyse des nerfs géniculaires supéro-médial, supéro-latéral et inféro-médial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Changement de la ligne de base à 6 mois après la procédure
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Changement du score de douleur Le NRS en 11 points se compose de nombres entre 0 et 10 où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "douleur maximale".
Le patient est chargé d'identifier un nombre entre 0 et 10, qui est le mieux représentatif de l'intensité de sa douleur.
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Changement de la ligne de base à 6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131/01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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