Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точная обратная связь на основе ИИ для улучшения CBT (AFFECT)

23 марта 2026 г. обновлено: Torrey Creed, University of Pennsylvania

Повышение качества когнитивно-поведенческой терапии в области психического здоровья сообщества с помощью достоверной обратной связи, созданной искусственным интеллектом

Это исследование проводится совместно исследователями из Пенсильванского университета и Lyssn.io. Inc., ("Lyssn"), технологический стартап, разрабатывающий цифровые инструменты для поддержки доказательной психотерапии (EBP) при психических расстройствах и зависимостях. В этом исследовании будет реализована технология для оценки и повышения качества EBP, таких как когнитивно-поведенческая терапия (CBT), которая включает пользовательский интерфейс, ориентированный на клинические, супервизионные и административные рабочие процессы и потребности, а затем будет проведена оценка этой технологии на предмет эффективности по сравнению с обычным уходом. .

Существует огромное глобальное бремя психических заболеваний: более 50 миллионов взрослых американцев страдают диагностируемым расстройством психического здоровья, а глубокая депрессия сама по себе является ведущей причиной инвалидности во всем мире. Перед лицом этого бремени клинические исследования задокументировали множество эффективных EBP (например, КПТ), и эти психотерапевтические методы используются в массовом масштабе. Systems инвестировала более 2 миллиардов долларов в поставщиков услуг по обучению конкретным EBP. Однако после обучения приверженность терапевтов к EBP, также называемая верностью, имеет решающее значение для эффективности и трудно поддается оценке. Не существует масштабируемого метода оценки достоверности и качества EBP в условиях внебольничной практики. Это фундаментальная проблема для систем здравоохранения.

Достижения в области обработки речи и машинного обучения делают технологии многообещающим решением этой проблемы. Использование технологий вместо людей для оценки EBP означает, что объективная, основанная на производительности обратная связь может быть предоставлена ​​быстро, эффективно, с минимальными затратами и без человеческих ошибок. В случае успеха настоящее исследование станет одним из первых примеров метода построения, мониторинга и оценки качества терапии, который можно масштабировать до крупных реальных медицинских учреждений.

В этом исследовании исследователи будут внедрять существующий полнофункциональный прототип (LyssnCBT), который включает пользовательский интерфейс, ориентированный на клинические, кураторские и административные рабочие процессы и потребности в области психического здоровья (CMH), а затем оценивать эффективность психотерапии, поддерживаемой LyssnCBT по сравнению с обычным уходом.

Это исследование будет внедрять LyssnCBT в 5 местных учреждениях по охране психического здоровья, начиная с пилотного полевого испытания с одной группой для выявления и устранения любых конкретных препятствий на пути внедрения инструмента в контексте психического здоровья по месту жительства. Затем исследовательская группа проведет более масштабное исследование в местных учреждениях по охране психического здоровья, сравнивая LyssnCBT с обычными услугами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательская группа сначала наберет 10 терапевтов и двух супервайзеров из одной клиники CMH, чтобы провести полевые испытания LyssnCBT на одной руке. Каждый терапевт будет использовать платформу LyssnCBT с двумя клиентами в течение двух недель (всего четыре сеанса на терапевта). Кроме того, супервизоры проведут сеанс супервизии с каждым терапевтом, используя обратную связь о достоверности инструмента LyssnCBT. Затем участники пройдут краткую оценку Лайкерта по технической надежности, функциональной надежности и опыту интеграции системы в повседневный рабочий процесс. Данные об использовании LyssnCBT будут автоматически собираться системой, в том числе: какие функции программного обеспечения использовались, время, затраченное на просмотр сеансов и расшифровок, а также время, затраченное на просмотр отзывов о достоверности CBT, созданных искусственным интеллектом (ИИ). Эти данные и отзывы будут использованы для окончательной доработки программного обеспечения LyssnCBT и связанных с ним клинических протоколов и протоколов наблюдения перед основным испытанием.

После пилотного исследования исследовательская группа наберет 4 дополнительные клиники CMH для участия в гибридном рандомизированном ступенчатом клиновидном исследовании типа 2, сравнивающем LyssnCBT и SAU. 50 терапевтов и их супервайзеров будут набраны из участвующих клиник, и каждому терапевту будет предложено иметь по крайней мере 5 клиентов, участвующих в исследовании в любой момент времени из числа их обычных клиентов. За 18 месяцев запланированного сбора данных (~75 недель) исследователи ожидают минимум 1875 клиентов на 50 терапевтов (т. е. 50 терапевтов x 5 сеансов в неделю x 75 недель = 18 750 сеансов, в среднем 10 сеансов на клиента). . Все 5 клиник начнут с SAU, и клиники будут рандомизированы, чтобы начать LyssnCBT последовательно с течением времени.

Основными данными, собираемыми на протяжении всего проекта, являются записи терапевтических сеансов, которые также собираются в рамках стандартных операционных процедур Инициативы сообщества Пенн-Бека (BCI). Точность КПТ будет оцениваться с помощью баллов по шкале оценки когнитивной терапии (CTRS), созданной ИИ, для каждого записанного сеанса терапии, которые будут записываться с помощью платформы Lyssn на этапах исследования SAU и LyssnCBT. Что касается результатов клиентов, то PHQ-9 и GAD-7 будут собираться на каждом сеансе, а отсев клиентов будет оцениваться с помощью краткого ежемесячного опроса, рассылаемого участвующим терапевтам. Наконец, после трех месяцев работы с инструментами LyssnCBT каждый участвующий терапевт и супервизор завершит набор мер по внедрению, включая шкалу удобства использования системы, AIM, IAM и FIM.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

449

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • The Penn Collaborative for CBT and Implementation Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Терапевты

  • Возможность участвовать в сеансах терапии, проводимых на английском языке
  • Работа в лечебном центре CMH в Филадельфии, что позволяет нанимать терапевтов и участвовать в исследовательской деятельности.
  • Готовы разрешить использование записей своих сеансов в исследовательских целях.
  • Компьютер и доступ в интернет

Супервайзеры

  • Контролировать участвующих терапевтов
  • Компьютер и доступ в интернет

Клиенты

  • Возможность участвовать в сеансах терапии, проводимых на английском языке
  • Готов позволить команде собирать данные и использовать записи своих сеансов в исследовательских целях.

Критерий исключения:

  • Нежелание предоставлять исследовательской группе доступ к записям своих терапевтических сеансов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: LyssnCBT
Терапевты будут использовать инструмент LyssnCBT с клиентами для записи и обмена сеансами. Терапевты и супервайзеры также будут иметь доступ к функциям LyssnCBT, таким как транскрипция речи в текст, инструменты аннотаций и показатели, созданные искусственным интеллектом.
Другой: LyssnCBT
LyssnCBT — это технология, которая позволяет терапевтам и супервайзерам получить доступ к инструментам, помогающим оценить достоверность сеанса КПТ, включая транскрипцию речи в текст, инструменты аннотирования и метрики, созданные ИИ.
Без вмешательства: SAU (услуги в обычном режиме)
Терапевты будут использовать инструмент LyssnCBT с клиентами для записи и обмена сеансами. Никакие другие функции LyssnCBT не будут доступны для проверки терапевтом или руководителем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности когнитивно-поведенческой терапии терапевта по шкале CTRS
Временное ограничение: Фаза 2; Сразу после каждого записанного сеанса терапии
Точность КПТ будет оцениваться по шкале оценки когнитивной терапии (CTRS), созданной ИИ, для каждого записанного сеанса терапии, которые будут записываться с помощью платформы Lyssn на этапах исследования как SAU, так и LyssnCBT. Сеансы КПТ оцениваются по различным компонентам сеанса (повестка дня, обратная связь, понимание и т. д.) с помощью CTRS по шкале от 0 до 6, от «плохо» до «отлично», где более высокие баллы указывают на большую степень точности КПТ. Будут созданы баллы отклонения CTRS. Средние баллы CTRS во время SAU будут оцениваться для каждого терапевта и для каждого элемента CTRS. Эти средние значения будут вычтены из каждой соответствующей оценки CTRS во время фазы LyssnCBT.
Фаза 2; Сразу после каждого записанного сеанса терапии
Приемлемость инструментов LyssnCBT (Приемлемость меры вмешательства; AIM)
Временное ограничение: После трех месяцев работы с инструментами LyssnCBT
Краткий, состоящий из 4 пунктов показатель восприятия специалистом в области психического здоровья того, насколько приемлемой будет инновация для использования в их контексте. Каждое утверждение о приемлемости нововведения оценивается по 5-балльной порядковой шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен», где более высокие баллы указывают на более высокий уровень приемлемости. Эта мера продемонстрировала хорошую надежность повторного тестирования и чувствительность к изменениям среди поставщиков психиатрических услуг по месту жительства.
После трех месяцев работы с инструментами LyssnCBT
Соответствие инструментов LyssnCBT (Intervention Appropriateness Measure; IAM)
Временное ограничение: Фаза 2; Через три месяца после перехода сайта из SAU в LyssnCBT
Краткий, состоящий из 4 пунктов показатель восприятия специалистом в области психического здоровья того, насколько целесообразным будет использование инновации в их контексте. Каждое утверждение об уместности новшества оценивается по 5-балльной порядковой шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен», где более высокие баллы указывают на более высокий уровень уместности. Эта мера продемонстрировала хорошую надежность повторного тестирования и чувствительность к изменениям среди поставщиков психиатрических услуг по месту жительства.
Фаза 2; Через три месяца после перехода сайта из SAU в LyssnCBT
Осуществимость инструментов LyssnCBT (Осуществимость меры вмешательства; FIM)
Временное ограничение: Фаза 2; Через три месяца после перехода сайта из SAU в LyssnCBT
Краткий, состоящий из 4 пунктов показатель восприятия специалистом в области психического здоровья того, насколько осуществимой будет инновация для использования в их контексте. Каждое утверждение об осуществимости нововведения оценивается по 5-балльной порядковой шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен», где более высокие баллы указывают на более высокие уровни осуществимости. Эта мера продемонстрировала хорошую надежность повторного тестирования и чувствительность к изменениям среди поставщиков психиатрических услуг по месту жительства.
Фаза 2; Через три месяца после перехода сайта из SAU в LyssnCBT
Удобство использования инструментов LyssnCBT (шкала юзабилити системы; SUS)
Временное ограничение: Фаза 2; Через три месяца после перехода сайта из SAU в LyssnCBT
Краткая анкета из 10 пунктов для оценки восприятия конечным пользователем удобства использования инновации. Каждое утверждение оценивается по 5-балльной порядковой шкале от «полностью не согласен» до «полностью согласен», при этом все остальные вопросы имеют обратный код. Баллы преобразуются в общую шкалу, суммируются, а затем умножаются на 2,5, чтобы преобразовать исходные баллы в шкалу от 0 до 100. «Среднее» удобство использования определяется как общий балл > 68.
Фаза 2; Через три месяца после перехода сайта из SAU в LyssnCBT
Изменение симптомов депрессии клиента (опросник здоровья пациента; PHQ-9)
Временное ограничение: Непосредственно перед еженедельными сеансами терапии в течение всего периода лечения или по завершении исследования, максимум 18 месяцев.
PHQ-9 (опросник здоровья пациента) представляет собой краткий, широко используемый опросный лист депрессии, оценивающий частоту симптомов с помощью 9 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на большую частоту симптомов депрессии и наличие клинически значимого депрессивного расстройства. Эта мера продемонстрировала хорошую надежность повторных испытаний и может быть выполнена в течение 2-3 минут. Этот показатель будет собираться на каждом сеансе терапии.
Непосредственно перед еженедельными сеансами терапии в течение всего периода лечения или по завершении исследования, максимум 18 месяцев.
Изменение симптомов тревоги клиента (общее тревожное расстройство; ГТР-7)
Временное ограничение: Непосредственно перед еженедельными сеансами терапии в течение всего периода лечения или по завершении исследования, максимум 18 месяцев.
GAD-7 (общее тревожное расстройство) представляет собой краткий, широко используемый опросник тревоги, оценивающий частоту симптомов с помощью 7 пунктов, оцененных по шкале Лайкерта от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на большую частоту симптомов тревоги и наличие клинически значимого тревожного расстройства. Эта мера продемонстрировала хорошую надежность повторных испытаний и может быть выполнена в течение 2-3 минут. Этот показатель будет собираться на каждом сеансе терапии.
Непосредственно перед еженедельными сеансами терапии в течение всего периода лечения или по завершении исследования, максимум 18 месяцев.
Выбывание/преждевременное прекращение терапевтического участия клиента
Временное ограничение: Непосредственно перед еженедельными сеансами терапии в течение всего периода лечения или по завершении исследования, максимум 18 месяцев.
Отсев собирается посредством краткого ежемесячного опроса, рассылаемого участвующим терапевтам, в котором для каждого участвующего клиента спрашивается, был ли клиент выписан и была ли эта выписка запланирована.
Непосредственно перед еженедельными сеансами терапии в течение всего периода лечения или по завершении исследования, максимум 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Lyssn.io, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Torrey A Creed, PhD, Director, The Penn Collaborative for CBT and Implementation Science
  • Главный следователь: David Atkins, PhD, CEO, Lyssn

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R42MH128101 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться