Rétroaction de fidélité basée sur l'IA pour améliorer la CBT (AFFECT)
Améliorer la qualité de la TCC en santé mentale communautaire grâce à la rétroaction de fidélité générée par l'IA
Cette étude est menée conjointement par des chercheurs de l'Université de Pennsylvanie et Lyssn.io, Inc., (« Lyssn »), une start-up technologique développant des outils numériques pour soutenir les psychothérapies fondées sur des preuves (EBP) pour les troubles de santé mentale et la toxicomanie. Cette étude mettra en œuvre une technologie pour évaluer et améliorer la qualité des EBP comme la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui comprend une interface utilisateur adaptée aux flux de travail et aux besoins cliniques, de supervision et administratifs, puis évaluera l'efficacité de cette technologie par rapport aux soins habituels. .
Le fardeau mondial des maladies mentales est énorme : plus de 50 millions d'adultes américains souffrent d'un trouble de santé mentale pouvant être diagnostiqué, et la dépression majeure à elle seule est la principale cause d'invalidité dans le monde. Face à ce fardeau, la recherche clinique a documenté une variété d'EBP efficaces (par ex. TCC), et ces psychothérapies sont utilisées à grande échelle. Les systèmes ont investi plus de 2 milliards de dollars dans des prestataires de formation dans des EBP spécifiques. Une fois formés, cependant, l'adhésion des thérapeutes à l'EBP, également appelée fidélité, est à la fois cruciale pour l'efficacité et difficile à évaluer. Il n'existe pas de méthode évolutive pour évaluer la fidélité et la qualité des EBP en milieu de pratique communautaire. C'est un problème fondamental pour les systèmes de santé.
Les progrès du traitement de la parole et de l'apprentissage automatique font de la technologie une solution prometteuse à ce problème. L'utilisation de la technologie - au lieu des humains - pour évaluer les EBP signifie qu'une rétroaction objective, basée sur les performances, peut être fournie rapidement, efficacement, à moindre coût et sans erreur humaine. En cas de succès, la présente recherche sera parmi les premiers exemples d'une méthode de construction, de surveillance et d'évaluation de la qualité de la thérapie qui peut s'étendre à de grands établissements de soins de santé du monde réel.
Dans cette étude, les chercheurs mettront en œuvre un prototype existant et entièrement fonctionnel (LyssnCBT) qui comprend une interface utilisateur adaptée aux flux de travail et aux besoins cliniques, de supervision et administratifs de la santé mentale communautaire (CMH), puis évaluera l'efficacité de la psychothérapie soutenue par LyssnCBT par rapport aux soins habituels.
Cette étude mettra en œuvre LyssnCBT dans 5 agences de santé mentale communautaires, en commençant par un essai pilote sur le terrain à un seul bras pour identifier et éliminer tout obstacle spécifique à la mise en œuvre de l'outil dans un contexte de santé mentale communautaire. L'équipe de l'étude mènera ensuite une étude plus vaste dans les agences communautaires de santé mentale comparant LyssnCBT aux services habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de recherche recrutera d'abord 10 thérapeutes et deux superviseurs d'une clinique CMH afin de mener un essai sur le terrain à un seul bras de LyssnCBT. Chaque thérapeute utilisera la plateforme LyssnCBT avec deux clients pendant deux semaines (quatre séances au total par thérapeute). De plus, les superviseurs mèneront une session de supervision avec chaque thérapeute en utilisant le feedback de fidélité de l'outil LyssnCBT. Ensuite, les participants effectueront de brèves évaluations Likert sur la fiabilité technique, la fiabilité fonctionnelle et les expériences d'intégration du système dans le flux de travail quotidien. Les données d'utilisation de LyssnCBT seront capturées automatiquement par le système, y compris : les fonctionnalités logicielles utilisées, le temps passé à examiner les sessions et les transcriptions, et le temps passé à examiner les commentaires de fidélité CBT générés par l'intelligence artificielle (IA). Ces données et ces commentaires seront utilisés pour un raffinement final du logiciel LyssnCBT et des protocoles cliniques et de supervision associés avant l'essai principal.
À la suite de l'étude pilote, l'équipe de recherche recrutera 4 cliniques CMH supplémentaires pour participer à une étude hybride de type 2 sur l'efficacité de la mise en œuvre, randomisée en plusieurs étapes comparant LyssnCBT à SAU. 50 thérapeutes et leurs superviseurs seront recrutés dans les cliniques participantes, et chaque thérapeute devra avoir au moins 5 clients participant à l'étude à un moment donné, parmi leur charge de travail régulière. Sur 18 mois de collecte de données planifiée (~ 75 semaines), les enquêteurs s'attendent à un minimum de 1 875 clients pour 50 thérapeutes (c'est-à-dire 50 thérapeutes x 5 séances par semaine x 75 semaines = 18 750 séances, avec une moyenne de 10 séances par client) . Les 5 cliniques commenceront par SAU, et les cliniques seront randomisées pour commencer LyssnCBT séquentiellement au fil du temps.
Les principales données collectées tout au long du projet sont des enregistrements de séances de thérapie, qui sont également collectées dans le cadre des procédures de fonctionnement typiques de la Penn Beck Community Initiative (BCI). La fidélité de la TCC sera évaluée par les scores CTRS (Cognitive Therapy Rating Scale) générés par l'IA pour chaque séance de thérapie enregistrée, qui seront enregistrées via la plateforme Lyssn pendant les phases SAU et LyssnCBT de l'étude. Pour les résultats des clients, le PHQ-9 et le GAD-7 seront collectés à chaque session et l'abandon des clients sera évalué via un bref sondage mensuel envoyé aux thérapeutes participants. Enfin, après trois mois d'engagement avec les outils LyssnCBT, chaque thérapeute et superviseur participant complétera notre batterie de mesures de mise en œuvre, y compris l'échelle d'utilisabilité du système, AIM, IAM et FIM.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Torrey A Creed, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-6773
- E-mail: tcreed@pennmedicine.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leah Salama, MS
- Numéro de téléphone: 215-573-6773
- E-mail: Leah.Salama@Pennmedicine.upenn.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- The Penn Collaborative for CBT and Implementation Science
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Contact:
- Torrey A Creed, PhD
- Numéro de téléphone: 215-573-6773
- E-mail: tcreed@pennmedicine.upenn.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Thérapeutes
- Capable de participer à des séances de thérapie menées en anglais
- Employé dans un centre de traitement CMH de Philadelphie qui permet le recrutement et la participation de thérapeutes à des activités liées à la recherche
- Disposé à autoriser l'utilisation de leurs enregistrements de session à des fins de recherche
- Ordinateur et accès internet
Superviseurs
- Superviser les thérapeutes participants
- Ordinateur et accès internet
Clients
- Capable de participer à des séances de thérapie menées en anglais
- Disposé à permettre à l'équipe de collecter des données et d'utiliser leurs enregistrements de session à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- Refus de permettre à l'équipe de recherche d'accéder à leurs enregistrements de séances de thérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LyssnTCC
Les thérapeutes utiliseront l'outil LyssnCBT avec les clients pour les fonctionnalités d'enregistrement et de partage de session.
Les thérapeutes et les superviseurs auront également accès aux fonctionnalités de LyssnCBT telles que la transcription de la parole en texte, les outils d'annotation et les métriques générées par l'IA.
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LyssnCBT est une technologie qui permet aux thérapeutes et aux superviseurs d'accéder à des outils qui aident à évaluer la fidélité des sessions CBT, y compris la transcription parole-texte, les outils d'annotation et les mesures générées par l'IA.
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Aucune intervention: SAU (services habituels)
Les thérapeutes utiliseront l'outil LyssnCBT avec les clients pour les fonctionnalités d'enregistrement et de partage de session.
Aucune autre fonctionnalité LyssnCBT ne sera disponible pour examen par le thérapeute ou le superviseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fidélité du thérapeute à la TCC évaluée par les scores CTRS
Délai: Phase 2; Immédiatement après chaque séance de thérapie enregistrée
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La fidélité CBT sera évaluée par les scores CTRS (Cognitive Therapy Rating Scale) générés par l'IA pour chaque séance de thérapie enregistrée, qui seront enregistrées via la plateforme Lyssn pendant les phases SAU et LyssnCBT de l'étude.
Les sessions CBT sont notées sur différents composants de la session (agenda, feedback, compréhension, etc.) avec le CTRS sur une échelle de 0 à 6, de "médiocre" à "excellent", où des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de fidélité CBT.
Des scores d'écart CTRS seront créés. Les scores CTRS moyens pendant SAU seront estimés pour chaque thérapeute et pour chaque élément CTRS.
Ces moyennes seront soustraites de chaque score CTRS correspondant lors de la phase LyssnCBT.
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Phase 2; Immédiatement après chaque séance de thérapie enregistrée
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Acceptabilité des outils LyssnCBT (Acceptabilité de la mesure d'intervention ; AIM)
Délai: Après trois mois d'engagement avec les outils LyssnCBT
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Une brève mesure en 4 éléments de la perception d'un professionnel de la santé mentale quant à l'acceptabilité d'une innovation pour une utilisation dans son contexte.
Chaque énoncé sur l'acceptabilité de l'innovation est noté sur une échelle ordinale à 5 points allant de « totalement en désaccord » à « totalement d'accord », où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'acceptabilité plus élevés.
Cette mesure a démontré une bonne fiabilité test-retest et une sensibilité au changement parmi les prestataires de santé mentale communautaires.
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Après trois mois d'engagement avec les outils LyssnCBT
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Pertinence des outils LyssnCBT (Intervention Appropriateness Measure ; IAM)
Délai: Phase 2; Trois mois après le déménagement du site de SAU à LyssnCBT
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Une brève mesure en 4 éléments de la perception d'un professionnel de la santé mentale sur la pertinence d'une innovation à utiliser dans son contexte.
Chaque énoncé sur la pertinence de l'innovation est noté sur une échelle ordinale à 5 points allant de « complètement en désaccord » à « complètement d'accord », où des scores plus élevés indiquent des niveaux de pertinence plus élevés.
Cette mesure a démontré une bonne fiabilité test-retest et une sensibilité au changement parmi les prestataires de santé mentale communautaires.
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Phase 2; Trois mois après le déménagement du site de SAU à LyssnCBT
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Faisabilité des outils LyssnCBT (Feasibility of Intervention Measure; FIM)
Délai: Phase 2; Trois mois après le déménagement du site de SAU à LyssnCBT
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Une brève mesure en 4 éléments de la perception d'un professionnel de la santé mentale sur la faisabilité d'une innovation à utiliser dans son contexte.
Chaque énoncé sur la faisabilité de l'innovation est évalué sur une échelle ordinale à 5 points allant de « totalement en désaccord » à « totalement d'accord », où des scores plus élevés indiquent des niveaux de faisabilité plus élevés.
Cette mesure a démontré une bonne fiabilité test-retest et une sensibilité au changement parmi les prestataires de santé mentale communautaires.
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Phase 2; Trois mois après le déménagement du site de SAU à LyssnCBT
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Facilité d'utilisation des outils LyssnCBT (System Usability Scale ; SUS)
Délai: Phase 2; Trois mois après le déménagement du site de SAU à LyssnCBT
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Un bref questionnaire en 10 points pour évaluer les perceptions d'un utilisateur final sur l'utilisabilité d'une innovation.
Chaque énoncé est évalué sur une échelle ordinale à 5 points allant de « fortement en désaccord » à « fortement d'accord », toutes les autres questions étant codées en sens inverse.
Les scores sont convertis en une échelle commune, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores originaux en une échelle de 0 à 100.
La convivialité "moyenne" est définie comme un score total> 68
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Phase 2; Trois mois après le déménagement du site de SAU à LyssnCBT
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Modification des symptômes de dépression du client (Questionnaire sur la santé du patient ; PHQ-9)
Délai: Immédiatement avant les séances de thérapie hebdomadaires pendant la durée du traitement ou jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 18 mois
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Le PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) est un bref inventaire de la dépression largement utilisé évaluant la fréquence des symptômes avec 9 éléments au total notés sur une échelle de Likert de 0 à 3.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence de symptômes de dépression et la présence d'un trouble dépressif cliniquement significatif.
Cette mesure a démontré une bonne fiabilité test-retest et peut être complétée en 2-3 minutes.
Cette mesure sera collectée à chaque séance de thérapie.
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Immédiatement avant les séances de thérapie hebdomadaires pendant la durée du traitement ou jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 18 mois
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Modification des symptômes d'anxiété du client (trouble d'anxiété général ; GAD-7)
Délai: Immédiatement avant les séances de thérapie hebdomadaires pendant la durée du traitement ou jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 18 mois
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Le GAD-7 (General Anxiety Disorder) est un bref inventaire de l'anxiété largement utilisé évaluant la fréquence des symptômes avec 7 éléments au total notés sur une échelle de Likert de 0 à 3.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence de symptômes d'anxiété et la présence d'un trouble anxieux cliniquement significatif.
Cette mesure a démontré une bonne fiabilité test-retest et peut être complétée en 2-3 minutes.
Cette mesure sera collectée à chaque séance de thérapie.
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Immédiatement avant les séances de thérapie hebdomadaires pendant la durée du traitement ou jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 18 mois
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Abandon du client/interruption prématurée de l'engagement thérapeutique
Délai: Immédiatement avant les séances de thérapie hebdomadaires pendant la durée du traitement ou jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 18 mois
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Les abandons sont recueillis au moyen d'un bref sondage mensuel envoyé aux thérapeutes participants qui demandera, pour chaque client participant, si le client a obtenu son congé et si ce congé était prévu.
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Immédiatement avant les séances de thérapie hebdomadaires pendant la durée du traitement ou jusqu'à la fin de l'étude, un maximum de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Torrey A Creed, PhD, Director, The Penn Collaborative for CBT and Implementation Science
- Chercheur principal: David Atkins, PhD, CEO, Lyssn
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R42MH128101 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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