Kontekstuaalinen häiriö, sitoutuminen ja muutos moottorin suorituskyvyssä iskun aikana
Kontekstihäiriöiden, hoidonaikaisen sitoutumisen ja aivohalvauksen jälkeisten potilaiden motorisen suorituskyvyn muutoksen välillä
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kontekstuaalisen interferenssin (CI), harjoittelun aikana tapahtuvan sitoutumisen ja aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yläraajan motorisen suorituskyvyn muutosten välisiä yhteyksiä.
Rekrytoidaan 50 yli 18-vuotiasta aivohalvauksen jälkeistä, subakuuttia ja varhaiskroonista potilasta, joilla on yläraajan heikkous ja joita hoidetaan kuntoutuskeskuksessa.
Tutkimus sisältää osallistumisen viiteen istuntoon: istunto 1 perustason arviointiin, istunto 2-4 yläraajojen toimintojen harjoittelua varten ja istunto 5 interventioarviointiin. Interventio sisältää kolmen Wolfin motorisen toiminnan testin kohteen koulutuksen satunnaisessa järjestyksessä (korkea CI-ryhmä) tai lohkojärjestyksessä (alhainen CI-ryhmä). Sitoutumisen tulokset sisältävät aivojen sitoutumisindeksin, sykkeen vaihtelun ja galvaanisen ihovasteen. Oppimisen tuloksiin kuuluu valittujen kohteiden suden motorisen toiminnan suorituskyvyn muutos ennen jälkeistä muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella kontekstuaalisen interferenssin (CI), harjoittelun aikana tapahtuvan sitoutumisen ja aivohalvauksen jälkeisten potilaiden yläraajan motorisen suorituskyvyn muutosten välisiä yhteyksiä.
Rekrytoidaan 50 yli 18-vuotiasta aivohalvauksen jälkeistä, subakuutissa ja varhaisessa kroonisessa vaiheessa olevaa potilasta, joita hoidetaan kuntoutuskeskuksen laitos- tai poliklinikalla ja joilla on hemipareesi (Fugl-Meyer-pisteet = 11-60).
Potilaat, joilla on ollut muita neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus tai ortopediset sairaudet, jotka heikentävät yläraajojen toimintaa, aktiivista liikettä estävää kipua, hemodynaamista epävakautta, kognitiivista heikkenemistä ja kielivaikeuksia, jotka eivät mahdollista ohjeiden ymmärtämistä ja yhteistyötä.
Tutkimukseen sisältyy osallistuminen viiteen istuntoon. Ensimmäisessä istunnossa osallistujat vastaavat demografiseen kyselyyn ja toimitetaan joukko motorisia (mukaan lukien Wolf motoristen toimintojen testi), havaintoja ja kognitiivisia testejä. Sitten osallistujat jaetaan joko korkean tai matalan CI:n ryhmiin. Seuraavilla kolmella harjoituskerralla osallistujat harjoittelevat kolmea Wolf motoristen toimintojen testin kohtaa. Korkean CI:n ryhmän osallistujat harjoittelevat kohteita satunnaisessa järjestyksessä ja matalan CI:n ryhmän osallistujat harjoittelevat valittuja kohteita suljetussa järjestyksessä. Harjoittelun tulosten arviointiin kuuluu aivojen sitoutumisindeksin arviointi tallentamalla EEG (yksi elektrodi) ja sykevaihtelu ja galvaaninen ihovaste. Viidennessä istunnossa, intervention lopussa, suden motorisen toiminnan suorituskyvyn uudelleenarviointi suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michal Kafri, PhD
- Puhelinnumero: 972586862261
- Sähköposti: kafri.michal@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Reut Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gadi Bartur, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viidestä päivästä 1 vuoteen aivohalvauksen jälkeen
- Yläraajojen Fugl-Meyer-arvioinnin pisteet 11-60
- Potilas saa fysioterapiaa ja/tai toimintaterapiakuntoutushoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa muita neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus tai ortopediset sairaudet, jotka heikentävät yläraajojen toimintaa
- Kipu, joka estää yläraajan aktiivisen liikkeen
- Hemodynaaminen epävakaus
- Kognitiivinen rappeutuminen ja kielivaikeudet, jotka eivät salli ohjeiden ymmärtämistä ja yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea kontekstuaalinen häiriö
Interventio sisältää kolmen Wolfin motorisen toimintatestin kohteen harjoittelun satunnaisessa järjestyksessä kolmen istunnon aikana.
Jokainen kohta toistetaan yhteensä 30 kertaa.
|
Interventio koostuu Wolf motorisen toimintakokeen kohteiden koulutuksesta.
|
|
Active Comparator: Matala kontekstuaalinen häiriö
Interventio sisältää kolmen Wolfin motorisen toiminnan testin kohteen harjoittelun suljetussa järjestyksessä kolmen istunnon aikana.
Jokainen kohta toistetaan yhteensä 30 kertaa.
|
Interventio koostuu Wolf motorisen toimintakokeen kohteiden koulutuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen sitoutumisindeksissä
Aikaikkuna: Harjoituskerta 1 (1-2 päivää interventiota edeltävän istunnon jälkeen), harjoitus 2 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1) ja harjoituskerta 3 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1)
|
EEG-aktiivisuus prefrontaalisessa aivokuoressa mitataan MindWave-mobiili EEG-kuulokkeilla.
|
Harjoituskerta 1 (1-2 päivää interventiota edeltävän istunnon jälkeen), harjoitus 2 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1) ja harjoituskerta 3 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1)
|
|
Muuta aikaa jokaisen Wolf Motor Function Testin (WMFT) kolmen kohdan suorittamiseksi
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä istunto (ensimmäinen istunto), interventio-istunto (istunto 5, 5-7 päivää interventiota edeltävän istunnon jälkeen)
|
Enintään 120 sekuntia sallitaan.
Kaikille suorituksille, jotka ylittävät 120 sekuntia, määritetään 120 sekuntia.
|
Interventiota edeltävä istunto (ensimmäinen istunto), interventio-istunto (istunto 5, 5-7 päivää interventiota edeltävän istunnon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Harjoituskerta 1 (1-2 päivää interventiota edeltävän istunnon jälkeen), harjoitus 2 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1) ja harjoituskerta 3 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1)
|
Fotopletysmografianturi asetetaan nimettömään sormeen.
Dataa käytetään R-R-lyöntivälin poimimiseen ja vaihtelua mitataan.
|
Harjoituskerta 1 (1-2 päivää interventiota edeltävän istunnon jälkeen), harjoitus 2 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1) ja harjoituskerta 3 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1)
|
|
Muutokset galvaanisessa ihovasteessa (GSR)
Aikaikkuna: Harjoituskerta 1 (1-2 päivää interventiota edeltävän istunnon jälkeen), harjoitus 2 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1) ja harjoituskerta 3 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1)
|
GSR-elektrodit asetetaan etu- ja keskisormeen, ja signaali raportoidaan mikro-Siemens-yksiköissä (μS).
|
Harjoituskerta 1 (1-2 päivää interventiota edeltävän istunnon jälkeen), harjoitus 2 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1) ja harjoituskerta 3 (1-2 päivää harjoituksen jälkeen1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0012-19-RRH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .