Interferencia contextual, compromiso y cambio en el rendimiento motor en el accidente cerebrovascular
Asociaciones entre la interferencia contextual, el compromiso durante el tratamiento y el cambio en el rendimiento motor entre los pacientes después del accidente cerebrovascular
El objetivo del estudio es examinar las asociaciones entre la interferencia contextual (IC), el compromiso durante la práctica y los cambios en el rendimiento motor de las extremidades superiores entre los pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Se reclutarán 50 pacientes mayores de 18 años, después de un ictus, en estadios subagudos y crónicos tempranos que presenten debilidad de la extremidad superior y sean atendidos en un centro de rehabilitación.
El estudio incluirá la participación en cinco sesiones: la sesión 1 para la evaluación inicial, la sesión 2-4 para la práctica de las funciones de las extremidades superiores y la sesión 5 para la evaluación posterior a la intervención. La intervención incluirá el entrenamiento de tres ítems de la prueba de función motora de Wolf en orden aleatorio (grupo IC alto) o en bloque (grupo IC bajo). Los resultados del compromiso incluirán el índice de compromiso del cerebro, la variabilidad del ritmo cardíaco y la respuesta galvánica de la piel. Los resultados del aprendizaje incluirán el cambio previo y posterior en el desempeño de los elementos seleccionados de la función motora del lobo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es examinar las asociaciones entre la interferencia contextual (IC), el compromiso durante la práctica y los cambios en el rendimiento motor de las extremidades superiores entre los pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Se reclutarán 50 pacientes mayores de 18 años, después de un ictus, en estadios subagudos y crónicos tempranos que sean atendidos en un centro de rehabilitación con internación o consulta externa, que presenten hemiparesia (puntuación Fugl-Meyer = 11-60).
Se excluirán los pacientes con antecedentes de enfermedades neurológicas distintas a los accidentes cerebrovasculares o condiciones ortopédicas que afecten la función de las extremidades superiores, dolor que impida el movimiento activo, inestabilidad hemodinámica, deterioro cognitivo y dificultades del lenguaje que no permitan la comprensión de las instrucciones y la cooperación.
El estudio incluirá la participación en cinco sesiones. En la primera sesión, los participantes responderán un cuestionario demográfico y se les entregará un conjunto de pruebas motoras (incluyendo la prueba de función motora de Wolf), de percepción y cognitivas. Luego, los participantes serán asignados a grupos de IC alto o bajo. En las próximas tres sesiones, los participantes practicarán tres elementos de la prueba de funciones motoras de Wolf. Los participantes en el grupo de IC alto practicarán los elementos en orden aleatorio y los del grupo de IC bajo practicarán los elementos seleccionados en orden bloqueado. La evaluación de los resultados durante la práctica incluirá la evaluación del índice de participación del cerebro mediante el registro de EEG (un electrodo) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la respuesta galvánica de la piel. En la quinta sesión, al final de la intervención, se realizará una reevaluación del desempeño de la función motora del lobo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Kafri, PhD
- Número de teléfono: 972586862261
- Correo electrónico: kafri.michal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Reut Medical Center
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Contacto:
- Gadi Bartur, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cinco días a 1 año después del accidente cerebrovascular
- Puntuación de 11 a 60 en la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior
- El paciente recibe tratamiento de rehabilitación de fisioterapia y/o terapia ocupacional
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neurológicas distintas de los accidentes cerebrovasculares o las condiciones ortopédicas que afectan la función de las extremidades superiores.
- Dolor que impide el movimiento activo de la extremidad superior
- Inestabilidad hemodinámica
- Deterioro cognitivo y dificultades del lenguaje que no permiten la comprensión de instrucciones y la cooperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alta interferencia contextual
La intervención consistirá en practicar tres elementos de la prueba de función motora de Wolf en orden aleatorio durante tres sesiones.
Cada elemento se repetirá 30 veces en total.
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La intervención consistirá en el entrenamiento de los ítems de la prueba de función motora de Wolf.
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Comparador activo: Baja interferencia contextual
La intervención consistirá en practicar tres elementos de la prueba de función motora de Wolf en orden bloqueado durante tres sesiones.
Cada elemento se repetirá 30 veces en total.
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La intervención consistirá en el entrenamiento de los ítems de la prueba de función motora de Wolf.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Índice de Compromiso Cerebral
Periodo de tiempo: Sesión de práctica 1 (1-2 días después de la sesión previa a la intervención), sesión de práctica 2 (1-2 días después de la sesión de práctica 1) y sesión de práctica 3 (1-2 días después de la sesión de práctica 1)
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La actividad de EEG en la corteza prefrontal se medirá con un auricular de EEG móvil MindWave.
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Sesión de práctica 1 (1-2 días después de la sesión previa a la intervención), sesión de práctica 2 (1-2 días después de la sesión de práctica 1) y sesión de práctica 3 (1-2 días después de la sesión de práctica 1)
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Cambio en el tiempo para completar cada uno de los tres elementos de la Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Sesión preintervención (primera sesión), sesión postintervención (sesión 5, 5-7 días después de la sesión preintervención))
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Se permite un máximo de 120 segundos.
A cualquier actuación que supere los 120 segundos se le asignan 120 segundos.
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Sesión preintervención (primera sesión), sesión postintervención (sesión 5, 5-7 días después de la sesión preintervención))
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Sesión de práctica 1 (1-2 días después de la sesión previa a la intervención), sesión de práctica 2 (1-2 días después de la sesión de práctica 1) y sesión de práctica 3 (1-2 días después de la sesión de práctica 1)
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El sensor del fotopletismógrafo se colocará en el dedo anular.
Los datos se utilizarán para extraer el intervalo entre latidos R-R y se medirá la variabilidad.
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Sesión de práctica 1 (1-2 días después de la sesión previa a la intervención), sesión de práctica 2 (1-2 días después de la sesión de práctica 1) y sesión de práctica 3 (1-2 días después de la sesión de práctica 1)
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Cambios en la respuesta galvánica de la piel (GSR)
Periodo de tiempo: Sesión de práctica 1 (1-2 días después de la sesión previa a la intervención), sesión de práctica 2 (1-2 días después de la sesión de práctica 1) y sesión de práctica 3 (1-2 días después de la sesión de práctica 1)
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Los electrodos GSR se colocarán en los dedos índice y medio, y la señal se informa en unidades micro-Siemens (μS).
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Sesión de práctica 1 (1-2 días después de la sesión previa a la intervención), sesión de práctica 2 (1-2 días después de la sesión de práctica 1) y sesión de práctica 3 (1-2 días después de la sesión de práctica 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0012-19-RRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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