- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05340166
Evaluatie van radiofrequente neurolyse en chemische neurolyse van de geniculaire zenuwen
6 juli 2023 bijgewerkt door: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vergelijkende evaluatie van de echogeleide radiofrequente neurolyse en chemische neurolyse van de geniculaire zenuwen
Knieartrose is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn en functieverlies bij ouderen en is een bron van sociaaleconomische kosten.
Selectieve denervatie van de superieure mediale, superieure laterale en inferieure mediale genicular zenuwen, die zorgen voor de sensorische innervatie van het kniegewricht, is een effectieve behandelmethode die wordt gebruikt om pijn te verlichten en de functionele capaciteit te verbeteren.
Radiofrequente neurolyse van genicular zenuwen (RFN) wordt geaccepteerd als een effectieve techniek voor de behandeling van kniepijn.
Vanwege hogere apparatuurkosten, langere proceduretijden en proceduregerelateerde pijn zijn echter alternatieve behandelingen nodig.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsstoornissen
- Reumatoïde aandoeningen
- Infecties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Radiofrequente neurolyse
Radiofrequente neurolyse van geniculaire zenuwen
|
Neurolyse van superomediale, superolaterale en inferomediale genicular zenuwen
|
Experimenteel: Chemische Neurolyse
Chemische neurolyse van genicular zenuwen
|
Neurolyse van superomediale, superolaterale en inferomediale genicular zenuwen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot 6 maanden na de procedure
|
Verandering van pijnscore De 11-punts NRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn".
De patiënt wordt geïnstrueerd om één getal tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
|
Wijziging van baseline tot 6 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 131/01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië