Estudo de Biomarcadores em Feridas Crônicas Diabéticas
Um estudo de caso-controle multicêntrico de biomarcadores em feridas crônicas diabéticas com base em técnicas combinadas de análise multiômica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo de caso-controle prospectivo multicêntrico que consiste em três estágios.
Na primeira fase, os investigadores irão recolher dados clínicos e amostras de sangue, urina e fezes de doentes diabéticos com feridas crónicas (CWD), doentes diabéticos sem feridas recentemente identificadas (NWD) e doentes sem diabetes (ND para descobrir o bioindicador candidato com diferenças através detecção não direcionada de alto rendimento combinada.
Na segunda etapa, os investigadores irão expandir o tamanho da amostra e coletar os dados clínicos e amostras biológicas (sangue, urina e fezes) dos participantes CWD, NWD e ND para verificar a diferença do bioindicador candidato na primeira etapa por tecnologias direcionadas.
Na terceira etapa, os investigadores irão coletar os dados clínicos e amostras biológicas (sangue, urina e fezes) dos participantes CWD e NWD para avaliar o valor desses candidatos a bioindicadores como biomarcadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wang Yibing, Doctor
- Número de telefone: +86-0531-89268253
- E-mail: wyb0616@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Contato:
- Wang Yibing, Doctor
- Número de telefone: +86053189268253
- E-mail: wyb0616@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos;
- Assinou o formulário de consentimento informado;
- Os indivíduos do grupo ND são os participantes saudáveis sem diabetes;
- Os indivíduos do grupo NWD são os participantes diabéticos sem feridas recentemente identificadas;
- Sujeitos do grupo CWD são os participantes diabéticos com feridas crônicas
Critério de exclusão:
- Com doenças subjacentes graves do cérebro, coração, pulmões, fígado e/ou rins;
- Sem diabetes, mas combinado com estenose arterial dos membros inferiores, oclusão ou outras condições que afetam a cicatrização de feridas ou outras causas de feridas, como varizes nos membros inferiores;
- Critérios especiais de exclusão para coleta de amostras de sangue, urina e fezes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de casos-CWD
pacientes diabéticos com feridas crônicas (CWD)
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coletar amostras de sangue total, urina e fezes
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Grupo de controle 1-ND
pacientes sem diabetes (ND)
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coletar amostras de sangue total, urina e fezes
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Grupo de controle 2-NWD
pacientes diabéticos sem ferida recém-identificada (NWD)
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coletar amostras de sangue total, urina e fezes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bioindicadores com diferenças entre os grupos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Analise os resultados ômicos e descubra bioindicadores candidatos que diferem entre os grupos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Informações clínicas e demográficas básicas dos participantes dos grupos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colete informações clínicas e demográficas básicas dos participantes em grupos por um CRF
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2022(013)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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