Interferência contextual, envolvimento e mudança no desempenho motor no AVC
Associações entre interferência contextual, envolvimento durante o tratamento e mudança no desempenho motor entre pacientes pós-AVC
O objetivo do estudo é examinar associações entre interferência contextual (IC), envolvimento durante a prática e mudanças no desempenho motor do membro superior em pacientes pós-AVC.
Serão recrutados 50 pacientes maiores de 18 anos, após um acidente vascular cerebral, nas fases subaguda e crônica inicial, que apresentam fraqueza da extremidade superior e são tratados em um centro de reabilitação.
O estudo incluirá a participação em cinco sessões: sessão 1 para avaliação inicial, sessão 2-4 para prática das funções dos membros superiores e sessão 5 para avaliação pós-intervenção. A intervenção incluirá o treinamento de três itens do teste de função motora de Wolf em ordem aleatória (grupo IC alto) ou ordem de bloqueio (grupo IC baixo). Os resultados do engajamento incluirão o índice de engajamento cerebral, variabilidade da frequência cardíaca e resposta galvânica da pele. Os resultados da aprendizagem incluirão a mudança pré-pós no desempenho dos itens selecionados da função motora do lobo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é examinar associações entre interferência contextual (IC), envolvimento durante a prática e mudanças no desempenho motor do membro superior entre pacientes pós-AVC.
Serão recrutados 50 pacientes maiores de 18 anos, após um acidente vascular cerebral, nas fases subaguda e crônica inicial, atendidos em um centro de reabilitação internado ou ambulatorial, que apresentem hemiparesia (escore de Fugl-Meyer = 11-60).
Serão excluídos pacientes com histórico de doenças neurológicas que não sejam AVC ou condições ortopédicas que prejudiquem a função da extremidade superior, dor que impeça o movimento ativo, instabilidade hemodinâmica, declínio cognitivo e dificuldades de linguagem que não permitam a compreensão das instruções e a cooperação.
O estudo incluirá a participação em cinco sessões. Na primeira sessão, os participantes responderão a um questionário demográfico e serão entregues um conjunto de testes motores (incluindo o teste de função motora de Wolf), perceptivos e cognitivos. Em seguida, os participantes serão atribuídos a grupos de IC alto ou baixo. Nas próximas três sessões, os participantes praticarão três itens do teste de funções motoras de Wolf. Os participantes do grupo de IC alto praticarão os itens em ordem aleatória e os do grupo de IC baixo praticarão os itens selecionados em ordem bloqueada. A avaliação dos resultados durante a prática incluirá a avaliação do índice de engajamento cerebral por registro de EEG (um eletrodo) e variabilidade da frequência cardíaca e resposta galvânica da pele. Na quinta sessão, ao final da intervenção, será realizada uma reavaliação do desempenho da função motora do lobo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michal Kafri, PhD
- Número de telefone: 972586862261
- E-mail: kafri.michal@gmail.com
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Reut Medical Center
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Contato:
- Gadi Bartur, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cinco dias a 1 ano pós-AVC
- Pontuação de 11-60 na avaliação de Fugl-Meyer para membro superior
- O paciente recebe fisioterapia e/ou tratamento de reabilitação de terapia ocupacional
Critério de exclusão:
- Uma história de doenças neurológicas além de acidente vascular cerebral ou condições ortopédicas que prejudicam a função da extremidade superior
- Dor que impede o movimento ativo da extremidade superior
- Instabilidade hemodinâmica
- Declínio cognitivo e dificuldades de linguagem que não permitem a compreensão das instruções e a cooperação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta interferência contextual
A intervenção envolverá a prática de três itens do teste de função motora de Wolf em ordem aleatória durante três sessões.
Cada item será repetido 30 vezes no total.
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A intervenção consistirá no treinamento dos itens do teste de função motora de Wolf.
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Comparador Ativo: Baixa interferência contextual
A intervenção envolverá a prática de três itens do teste de função motora de Wolf em ordem de bloqueio durante três sessões.
Cada item será repetido 30 vezes no total.
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A intervenção consistirá no treinamento dos itens do teste de função motora de Wolf.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Envolvimento Cerebral
Prazo: Sessão prática 1 (1-2 dias após a sessão pré-intervenção), sessão prática 2 (1-2 dias após a sessão prática1) e sessão prática 3 (1-2 dias após a sessão prática1)
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A atividade EEG no córtex pré-frontal será medida pelo fone de ouvido móvel MindWave EEG.
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Sessão prática 1 (1-2 dias após a sessão pré-intervenção), sessão prática 2 (1-2 dias após a sessão prática1) e sessão prática 3 (1-2 dias após a sessão prática1)
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Mudança no tempo para completar cada um dos três itens do Wolf Motor Function Test (WMFT)
Prazo: Sessão pré-intervenção (primeira sessão), sessão pós-intervenção (sessão 5, 5-7 dias após a sessão pré-intervenção))
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É permitido um máximo de 120 segundos.
Qualquer apresentação que exceda 120 segundos recebe 120 segundos.
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Sessão pré-intervenção (primeira sessão), sessão pós-intervenção (sessão 5, 5-7 dias após a sessão pré-intervenção))
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Sessão prática 1 (1-2 dias após a sessão pré-intervenção), sessão prática 2 (1-2 dias após a sessão prática1) e sessão prática 3 (1-2 dias após a sessão prática1)
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O sensor do fotopletismógrafo será colocado no dedo anelar.
Os dados serão usados para extrair o intervalo de batimento R-R e a variabilidade será medida.
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Sessão prática 1 (1-2 dias após a sessão pré-intervenção), sessão prática 2 (1-2 dias após a sessão prática1) e sessão prática 3 (1-2 dias após a sessão prática1)
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Alterações na Resposta Galvânica da Pele (GSR)
Prazo: Sessão prática 1 (1-2 dias após a sessão pré-intervenção), sessão prática 2 (1-2 dias após a sessão prática1) e sessão prática 3 (1-2 dias após a sessão prática1)
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Os eletrodos GSR serão colocados nos dedos indicador e médio, e o sinal é relatado em unidades micro-Siemens (μS).
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Sessão prática 1 (1-2 dias após a sessão pré-intervenção), sessão prática 2 (1-2 dias após a sessão prática1) e sessão prática 3 (1-2 dias após a sessão prática1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0012-19-RRH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Hemiparesia; Pós-AVC/AVC
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