- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05340166
Evaluación de la neurólisis por radiofrecuencia y la neurólisis química de los nervios geniculares
6 de julio de 2023 actualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Evaluación comparativa de la neurólisis por radiofrecuencia guiada por ultrasonido y la neurólisis química de los nervios geniculares
La artrosis de rodilla es una de las causas más frecuentes de dolor y pérdida de función en la población anciana y es fuente de costes socioeconómicos.
La denervación selectiva de los nervios geniculares medial superior, lateral superior e inferior medial, que proporcionan la inervación sensorial de la articulación de la rodilla, es un método de tratamiento eficaz que se utiliza para aliviar el dolor y mejorar la capacidad funcional.
La neurólisis por radiofrecuencia de los nervios geniculares (RFN) se acepta como una técnica eficaz para el tratamiento del dolor de rodilla.
Sin embargo, debido a los costos de equipo más altos, los tiempos de procedimiento más prolongados y el dolor relacionado con el procedimiento, se necesitan tratamientos alternativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulación
- Trastornos reumatoides
- Infecciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Neurólisis por radiofrecuencia
Neurolisis por radiofrecuencia de nervios geniculares
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Neurólisis de los nervios geniculares superomedial, superolateral e inferomedial
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Experimental: Neurolisis Química
Neurolisis química de nervios geniculares
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Neurólisis de los nervios geniculares superomedial, superolateral e inferomedial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del procedimiento
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Cambio en la puntuación del dolor El NRS de 11 puntos consta de números entre 0 y 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor máximo".
Se le indica al paciente que identifique un número entre 0 y 10, que es el mejor representante de la intensidad de su dolor.
|
Cambio desde el inicio hasta 6 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 131/01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .