Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van radiofrequente neurolyse en chemische neurolyse van de geniculaire zenuwen

6 juli 2023 bijgewerkt door: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergelijkende evaluatie van de echogeleide radiofrequente neurolyse en chemische neurolyse van de geniculaire zenuwen

Knieartrose is een van de meest voorkomende oorzaken van pijn en functieverlies bij ouderen en is een bron van sociaaleconomische kosten. Selectieve denervatie van de superieure mediale, superieure laterale en inferieure mediale genicular zenuwen, die zorgen voor de sensorische innervatie van het kniegewricht, is een effectieve behandelmethode die wordt gebruikt om pijn te verlichten en de functionele capaciteit te verbeteren. Radiofrequente neurolyse van genicular zenuwen (RFN) wordt geaccepteerd als een effectieve techniek voor de behandeling van kniepijn. Vanwege hogere apparatuurkosten, langere proceduretijden en proceduregerelateerde pijn zijn echter alternatieve behandelingen nodig.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornissen
  • Reumatoïde aandoeningen
  • Infecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Radiofrequente neurolyse
Radiofrequente neurolyse van geniculaire zenuwen
Neurolyse van superomediale, superolaterale en inferomediale genicular zenuwen
Experimenteel: Chemische Neurolyse
Chemische neurolyse van genicular zenuwen
Neurolyse van superomediale, superolaterale en inferomediale genicular zenuwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline tot 6 maanden na de procedure
Verandering van pijnscore De 11-punts NRS bestaat uit getallen tussen 0 en 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "maximale pijn". De patiënt wordt geïnstrueerd om één getal tussen 0 en 10 te identificeren, wat het beste representatief is voor hun pijnintensiteit.
Wijziging van baseline tot 6 maanden na de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 131/01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren