Оценка радиочастотного невролиза и химического невролиза коленных нервов
6 июля 2023 г. обновлено: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Сравнительная оценка радиочастотного нейролиза и химического нейролиза коленных нервов под ультразвуковым контролем
Остеоартроз коленного сустава является одной из наиболее частых причин боли и потери функции у пожилых людей и является источником социально-экономических издержек.
Селективная денервация верхнего медиального, верхнего латерального и нижнего медиального коленчатых нервов, обеспечивающих чувствительную иннервацию коленного сустава, является эффективным методом лечения, применяемым для купирования болевого синдрома и улучшения функциональных возможностей.
Радиочастотный невролиз коленных нервов (РЧН) признан эффективным методом лечения болей в коленях.
Однако из-за более высокой стоимости оборудования, более длительного времени процедуры и боли, связанной с процедурой, необходимы альтернативные методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Нарушения свертывания крови
- Ревматоидные заболевания
- инфекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Радиочастотный нейролиз
Радиочастотный невролиз коленных нервов
|
Невролиз верхне-медиального, верхне-латерального и нижне-медиального коленчатых нервов
|
|
Экспериментальный: Химический невролиз
Химический невролиз коленных нервов
|
Невролиз верхне-медиального, верхне-латерального и нижне-медиального коленчатых нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
|
Изменение оценки боли 11-балльная NRS состоит из чисел от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «максимальную боль».
Пациента просят определить одно число от 0 до 10, которое лучше всего отражает интенсивность его боли.
|
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131/01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .