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Evaluación de la neurólisis por radiofrecuencia y la neurólisis química de los nervios geniculares

6 de julio de 2023 actualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluación comparativa de la neurólisis por radiofrecuencia guiada por ultrasonido y la neurólisis química de los nervios geniculares

La artrosis de rodilla es una de las causas más frecuentes de dolor y pérdida de función en la población anciana y es fuente de costes socioeconómicos. La denervación selectiva de los nervios geniculares medial superior, lateral superior e inferior medial, que proporcionan la inervación sensorial de la articulación de la rodilla, es un método de tratamiento eficaz que se utiliza para aliviar el dolor y mejorar la capacidad funcional. La neurólisis por radiofrecuencia de los nervios geniculares (RFN) se acepta como una técnica eficaz para el tratamiento del dolor de rodilla. Sin embargo, debido a los costos de equipo más altos, los tiempos de procedimiento más prolongados y el dolor relacionado con el procedimiento, se necesitan tratamientos alternativos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

-

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la coagulación
  • Trastornos reumatoides
  • Infecciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Neurólisis por radiofrecuencia
Neurolisis por radiofrecuencia de nervios geniculares
Neurólisis de los nervios geniculares superomedial, superolateral e inferomedial
Experimental: Neurolisis Química
Neurolisis química de nervios geniculares
Neurólisis de los nervios geniculares superomedial, superolateral e inferomedial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del procedimiento
Cambio en la puntuación del dolor El NRS de 11 puntos consta de números entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor máximo". Se le indica al paciente que identifique un número entre 0 y 10, que es el mejor representante de la intensidad de su dolor.
Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 131/01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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