Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av biomarkører i diabetiske kroniske sår

15. april 2024 oppdatert av: Yibing Wang

En multisenter case-kontrollstudie av biomarkører i diabetiske kroniske sår basert på kombinerte multiomics-analyseteknikker

Denne studien tar sikte på å oppdage, verifisere og evaluere potensielle biomarkører med hensyn til diagnose, prognose og/eller prediksjon av diabetiske kroniske sår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en multisenter prospektiv sakskontrollstudie bestående av tre stadier.

I den første fasen vil etterforskerne samle inn kliniske data og blod-, urin- og avføringsprøver fra diabetespasienter med kroniske sår (CWD), diabetespasienter uten nylig identifisert sår (NWD) og pasienter uten diabetes (ND for å oppdage kandidatbioindikatoren med forskjeller gjennom kombinert høyhastighets ikke-målrettet deteksjon.

I den andre fasen vil etterforskerne utvide prøvestørrelsen og samle inn kliniske data og biologiske prøver (blod, urin og avføring) fra CWD-, NWD- og ND-deltakerne for å verifisere forskjellen på kandidat-bioindikatoren i det første trinnet ved hjelp av målrettede teknologier.

I den tredje fasen vil etterforskerne samle inn kliniske data og biologiske prøver (blod, urin og avføring) fra CWD- og NWD-deltakerne for å evaluere verdien av disse kandidatbioindikatorene som biomarkører.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

930

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wang Yibing, Doctor
  • Telefonnummer: +86-0531-89268253
  • E-post: wyb0616@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wang Yibing, Doctor
          • Telefonnummer: +86053189268253
          • E-post: wyb0616@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne må fylle ut et strukturert spørreskjema for vurdering av inkluderingskrav og deretter delt inn i CWD-gruppen, NWD-gruppen og ND-gruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 75;
  2. Signerte skjemaet for informert samtykke；
  3. Forsøkspersoner i ND-gruppen er de friske deltakerne uten diabetes；
  4. Forsøkspersoner i NWD-gruppen er diabetikere uten nylig identifiserte sår;
  5. Forsøkspersoner i CWD-gruppen er diabetikere med kroniske sår

Ekskluderingskriterier:

  1. Med alvorlige akutte underliggende sykdommer i hjernen, hjertet, lungene, leveren og/eller nyrene;
  2. Ingen diabetes, men kombinert med arteriell stenose i underekstremitetene, okklusjon eller andre tilstander som påvirker sårheling eller andre årsaker til sår som åreknuter i underekstremitetene;
  3. Spesielle eksklusjonskriterier for blod-, urin- og avføringsprøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saksgruppe-CWD
diabetespasienter med kroniske sår (CWD)
Annen: ta fullblod, urin og avføringsprøver
ta fullblod, urin og avføringsprøver
Kontrollgruppe 1-ND
pasienter uten diabetes (ND)
Annen: ta fullblod, urin og avføringsprøver
ta fullblod, urin og avføringsprøver
Kontrollgruppe 2-NWD
diabetespasienter uten nylig identifisert sår (NWD)
Annen: ta fullblod, urin og avføringsprøver
ta fullblod, urin og avføringsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioindikatorer med forskjeller mellom grupper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Analyse omics resultater og oppdage kandidat bioindikatorer som er forskjellige mellom grupper
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Grunnleggende klinisk og demografisk informasjon om deltakere i grupper
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Samle grunnleggende klinisk og demografisk informasjon om deltakere i grupper av en CRF
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yibing Wang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YXLL-KY-2022(013)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere