Контекстное вмешательство, вовлеченность и изменение двигательной активности при инсульте
Связь между контекстуальным вмешательством, вовлеченностью во время лечения и изменением двигательной активности у пациентов, перенесших инсульт
Цель исследования — изучить связь между контекстной интерференцией (КИ), вовлеченностью во время практики и изменениями двигательных функций верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Будет набрано 50 пациентов старше 18 лет, перенесших инсульт, в подострой и ранней хронической стадиях, имеющих слабость верхних конечностей и находящихся на лечении в реабилитационном центре.
Исследование будет включать участие в пяти сессиях: сессия 1 для базовой оценки, сессия 2-4 для отработки функций верхних конечностей и сессия 5 для оценки после вмешательства. Вмешательство будет включать обучение трем пунктам из теста двигательной функции Вольфа в случайном порядке (группа с высоким КИ) или в блочном порядке (группа с низким КИ). Результаты участия будут включать индекс вовлечения мозга, вариабельность сердечного ритма и кожно-гальваническую реакцию. Результаты обучения будут включать изменения до и после выполнения выбранных элементов двигательной функции волка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить взаимосвязь между контекстной интерференцией (КИ), вовлеченностью во время практики и изменениями двигательных функций верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт.
Будет набрано 50 пациентов в возрасте старше 18 лет, перенесших инсульт, в подострой и ранней хронической стадиях, находящихся на лечении в стационарных или амбулаторных поликлиниках реабилитационного центра, имеющих гемипарез (по шкале Fugl-Meyer = 11-60).
Пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе, кроме инсульта или ортопедических состояний, которые нарушают функцию верхних конечностей, болью, препятствующей активным движениям, гемодинамической нестабильностью, снижением когнитивных функций и языковыми трудностями, которые не позволяют понимать инструкции и сотрудничать, будут исключены.
Исследование будет включать участие в пяти сессиях. На первом занятии участники ответят на демографический вопросник и проведут набор моторных (включая тест на двигательную функцию Вольфа), тестов на восприятие и когнитивных функций. Затем участников распределят по группам с высоким или низким КИ. На следующих трех занятиях участники будут практиковать три пункта из теста двигательных функций Вольфа. Участники группы с высоким КИ будут практиковать элементы в случайном порядке, а участники группы с низким КИ будут практиковать выбранные элементы в заблокированном порядке. Оценка результатов во время практики будет включать оценку индекса вовлеченности головного мозга путем регистрации ЭЭГ (один электрод), вариабельности сердечного ритма и кожно-гальванической реакции. На пятом сеансе, в конце вмешательства, будет проведена повторная оценка двигательной функции волка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michal Kafri, PhD
- Номер телефона: 972586862261
- Электронная почта: kafri.michal@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Reut Medical Center
-
Контакт:
- Gadi Bartur, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- От пяти дней до 1 года после инсульта
- 11-60 баллов по шкале Фугля-Мейера для верхней конечности
- Пациент получает физиотерапию и / или реабилитационное лечение трудотерапии.
Критерий исключения:
- История неврологических заболеваний, кроме инсульта или ортопедических состояний, которые нарушают функцию верхних конечностей.
- Боль, препятствующая активным движениям верхней конечности
- Гемодинамическая нестабильность
- Когнитивный спад и языковые трудности, которые не позволяют понимать инструкции и сотрудничать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокая контекстуальная интерференция
Вмешательство будет включать отработку трех пунктов из теста двигательной функции Вольфа в случайном порядке в течение трех сессий.
Каждый элемент будет повторяться в общей сложности 30 раз.
|
Вмешательство будет состоять из тренировки предметов из теста двигательной функции Вольфа.
|
|
Активный компаратор: Низкое контекстуальное вмешательство
Вмешательство будет включать отработку трех пунктов из теста двигательной функции Вольфа в заблокированном порядке в течение трех сессий.
Каждый элемент будет повторяться в общей сложности 30 раз.
|
Вмешательство будет состоять из тренировки предметов из теста двигательной функции Вольфа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса вовлеченности мозга
Временное ограничение: Практическое занятие 1 (1-2 дня после предоперационного занятия), практическое занятие 2 (1-2 дня после практического занятия1) и практическое занятие 3 (1-2 дня после практического занятия1)
|
Активность ЭЭГ в префронтальной коре будет измеряться с помощью мобильной ЭЭГ-гарнитуры MindWave.
|
Практическое занятие 1 (1-2 дня после предоперационного занятия), практическое занятие 2 (1-2 дня после практического занятия1) и практическое занятие 3 (1-2 дня после практического занятия1)
|
|
Изменение времени выполнения каждого из трех пунктов теста двигательной функции Вольфа (WMFT)
Временное ограничение: Сеанс до вмешательства (первый сеанс), сеанс после вмешательства (сеанс 5, 5-7 дней после сеанса до вмешательства))
|
Допускается не более 120 секунд.
Любому исполнению, превышающему 120 секунд, назначается 120 секунд.
|
Сеанс до вмешательства (первый сеанс), сеанс после вмешательства (сеанс 5, 5-7 дней после сеанса до вмешательства))
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: Практическое занятие 1 (1-2 дня после предоперационного занятия), практическое занятие 2 (1-2 дня после практического занятия1) и практическое занятие 3 (1-2 дня после практического занятия1)
|
Датчик фотоплетизмографа будет размещен на безымянном пальце.
Данные будут использоваться для извлечения интервала сокращений R-R и измерения вариабельности.
|
Практическое занятие 1 (1-2 дня после предоперационного занятия), практическое занятие 2 (1-2 дня после практического занятия1) и практическое занятие 3 (1-2 дня после практического занятия1)
|
|
Изменения кожно-гальванической реакции (КГР)
Временное ограничение: Практическое занятие 1 (1-2 дня после предоперационного занятия), практическое занятие 2 (1-2 дня после практического занятия1) и практическое занятие 3 (1-2 дня после практического занятия1)
|
Электроды GSR будут размещены на указательном и среднем пальцах, а сигнал будет сообщаться в единицах микро-Сименс (мкСм).
|
Практическое занятие 1 (1-2 дня после предоперационного занятия), практическое занятие 2 (1-2 дня после практического занятия1) и практическое занятие 3 (1-2 дня после практического занятия1)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0012-19-RRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .