Evaluering af radiofrekvens neurolyse og kemisk neurolyse af de genikulære nerver
6. juli 2023 opdateret af: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenlignende evaluering af den ultralydsstyrede radiofrekvensneurolyse og kemisk neurolyse af de genikulære nerver
Knæartrose er en af de mest almindelige årsager til smerter og funktionstab hos den ældre befolkning og er en kilde til samfundsøkonomiske omkostninger.
Selektiv denervering af de superior mediale, superior laterale og inferior mediale genikulære nerver, som giver den sensoriske innervering af knæleddet, er en effektiv behandlingsmetode, der bruges til at lindre smerter og forbedre funktionsevnen.
Radiofrekvens neurolyse af genikulære nerver (RFN) er accepteret som en effektiv teknik til behandling af knæsmerter.
Men på grund af højere udstyrsomkostninger, længere proceduretider og procedurerelaterede smerter er alternative behandlinger nødvendige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsforstyrrelser
- Reumatoide lidelser
- Infektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Radiofrekvens neurolyse
Radiofrekvens Neurolyse af genikulære nerver
|
Neurolyse af superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver
|
|
Eksperimentel: Kemisk neurolyse
Kemisk neurolyse af genikulære nerver
|
Neurolyse af superomediale, superolaterale og inferomediale genikulære nerver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder efter proceduren
|
Ændring af smertescore. 11-punkts NRS består af tal mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "maksimal smerte."
Patienten instrueres i at identificere et tal mellem 0 og 10, som er bedst repræsentativt for deres smerteintensitet.
|
Skift fra baseline til 6 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: selin guven kose, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 131/01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .