Hodnocení radiofrekvenční neurolýzy a chemické neurolýzy genikulárních nervů
6. července 2023 aktualizováno: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Srovnávací hodnocení ultrazvukem řízené radiofrekvenční neurolýzy a chemické neurolýzy genikulárních nervů
Osteoartróza kolena je jednou z nejčastějších příčin bolesti a ztráty funkce u starší populace a je zdrojem socioekonomických nákladů.
Selektivní denervace horních mediálních, laterálních a dolních mediálních genikulárních nervů, které zajišťují senzorickou inervaci kolenního kloubu, je účinnou léčebnou metodou používanou ke zmírnění bolesti a zlepšení funkční kapacity.
Radiofrekvenční neurolýza genikulárních nervů (RFN) je akceptována jako účinná technika pro léčbu bolesti kolene.
Vzhledem k vyšším nákladům na vybavení, delší době procedury a bolesti související s procedurou je však zapotřebí alternativní léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- Poruchy koagulace
- Revmatoidní poruchy
- Infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Radiofrekvenční neurolýza
Radiofrekvenční neurolýza genikulárních nervů
|
Neurolýza superomediálních, superolaterálních a inferomediálních genikulárních nervů
|
|
Experimentální: Chemická neurolýza
Chemická neurolýza genikulárních nervů
|
Neurolýza superomediálních, superolaterálních a inferomediálních genikulárních nervů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po zákroku
|
Změna skóre bolesti 11bodová NRS se skládá z čísel mezi 0 a 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "maximální bolest".
Pacient je instruován, aby identifikoval jedno číslo mezi 0 a 10, které nejlépe reprezentuje intenzitu jeho bolesti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 131/01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .