Kontekstuel interferens, engagement og ændring i motorisk ydeevne i slagtilfælde
Forbindelser mellem kontekstuel interferens, engagement under behandling og ændring i motorisk ydeevne blandt patienter efter slagtilfælde
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhænge mellem kontekstuel interferens (CI), engagement under praksis og ændringer i de øvre lemmers motoriske ydeevne blandt patienter efter slagtilfælde.
Halvtreds patienter over 18 år, efter et slagtilfælde, i de subakutte og tidlige kroniske stadier, som har svaghed i overekstremiteten og behandles på et rehabiliteringscenter, vil blive rekrutteret.
Undersøgelsen vil omfatte deltagelse i fem sessioner: session 1 til baseline-vurdering, session 2-4 til træning af funktioner i overekstremiteterne og session 5 til post-interventionsvurdering. Interventionen vil omfatte træning af tre emner fra Wolf motorisk funktionstesten i tilfældig rækkefølge (høj CI gruppe) eller blokrækkefølge (lav CI gruppe). Resultaterne af engagement vil omfatte hjerneengagement-indekset, hjertefrekvensvariabilitet og galvanisk hudrespons. Udbytte af læring vil omfatte præ-post ændring i præstation af ulvens motorfunktion udvalgte elementer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhænge mellem kontekstuel interferens (CI), engagement under praksis og ændringer i overekstremiteternes motoriske ydeevne blandt patienter efter slagtilfælde.
Der vil blive rekrutteret 50 patienter over 18 år efter et slagtilfælde i de subakutte og tidlige kroniske stadier, som behandles på et rehabiliteringscenter-indlæggelses- eller ambulatorium, som har hemiparese (Fugl-Meyer-score = 11-60).
Patienter med andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde eller ortopædiske tilstande, der hæmmer overekstremitetsfunktionen, smerter, der forhindrer aktiv bevægelse, hæmodynamisk ustabilitet, kognitiv tilbagegang og sprogvanskeligheder, der ikke tillader forståelse af instruktioner og samarbejde, vil blive udelukket.
Undersøgelsen vil omfatte deltagelse i fem sessioner. I den første session vil deltagerne besvare et demografisk spørgeskema og et sæt motoriske (inklusive Wolfs motorfunktionstest), perceptions- og kognitive tests vil blive leveret. Derefter vil deltagerne blive tildelt enten høje eller lave CI-grupper. I de næste tre sessioner vil deltagerne øve tre punkter fra Wolfs motoriske funktionstesten. Deltagere i gruppen med høj CI vil øve emnerne i tilfældig rækkefølge, og dem i gruppen med lav CI vil øve de valgte emner i blokeret rækkefølge. Vurdering af resultater under praksis vil omfatte vurdering af hjerneengagement-indeks ved at registrere EEG (én elektrode) og hjertefrekvensvariabilitet og galvanisk hudrespons. I den femte session, i slutningen af interventionen, vil en revurdering af ulvens motoriske funktion blive udført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michal Kafri, PhD
- Telefonnummer: 972586862261
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Reut Medical Center
-
Kontakt:
- Gadi Bartur, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fem dage til 1 år efter slagtilfælde
- Score på 11-60 på Fugl-Meyer-vurderingen for overekstremitet
- Patienten får fysioterapi og/eller ergoterapeutisk rehabiliteringsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- En historie med andre neurologiske sygdomme end slagtilfælde eller ortopædiske tilstande, der forringer overekstremitetsfunktionen
- Smerter, der forhindrer aktiv bevægelse af overekstremiteten
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Kognitiv tilbagegang og sprogvanskeligheder, der ikke tillader forståelse af instruktioner og samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høj kontekstuel interferens
Interventionen vil involvere at øve tre punkter fra Wolfs motorfunktionstesten i tilfældig rækkefølge i løbet af tre sessioner.
Hvert emne vil blive gentaget 30 gange i alt.
|
Interventionen vil bestå af træning af emner fra Wolf motorisk funktionstest.
|
|
Aktiv komparator: Lav kontekstuel interferens
Interventionen vil involvere at øve tre punkter fra Wolfs motorfunktionstesten i blokeret rækkefølge i løbet af tre sessioner.
Hvert emne vil blive gentaget 30 gange i alt.
|
Interventionen vil bestå af træning af emner fra Wolf motorisk funktionstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Brain Engagement Index
Tidsramme: Øvelsessession 1 (1-2 dage efter præ-interventionssession), øvelsessession 2 (1-2 dage efter træningssession1) og øvelsessession 3 (1-2 dage efter træningssession1)
|
EEG-aktivitet i den præfrontale cortex vil blive målt med MindWave mobile EEG-headset.
|
Øvelsessession 1 (1-2 dage efter præ-interventionssession), øvelsessession 2 (1-2 dage efter træningssession1) og øvelsessession 3 (1-2 dage efter træningssession1)
|
|
Skift i tid for at fuldføre hver af tre punkter i Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsramme: Præ-intervention session (første session), post-intervention session (session 5, 5-7 dage efter præ-intervention session))
|
Der er højst tilladt 120 sekunder.
Enhver præstation, der overstiger 120 sekunder, tildeles 120 sekunder.
|
Præ-intervention session (første session), post-intervention session (session 5, 5-7 dage efter præ-intervention session))
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Øvelsessession 1 (1-2 dage efter præ-interventionssession), øvelsessession 2 (1-2 dage efter træningssession1) og øvelsessession 3 (1-2 dage efter træningssession1)
|
Photoplethysmograph sensor vil blive placeret på ringfingeren.
Data vil blive brugt til at udtrække R-R beat interval, og variabilitet vil blive målt.
|
Øvelsessession 1 (1-2 dage efter præ-interventionssession), øvelsessession 2 (1-2 dage efter træningssession1) og øvelsessession 3 (1-2 dage efter træningssession1)
|
|
Ændringer i galvanisk hudrespons (GSR)
Tidsramme: Øvelsessession 1 (1-2 dage efter præ-interventionssession), øvelsessession 2 (1-2 dage efter træningssession1) og øvelsessession 3 (1-2 dage efter træningssession1)
|
GSR-elektroder vil blive placeret på pege- og langfingeren, og signalet rapporteres i mikro-Siemens (μS) enheder.
|
Øvelsessession 1 (1-2 dage efter præ-interventionssession), øvelsessession 2 (1-2 dage efter træningssession1) og øvelsessession 3 (1-2 dage efter træningssession1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0012-19-RRH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .