Evaluering av radiofrekvensnevrolyse og kjemisk nevrolyse av genikulære nerver
6. juli 2023 oppdatert av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenlignende evaluering av ultralydveiledet radiofrekvensnevrolyse og kjemisk nevrolyse av genikulære nerver
Kneartrose er en av de vanligste årsakene til smerte og funksjonstap hos den eldre befolkningen og er en kilde til samfunnsøkonomiske kostnader.
Selektiv denervering av de superior mediale, superior laterale og inferior mediale genikulære nervene, som gir den sensoriske innerveringen av kneleddet, er en effektiv behandlingsmetode som brukes til å lindre smerte og forbedre funksjonskapasiteten.
Radiofrekvensnevrolyse av genikulære nerver (RFN) er akseptert som en effektiv teknikk for behandling av knesmerter.
På grunn av høyere utstyrskostnader, lengre prosedyretider og prosedyrerelaterte smerter er det imidlertid nødvendig med alternative behandlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Revmatoide lidelser
- Infeksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Radiofrekvensnevrolyse
Radiofrekvensnevrolyse av genikulære nerver
|
Nevrolyse av superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver
|
|
Eksperimentell: Kjemisk nevrolyse
Kjemisk nevrolyse av genikulære nerver
|
Nevrolyse av superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
|
Endring av smertescore 11-punkts NRS består av tall mellom 0 og 10 der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "maksimal smerte."
Pasienten blir bedt om å identifisere ett tall mellom 0 og 10, som er best representativt for smerteintensiteten.
|
Bytt fra baseline til 6 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 131/01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .