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CBT 향상을 위한 AI 기반 충실도 피드백 (AFFECT)

2026년 3월 23일 업데이트: Torrey Creed, University of Pennsylvania

AI 생성 충실도 피드백을 통해 지역 사회 정신 건강의 CBT 품질 향상

이 연구는 펜실베이니아 대학교와 Lyssn.io의 연구원들이 함께 진행하고 있으며, Inc.,("Lyssn")는 정신 건강 장애 및 중독에 대한 증거 기반 심리 요법(EBP)을 지원하는 디지털 도구를 개발하는 기술 스타트업입니다. 이 연구는 임상, 감독 및 관리 워크플로 및 요구에 맞춰진 사용자 인터페이스를 포함하는 인지 행동 치료(CBT)와 같은 EBP의 품질을 평가하고 향상시키는 기술을 구현한 다음 이 기술을 일반 치료와 비교하여 효율성을 평가합니다. .

전 세계적으로 정신 질환에 대한 엄청난 부담이 있습니다. 5천만 명 이상의 미국 성인이 진단 가능한 정신 건강 장애를 가지고 있으며, 주요 우울증 자체가 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 이러한 부담에 직면하여 임상 연구에서는 다양한 효과적인 EBP(예: CBT), 이러한 정신 요법은 대규모로 활용됩니다. 시스템은 특정 EBP의 교육 제공자에게 20억 달러 이상을 투자했습니다. 그러나 일단 훈련을 받으면 충실도라고도 하는 EBP에 대한 치료사의 준수는 효과에 중요하고 평가하기 어렵습니다. 지역사회 진료 환경에서 EBP의 충실도와 품질을 평가할 수 있는 확장 가능한 방법은 없습니다. 이것은 의료 시스템의 근본적인 문제입니다.

음성 처리 및 기계 학습의 발전으로 기술이 이 문제에 대한 유망한 솔루션이 되었습니다. 사람이 아닌 기술을 사용하여 EBP를 평가한다는 것은 객관적인 성능 기반 피드백을 사람의 실수 없이 신속하고 효율적이며 비용 효율적으로 제공할 수 있음을 의미합니다. 성공한다면 현재 연구는 대규모 실제 의료 환경으로 확장할 수 있는 치료 품질을 구축, 모니터링 및 평가하는 방법의 첫 번째 사례 중 하나가 될 것입니다.

이 연구에서 조사관은 지역사회 정신 건강(CMH) 임상, 감독 및 관리 워크플로 및 요구 사항에 맞춰진 사용자 인터페이스를 포함하는 기존의 완전 기능 프로토타입(LyssnCBT)을 구현한 다음 심리 치료의 효과를 평가합니다. LyssnCBT는 일반 진료와 비교한 것입니다.

이 연구는 5개 지역 사회 정신 건강 기관에서 LyssnCBT를 시행할 것이며, 지역 사회 정신 건강 맥락에서 도구를 구현하는 데 특정 장벽을 식별하고 해결하기 위한 단일 팔 파일럿 현장 시험을 시작으로 합니다. 그런 다음 연구 팀은 LyssnCBT를 평소와 같이 서비스와 비교하는 지역 사회 정신 건강 기관에서 더 큰 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구팀은 먼저 LyssnCBT의 단일 암 현장 시험을 진행하기 위해 한 CMH 클리닉에서 치료사 10명과 감독관 2명을 모집할 예정이다. 각 치료사는 2주 동안 2명의 클라이언트와 함께 LyssnCBT 플랫폼을 사용합니다(치료사당 총 4개의 세션). 또한 감독관은 LyssnCBT 도구의 충실도 피드백을 사용하여 각 치료사와 함께 감독 세션을 실시합니다. 다음으로 참가자는 기술적 안정성, 기능적 안정성 및 시스템을 일일 워크플로에 통합하는 경험에 대한 간략한 Likert 평가를 완료합니다. LyssnCBT의 사용 데이터는 사용된 소프트웨어 기능, 세션 및 성적표를 검토하는 데 소요된 시간, AI(인공 지능) 생성 CBT 충실도 피드백을 검토하는 데 소요된 시간을 포함하여 시스템에서 자동으로 캡처됩니다. 이 데이터 및 피드백은 LyssnCBT 소프트웨어 및 관련 임상 및 감독 프로토콜의 최종 개선에 사용됩니다.

파일럿 연구에 이어 연구팀은 LyssnCBT와 SAU를 비교하는 유형 2 하이브리드 구현-효과, 무작위 단계적 웨지 연구에 참여하기 위해 4개의 추가 CMH 클리닉을 모집할 예정입니다. 참여 클리닉에서 50명의 치료사와 감독자를 모집하고, 각 치료사는 정기적인 업무량 중에서 주어진 시간에 최소 5명의 고객이 연구에 참여하도록 요청받습니다. 18개월의 계획된 데이터 수집(~75주) 동안 조사관은 50명의 치료사에 대해 최소 1,875명의 클라이언트를 예상합니다(즉, 50명의 치료사 x 주당 5회 세션 x 75주 = 18,750회 세션, 클라이언트당 평균 10회 세션). . 5개 클리닉 모두 SAU로 시작하며, 클리닉은 시간이 지남에 따라 순차적으로 LyssnCBT를 시작하도록 무작위 배정됩니다.

프로젝트 전반에 걸쳐 수집되는 기본 데이터는 Penn Beck Community Initiative(BCI)의 일반적인 운영 절차의 일부로 수집되는 치료 세션의 기록입니다. CBT 충실도는 연구의 SAU 및 LyssnCBT 단계 동안 Lyssn 플랫폼을 통해 기록되는 모든 기록된 치료 세션에 대해 AI 생성 인지 치료 평가 척도(CTRS) 점수로 평가됩니다. 클라이언트 결과의 경우 각 세션에서 PHQ-9 및 GAD-7을 수집하고 참여 치료사에게 보내는 간단한 월간 설문 조사를 통해 클라이언트 탈락을 평가합니다. 마지막으로 LyssnCBT 도구를 사용한 지 3개월 후 참여하는 각 치료사와 감독자는 시스템 사용성 척도, AIM, IAM 및 FIM을 포함한 구현 측정 배터리를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

449

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • The Penn Collaborative for CBT and Implementation Science

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

치료사

  • 영어로 진행되는 치료 세션에 참여할 수 있음
  • 연구 관련 활동에 치료사 모집 및 참여가 가능한 필라델피아 CMH 치료 센터에 고용
  • 세션 녹음을 연구 목적으로 사용하도록 허용합니다.
  • 컴퓨터 및 인터넷 액세스

감독자

  • 참여 치료사 감독
  • 컴퓨터 및 인터넷 액세스

클라이언트

  • 영어로 진행되는 치료 세션에 참여할 수 있음
  • 팀이 연구 목적으로 데이터를 수집하고 세션 기록을 사용하도록 허용합니다.

제외 기준:

  • 연구팀이 치료 세션 기록에 액세스하는 것을 허용하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: LyssnCBT
치료사는 녹음 및 세션 공유 기능을 위해 클라이언트와 함께 LyssnCBT 도구를 사용합니다. 치료사와 감독자는 또한 음성-텍스트 변환, 주석 도구 및 AI 생성 메트릭과 같은 LyssnCBT 기능에 액세스할 수 있습니다.
LyssnCBT는 치료사와 감독자가 CBT 세션 충실도를 평가하는 데 도움이 되는 도구(음성-텍스트 변환, 주석 도구 및 AI 생성 메트릭 포함)에 액세스할 수 있게 해주는 기술입니다.
간섭 없음: SAU(평소와 같은 서비스)
치료사는 녹음 및 세션 공유 기능을 위해 클라이언트와 함께 LyssnCBT 도구를 사용합니다. 다른 LyssnCBT 기능은 치료사 또는 감독자 검토에 사용할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTRS 점수로 평가한 치료사 CBT 충실도의 변화
기간: 2 단계; 기록된 모든 치료 세션 직후
CBT Fidelity는 연구의 SAU 및 LyssnCBT 단계에서 Lyssn 플랫폼을 통해 기록되는 모든 기록된 치료 세션에 대해 AI 생성 인지 치료 평가 척도(CTRS) 점수로 평가됩니다. CBT 세션은 CTRS를 사용하여 "나쁨"에서 "우수함"까지 0-6의 척도로 다양한 세션 구성 요소(의제, 피드백, 이해 등)에 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 CBT 충실도가 높음을 나타냅니다. CTRS 편차 점수가 생성됩니다. SAU 동안의 평균 CTRS 점수는 각 치료사 및 각 CTRS 항목에 대해 추정됩니다. 이러한 수단은 LyssnCBT 단계 동안 각 해당 CTRS 점수에서 차감됩니다.
2 단계; 기록된 모든 치료 세션 직후
LyssnCBT 도구의 수용성(개입 측정의 수용성, AIM)
기간: LyssnCBT 도구 사용 3개월 후
혁신이 그들의 맥락에서 얼마나 수용 가능한지에 대한 정신 건강 전문가의 인식에 대한 간략한 4개 항목 측정. 혁신의 수용 가능성에 대한 각 진술은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 순서 척도로 평가되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높은 것입니다. 이 측정은 지역 사회 정신 건강 제공자 사이의 변화에 ​​대한 좋은 테스트-재테스트 신뢰도 및 민감도를 입증했습니다.
LyssnCBT 도구 사용 3개월 후
LyssnCBT 도구의 적절성(Intervention Appropriateness Measure; IAM)
기간: 2 단계; SAU에서 LyssnCBT로 사이트 이전 후 3개월
혁신이 그들의 맥락에서 사용하기에 얼마나 적절한지에 대한 정신 건강 전문가의 인식에 대한 간략한 4개 항목 측정. 혁신의 적절성에 대한 각 진술은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 적합성이 높은 것입니다. 이 측정은 지역 사회 정신 건강 제공자 사이의 변화에 ​​대한 좋은 테스트-재테스트 신뢰도 및 민감도를 입증했습니다.
2 단계; SAU에서 LyssnCBT로 사이트 이전 후 3개월
LyssnCBT 도구의 타당성(개입 측정의 타당성; FIM)
기간: 2 단계; SAU에서 LyssnCBT로 사이트 이전 후 3개월
혁신이 그들의 맥락에서 얼마나 실현 가능한지에 대한 정신 건강 전문가의 인식에 대한 간략한 4개 항목 측정. 혁신의 타당성에 대한 각 진술은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 순서 척도로 평가되며 점수가 높을수록 타당성이 높은 수준을 나타냅니다. 이 측정은 지역 사회 정신 건강 제공자 사이의 변화에 ​​대한 좋은 테스트-재테스트 신뢰도 및 민감도를 입증했습니다.
2 단계; SAU에서 LyssnCBT로 사이트 이전 후 3개월
LyssnCBT 도구의 사용성(System Usability Scale; SUS)
기간: 2 단계; SAU에서 LyssnCBT로 사이트 이전 후 3개월
혁신의 유용성에 대한 최종 사용자의 인식을 평가하기 위한 간단한 10개 항목 설문지입니다. 각 문항은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지의 5점 척도로 평가되며 다른 모든 질문은 역코딩됩니다. 점수는 공통 척도로 변환되고 함께 더한 다음 2.5를 곱하여 원래 점수를 0-100 척도로 변환합니다. "평균" 사용성은 총 점수 >68로 정의됩니다.
2 단계; SAU에서 LyssnCBT로 사이트 이전 후 3개월
클라이언트 우울증 증상의 변화(Patient Health Questionnaire; PHQ-9)
기간: 치료 기간 또는 연구 완료를 위한 주간 치료 세션 직전, 최대 18개월
PHQ-9(Patient Health Questionnaire)는 증상의 빈도를 평가하는 간단하고 널리 사용되는 우울증 목록으로, 0-3의 리커트 척도로 평가된 총 9개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 우울증 증상의 빈도가 높고 임상적으로 유의미한 우울 장애가 있음을 나타냅니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했으며 2-3분 이내에 완료할 수 있습니다. 이 측정은 모든 치료 세션에서 수집됩니다.
치료 기간 또는 연구 완료를 위한 주간 치료 세션 직전, 최대 18개월
내담자 불안 증상의 변화(일반 불안 장애, GAD-7)
기간: 치료 기간 또는 연구 완료를 위한 주간 치료 세션 직전, 최대 18개월
GAD-7(일반 불안 장애)은 증상의 빈도를 평가하는 간단하고 널리 사용되는 불안 목록으로, 0-3의 리커트 척도로 평가된 총 7개의 항목이 있습니다. 점수가 높을수록 불안 증상의 빈도가 높고 임상적으로 중요한 불안 장애가 있음을 나타냅니다. 이 측정은 우수한 테스트-재테스트 신뢰도를 입증했으며 2-3분 이내에 완료할 수 있습니다. 이 측정은 모든 치료 세션에서 수집됩니다.
치료 기간 또는 연구 완료를 위한 주간 치료 세션 직전, 최대 18개월
치료 참여에서 내담자 탈락/조기 종료
기간: 치료 기간 또는 연구 완료를 위한 주간 치료 세션 직전, 최대 18개월
퇴원 여부는 각 참여 고객에 대해 고객이 퇴원했는지, 퇴원이 계획되었는지를 묻는 참여 치료사에게 보내는 간단한 월간 설문 조사를 통해 수집됩니다.
치료 기간 또는 연구 완료를 위한 주간 치료 세션 직전, 최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Torrey A Creed, PhD, Director, The Penn Collaborative for CBT and Implementation Science
  • 수석 연구원: David Atkins, PhD, CEO, Lyssn

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R42MH128101 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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