Feedback sulla fedeltà basato sull'intelligenza artificiale per migliorare la CBT (AFFECT)
Migliorare la qualità della CBT nella salute mentale della comunità attraverso il feedback sulla fedeltà generato dall'intelligenza artificiale
Questo studio è condotto insieme da ricercatori dell'Università della Pennsylvania e Lyssn.io, Inc., ("Lyssn"), una start-up tecnologica che sviluppa strumenti digitali per supportare le psicoterapie basate sull'evidenza (EBP) per i disturbi di salute mentale e la dipendenza. Questo studio implementerà una tecnologia per valutare e migliorare la qualità degli EBP come la terapia cognitivo comportamentale (CBT) che include un'interfaccia utente orientata ai flussi di lavoro e alle esigenze cliniche, di supervisione e amministrative, e quindi valutare l'efficacia di questa tecnologia rispetto alle cure abituali .
Esiste un enorme fardello globale di malattie mentali: oltre 50 milioni di adulti americani hanno un disturbo di salute mentale diagnosticabile e la depressione maggiore da sola è la principale causa di disabilità in tutto il mondo. Di fronte a questo fardello, la ricerca clinica ha documentato una varietà di EBP efficaci (ad es. CBT), e queste psicoterapie sono utilizzate su vasta scala. Systems ha investito oltre 2 miliardi di dollari in fornitori di formazione in EBP specifici. Una volta formati, tuttavia, l'adesione dei terapeuti all'EBP, chiamata anche fedeltà, è cruciale per l'efficacia e difficile da valutare. Non esiste un metodo scalabile per valutare la fedeltà e la qualità degli EBP nei contesti di pratica comunitaria. Questo è un problema fondamentale per i sistemi sanitari.
I progressi nell'elaborazione vocale e nell'apprendimento automatico rendono la tecnologia una soluzione promettente a questo problema. L'uso della tecnologia, anziché degli esseri umani, per valutare gli EBP significa che un feedback obiettivo e basato sulle prestazioni può essere fornito in modo rapido, efficiente, economico e senza errori umani. In caso di successo, la presente ricerca sarà tra i primi esempi di un metodo per costruire, monitorare e valutare la qualità della terapia che può essere scalata fino a grandi contesti sanitari del mondo reale.
In questo studio, i ricercatori implementeranno un prototipo esistente e completamente funzionale (LyssnCBT) che include un'interfaccia utente orientata ai flussi di lavoro e alle esigenze cliniche, di supervisione e amministrative della salute mentale della comunità (CMH), quindi valuterà l'efficacia della psicoterapia supportata da LyssnCBT rispetto alle cure abituali.
Questo studio implementerà LyssnCBT in 5 agenzie di salute mentale della comunità, iniziando con una sperimentazione sul campo pilota a braccio singolo per identificare e affrontare eventuali ostacoli specifici all'implementazione dello strumento in un contesto di salute mentale della comunità. Il team di studio condurrà quindi uno studio più ampio nelle agenzie di salute mentale della comunità confrontando LyssnCBT con i servizi come al solito.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gruppo di ricerca recluterà prima 10 terapisti e due supervisori da una clinica CMH per condurre una sperimentazione sul campo a braccio singolo di LyssnCBT. Ogni terapista utilizzerà la piattaforma LyssnCBT con due clienti nel corso di due settimane (quattro sessioni totali per terapista). Inoltre, i supervisori condurranno una sessione di supervisione con ciascun terapeuta utilizzando il feedback di fedeltà dello strumento LyssnCBT. Successivamente, i partecipanti completeranno brevi valutazioni Likert sull'affidabilità tecnica, l'affidabilità funzionale e le esperienze che integrano il sistema nel flusso di lavoro quotidiano. I dati sull'utilizzo di LyssnCBT verranno acquisiti automaticamente dal sistema, tra cui: quali funzionalità del software sono state utilizzate, tempo trascorso a rivedere le sessioni e le trascrizioni e il tempo trascorso a rivedere il feedback di fedeltà CBT generato dall'intelligenza artificiale (AI). Questi dati e feedback verranno utilizzati per un perfezionamento finale del software LyssnCBT e dei relativi protocolli clinici e di supervisione prima della sperimentazione principale.
Dopo lo studio pilota, il team di ricerca recluterà altre 4 cliniche CMH per partecipare a uno studio randomizzato a gradini sull'efficacia dell'implementazione ibrida di tipo 2 che confronta LyssnCBT con SAU. 50 terapisti e i loro supervisori saranno reclutati dalle cliniche partecipanti e a ciascun terapeuta verrà chiesto di avere almeno 5 clienti che partecipano allo studio in un dato momento, dal loro normale carico di lavoro. In 18 mesi di raccolta dati pianificata (~ 75 settimane), gli investigatori si aspettano un minimo di 1.875 clienti per 50 terapisti (ovvero 50 terapisti x 5 sessioni a settimana x 75 settimane = 18.750 sessioni, con una media di 10 sessioni per cliente) . Tutte e 5 le cliniche inizieranno con SAU e le cliniche saranno randomizzate per iniziare LyssnCBT in sequenza nel tempo.
I dati primari raccolti durante il progetto sono le registrazioni delle sessioni di terapia, anch'esse raccolte come parte delle tipiche procedure operative della Penn Beck Community Initiative (BCI). La fedeltà della CBT sarà valutata dai punteggi CTRS (Cognitive Therapy Rating Scale) generati dall'AI per ogni sessione di terapia registrata, che sarà registrata tramite la piattaforma Lyssn durante entrambe le fasi SAU e LyssnCBT dello studio. Per i risultati del cliente, il PHQ-9 e il GAD-7 saranno raccolti in ogni sessione e l'abbandono del cliente sarà valutato tramite un breve sondaggio mensile inviato ai terapisti partecipanti. Infine, dopo tre mesi di impegno con gli strumenti LyssnCBT, ogni terapista e supervisore partecipante completerà la nostra batteria di misure di implementazione, inclusa la scala di usabilità del sistema, AIM, IAM e FIM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- The Penn Collaborative for CBT and Implementation Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Terapisti
- In grado di partecipare a sessioni di terapia condotte in inglese
- Impiegato presso un centro di cura Philadelphia CMH che consente il reclutamento e la partecipazione di terapisti ad attività legate alla ricerca
- Disposti a consentire l'utilizzo delle registrazioni delle loro sessioni per scopi di ricerca
- Computer e accesso a Internet
Supervisori
- Supervisionare i terapisti partecipanti
- Computer e accesso a Internet
Clienti
- In grado di partecipare a sessioni di terapia condotte in inglese
- Disponibilità a consentire al team di raccogliere dati e utilizzare le registrazioni delle sessioni per scopi di ricerca
Criteri di esclusione:
- Riluttante a consentire al gruppo di ricerca di accedere alle registrazioni delle sessioni di terapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: LyssnCBT
I terapisti utilizzeranno lo strumento LyssnCBT con i clienti per le funzionalità di registrazione e condivisione delle sessioni.
Terapisti e supervisori avranno anche accesso alle funzionalità di LyssnCBT come la trascrizione da parlato a testo, strumenti di annotazione e metriche generate dall'intelligenza artificiale.
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LyssnCBT è una tecnologia che consente a terapisti e supervisori di accedere a strumenti che aiutano a valutare la fedeltà della sessione CBT, tra cui la trascrizione del parlato in testo, strumenti di annotazione e metriche generate dall'intelligenza artificiale.
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Nessun intervento: SAU (servizi come al solito)
I terapisti utilizzeranno lo strumento LyssnCBT con i clienti per le funzionalità di registrazione e condivisione delle sessioni.
Nessun'altra funzionalità di LyssnCBT sarà disponibile per la revisione da parte di terapeuti o supervisori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella fedeltà CBT del terapeuta valutato dai punteggi CTRS
Lasso di tempo: Fase 2; Immediatamente dopo ogni sessione di terapia registrata
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La fedeltà della CBT sarà valutata dai punteggi CTRS (Cognitive Therapy Rating Scale) generati dall'intelligenza artificiale per ogni sessione di terapia registrata, che sarà registrata tramite la piattaforma Lyssn durante entrambe le fasi SAU e LyssnCBT dello studio.
Le sessioni CBT sono valutate su diversi componenti della sessione (agenda, feedback, comprensione, ecc.) con il CTRS su una scala da 0 a 6, da "scarso" a "eccellente", dove punteggi più alti indicano un maggior grado di fedeltà CBT.
Verranno creati i punteggi di deviazione CTRS. I punteggi CTRS medi durante la SAU saranno stimati per ciascun terapista e per ciascun elemento CTRS.
Queste medie saranno sottratte da ciascun punteggio CTRS corrispondente durante la fase LyssnCBT.
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Fase 2; Immediatamente dopo ogni sessione di terapia registrata
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Accettabilità degli strumenti LyssnCBT (Acceptability of Intervention Measure; AIM)
Lasso di tempo: Dopo tre mesi di impegno con gli strumenti LyssnCBT
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Una breve misura in 4 item della percezione di un professionista della salute mentale di quanto un'innovazione sarebbe accettabile per l'uso nel loro contesto.
Ogni affermazione sull'accettabilità dell'innovazione è valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", dove punteggi più alti indicano livelli più alti di accettabilità.
Questa misura ha dimostrato una buona affidabilità test-retest e sensibilità al cambiamento tra i fornitori di salute mentale della comunità.
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Dopo tre mesi di impegno con gli strumenti LyssnCBT
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Appropriatezza degli strumenti LyssnCBT (Intervention Appropriateness Measure; IAM)
Lasso di tempo: Fase 2; Tre mesi dopo il trasferimento del sito da SAU a LyssnCBT
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Una breve misura in 4 item della percezione di un professionista della salute mentale di quanto un'innovazione sarebbe appropriata per l'uso nel loro contesto.
Ogni affermazione sull'adeguatezza dell'innovazione è valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di adeguatezza.
Questa misura ha dimostrato una buona affidabilità test-retest e sensibilità al cambiamento tra i fornitori di salute mentale della comunità.
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Fase 2; Tre mesi dopo il trasferimento del sito da SAU a LyssnCBT
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Fattibilità degli strumenti LyssnCBT (Fattibilità Misura Intervento; FIM)
Lasso di tempo: Fase 2; Tre mesi dopo il trasferimento del sito da SAU a LyssnCBT
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Una breve misura di 4 elementi della percezione di un professionista della salute mentale di quanto un'innovazione sarebbe fattibile per l'uso nel loro contesto.
Ogni affermazione sulla fattibilità dell'innovazione è valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da "completamente in disaccordo" a "completamente d'accordo", dove punteggi più alti indicano livelli più alti di fattibilità.
Questa misura ha dimostrato una buona affidabilità test-retest e sensibilità al cambiamento tra i fornitori di salute mentale della comunità.
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Fase 2; Tre mesi dopo il trasferimento del sito da SAU a LyssnCBT
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Usabilità degli strumenti LyssnCBT (System Usability Scale; SUS)
Lasso di tempo: Fase 2; Tre mesi dopo il trasferimento del sito da SAU a LyssnCBT
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Un breve questionario di 10 domande per valutare le percezioni dell'utente finale sull'usabilità di un'innovazione.
Ogni affermazione è valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", con ogni altra domanda codificata al contrario.
I punteggi vengono convertiti in una scala comune, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali in una scala da 0 a 100.
L'usabilità "media" è definita come un punteggio totale >68
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Fase 2; Tre mesi dopo il trasferimento del sito da SAU a LyssnCBT
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Cambiamento nei sintomi della depressione del cliente (Patient Health Questionnaire; PHQ-9)
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di terapia settimanali per la durata del trattamento o fino al completamento dello studio, per un massimo di 18 mesi
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Il PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) è un breve e ampiamente utilizzato inventario della depressione che valuta la frequenza dei sintomi con 9 item totali valutati su una scala Likert da 0 a 3.
Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di sintomi depressivi e la presenza di un disturbo depressivo clinicamente significativo.
Questa misura ha dimostrato una buona affidabilità test-retest e può essere completata entro 2-3 minuti.
Questa misura sarà raccolta ad ogni seduta di terapia.
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Immediatamente prima delle sessioni di terapia settimanali per la durata del trattamento o fino al completamento dello studio, per un massimo di 18 mesi
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Cambiamento nei sintomi di ansia del cliente (Disturbo d'Ansia Generale; GAD-7)
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di terapia settimanali per la durata del trattamento o fino al completamento dello studio, per un massimo di 18 mesi
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Il GAD-7 (General Anxiety Disorder) è un breve inventario dell'ansia ampiamente utilizzato che valuta la frequenza dei sintomi con 7 item totali valutati su una scala Likert da 0 a 3.
Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di sintomi di ansia e la presenza di un disturbo d'ansia clinicamente significativo.
Questa misura ha dimostrato una buona affidabilità test-retest e può essere completata entro 2-3 minuti.
Questa misura sarà raccolta ad ogni seduta di terapia.
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Immediatamente prima delle sessioni di terapia settimanali per la durata del trattamento o fino al completamento dello studio, per un massimo di 18 mesi
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Abbandono/interruzione anticipata del cliente dall'impegno terapeutico
Lasso di tempo: Immediatamente prima delle sessioni di terapia settimanali per la durata del trattamento o fino al completamento dello studio, per un massimo di 18 mesi
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L'abbandono viene raccolto tramite un breve sondaggio mensile inviato ai terapisti partecipanti che chiederà, per ogni cliente partecipante, se il cliente è stato dimesso e se tale dimissione era pianificata.
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Immediatamente prima delle sessioni di terapia settimanali per la durata del trattamento o fino al completamento dello studio, per un massimo di 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Torrey A Creed, PhD, Director, The Penn Collaborative for CBT and Implementation Science
- Investigatore principale: David Atkins, PhD, CEO, Lyssn
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R42MH128101 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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