뇌졸중에서 맥락적 간섭, 참여 및 운동 수행의 변화
맥락적 간섭, 치료 중 참여, 뇌졸중 후 환자의 운동 성능 변화 사이의 연관성
이 연구의 목적은 맥락적 간섭(CI), 연습 중 참여 및 뇌졸중 후 환자의 상지 운동 성능 변화 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
18세 이상 뇌졸중 후 아급성 및 초기 만성기 상지 쇠약으로 재활센터에서 치료를 받고 있는 환자 50명을 모집한다.
이 연구는 5개의 세션에 참여하게 됩니다: 기본 평가를 위한 세션 1, 상지 기능 연습을 위한 세션 2-4, 개입 후 평가를 위한 세션 5. 개입에는 무작위 순서(높은 CI 그룹) 또는 블록 순서(낮은 CI 그룹)의 Wolf 운동 기능 테스트의 세 항목 교육이 포함됩니다. 참여 결과에는 두뇌 참여 지수, 심박수 변동성 및 전기적 피부 반응이 포함됩니다. 학습 결과에는 선택된 항목의 늑대 운동 기능 성능의 사전 사후 변화가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 맥락적 간섭(CI), 연습 중 참여, 뇌졸중 후 환자의 상지 운동 성능 변화 간의 연관성을 조사하는 것입니다.
18세 이상의 뇌졸중 후 아급성 및 초기 만성 단계에서 재활 센터 입원 환자 또는 외래 환자 클리닉에서 치료를 받고 있는 편마비(Fugl-Meyer 점수 = 11-60) 환자 50명을 모집합니다.
뇌졸중 이외의 신경계 질환 또는 상지 기능을 손상시키는 정형 외과 적 상태, 활동적인 움직임을 방해하는 통증, 혈역학 적 불안정성,인지 기능 저하 및 지시 사항을 이해하고 협조하지 않는 언어 장애가있는 환자는 제외됩니다.
이 연구에는 5개의 세션에 참여하는 것이 포함될 것입니다. 첫 번째 세션에서 참가자는 인구 통계학적 설문지에 답하고 일련의 운동(Wolf 운동 기능 테스트 포함), 지각 및 인지 테스트가 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 높은 CI 또는 낮은 CI 그룹에 할당됩니다. 다음 세 세션에서 참가자는 Wolf 운동 기능 테스트의 세 가지 항목을 연습합니다. 높은 CI 그룹의 참가자는 무작위 순서로 항목을 연습하고 낮은 CI 그룹의 참가자는 선택한 항목을 블록 순서로 연습합니다. 연습 중 결과 평가에는 EEG(전극 1개), 심박수 변동성 및 전기 피부 반응을 기록하여 뇌 참여 지수 평가가 포함됩니다. 다섯 번째 세션에서는 개입이 끝날 때 늑대 운동 기능 수행에 대한 재평가가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michal Kafri, PhD
- 전화번호: 972586862261
- 이메일: kafri.michal@gmail.com
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Reut Medical Center
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연락하다:
- Gadi Bartur, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 5일에서 1년
- 상지에 대한 Fugl-Meyer 평가에서 11-60점
- 환자가 물리 치료 및/또는 작업 치료 재활 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 상지 기능을 손상시키는 뇌졸중 또는 정형 외과 상태 이외의 신경계 질환의 병력
- 상지의 활동적인 움직임을 방해하는 통증
- 혈역학적 불안정성
- 지시 및 협력을 이해하지 못하는 인지 저하 및 언어 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 상황적 간섭
개입에는 세 세션 동안 무작위 순서로 Wolf 운동 기능 테스트의 세 항목을 연습하는 것이 포함됩니다.
각 항목은 총 30회 반복됩니다.
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개입은 Wolf 운동 기능 테스트의 항목 훈련으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 낮은 상황적 간섭
개입에는 세 세션 동안 차단된 순서로 Wolf 운동 기능 테스트의 세 항목을 연습하는 것이 포함됩니다.
각 항목은 총 30회 반복됩니다.
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개입은 Wolf 운동 기능 테스트의 항목 훈련으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두뇌 참여 지수의 변화
기간: 연습 세션 1(사전 중재 세션 후 1-2일), 연습 세션 2(연습1 후 1-2일), 연습 세션 3(연습1 후 1-2일)
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전두엽 피질의 EEG 활동은 MindWave 모바일 EEG 헤드셋으로 측정됩니다.
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연습 세션 1(사전 중재 세션 후 1-2일), 연습 세션 2(연습1 후 1-2일), 연습 세션 3(연습1 후 1-2일)
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WMFT(Wolf Motor Function Test)의 3개 항목을 각각 완료하기 위한 시간 변경
기간: 중재 전 세션(첫 번째 세션), 중재 후 세션(5번째 세션, 중재 전 세션 후 5-7일))
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최대 120초가 허용됩니다.
120초를 초과하는 모든 공연에는 120초가 할당됩니다.
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중재 전 세션(첫 번째 세션), 중재 후 세션(5번째 세션, 중재 전 세션 후 5-7일))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박 변이도의 변화
기간: 연습 세션 1(사전 중재 세션 후 1-2일), 연습 세션 2(연습1 후 1-2일), 연습 세션 3(연습1 후 1-2일)
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Photoplethysmograph 센서는 약지에 배치됩니다.
데이터는 R-R 비트 간격을 추출하는 데 사용되며 변동성이 측정됩니다.
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연습 세션 1(사전 중재 세션 후 1-2일), 연습 세션 2(연습1 후 1-2일), 연습 세션 3(연습1 후 1-2일)
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전기 피부 반응(GSR)의 변화
기간: 연습 세션 1(사전 중재 세션 후 1-2일), 연습 세션 2(연습1 후 1-2일), 연습 세션 3(연습1 후 1-2일)
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GSR 전극은 검지와 중지에 배치되며 신호는 마이크로 지멘스(μS) 단위로 보고됩니다.
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연습 세션 1(사전 중재 세션 후 1-2일), 연습 세션 2(연습1 후 1-2일), 연습 세션 3(연습1 후 1-2일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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