당뇨성 만성 상처의 바이오마커 연구
2024년 4월 15일 업데이트: Yibing Wang
복합 다중오믹스 분석 기법을 기반으로 한 당뇨병성 만성 상처의 바이오마커에 대한 다기관 사례 관리 연구
이 연구는 당뇨병성 만성 상처의 진단, 예후 및/또는 예측과 관련하여 잠재적인 바이오마커를 발견, 확인 및 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 3단계로 구성된 다기관 전향적 사례 통제 연구를 수행할 것입니다.
첫 번째 단계에서 조사관은 만성 상처가 있는 당뇨병 환자(CWD), 새로 확인된 상처가 없는 당뇨병 환자(NWD) 및 당뇨병이 없는 환자(ND)로부터 임상 데이터와 혈액, 소변 및 대변 샘플을 수집하여 결합된 높은 처리량의 비표적 탐지.
2단계에서는 표본 크기를 확대하고 CWD, NWD 및 ND 참가자의 임상 데이터 및 생물학적 샘플(혈액, 소변 및 대변)을 수집하여 표적 기술에 의한 1단계에서 후보 생물지표의 차이를 검증할 것입니다.
세 번째 단계에서 조사관은 CWD 및 NWD 참가자의 임상 데이터 및 생물학적 샘플(혈액, 소변 및 대변)을 수집하여 이러한 후보 생물지표의 바이오마커로서의 가치를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
930
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Yibing, Doctor
- 전화번호: +86-0531-89268253
- 이메일: wyb0616@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
연락하다:
- Wang Yibing, Doctor
- 전화번호: +86053189268253
- 이메일: wyb0616@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
참가자는 포함 요구 사항 평가를 위한 구조화된 설문지를 작성해야 하며 CWD 그룹, NWD 그룹 및 ND 그룹으로 나뉩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- ND 그룹의 피험자는 당뇨병이 없는 건강한 참가자입니다.
- NWD 그룹의 피험자는 새로 확인된 상처가 없는 당뇨병 환자입니다.
- CWD 그룹의 피험자는 만성 상처가 있는 당뇨병 참가자입니다.
제외 기준:
- 뇌, 심장, 폐, 간 및/또는 신장의 심각한 급성 기저 질환이 있는 경우
- 당뇨병은 없지만 하지 동맥 협착증, 폐색 또는 상처 치유에 영향을 미치는 기타 조건 또는 하지의 정맥류와 같은 상처의 다른 원인과 결합된 경우
- 혈액, 소변 및 대변 샘플 채취에 대한 특별 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사례군-CWD
만성 상처가 있는 당뇨병 환자(CWD)
|
전혈, 소변 및 대변 검체 채취
|
|
대조군 1-ND
당뇨병이 없는 환자(ND)
|
전혈, 소변 및 대변 검체 채취
|
|
대조군 2-NWD
새로 확인된 상처(NWD)가 없는 당뇨병 환자
|
전혈, 소변 및 대변 검체 채취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그룹 간 차이가 있는 생체지표
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Omics 결과 분석 및 그룹 간 차이가 있는 후보 생체지표 발견
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학업 수료까지 평균 1년
|
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그룹 참가자의 기본 임상 및 인구 통계 정보
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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CRF에 의해 그룹 참가자의 기본 임상 및 인구 통계 정보 수집
|
학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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