Untersuchung von Biomarkern in diabetischen chronischen Wunden
Eine multizentrische Fall-Kontroll-Studie zu Biomarkern in diabetischen chronischen Wunden basierend auf kombinierten Multi-Omics-Analysetechniken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden eine multizentrische prospektive Fallkontrollstudie durchführen, die aus drei Phasen besteht.
In der ersten Phase werden die Forscher klinische Daten sowie Blut-, Urin- und Stuhlproben von Diabetikern mit chronischer Wunde (CWD), Diabetikern ohne neu identifizierte Wunde (NWD) und Patienten ohne Diabetes (ND) sammeln, um den Kandidaten-Bioindikator mit Unterschieden zu entdecken kombinierter nicht zielgerichteter Hochdurchsatz-Nachweis.
In der zweiten Phase werden die Forscher die Probengröße erweitern und die klinischen Daten und biologischen Proben (Blut, Urin und Stuhl) der CWD-, NWD- und ND-Teilnehmer sammeln, um den Unterschied des Kandidaten-Bioindikators in der ersten Phase durch gezielte Technologien zu überprüfen.
In der dritten Phase werden die Forscher die klinischen Daten und biologischen Proben (Blut, Urin und Stuhl) der CWD- und NWD-Teilnehmer sammeln, um den Wert dieser Kandidaten-Bioindikatoren als Biomarker zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wang Yibing, Doctor
- Telefonnummer: +86-0531-89268253
- E-Mail: wyb0616@163.com
Studienorte
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250014
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Kontakt:
- Wang Yibing, Doctor
- Telefonnummer: +86053189268253
- E-Mail: wyb0616@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 75;
- Unterzeichnete die Einverständniserklärung；
- Subjekte in der ND-Gruppe sind die gesunden Teilnehmer ohne Diabetes;
- Subjekte in der NWD-Gruppe sind die diabetischen Teilnehmer ohne neu identifizierte Wunden;
- Themen in der CWD-Gruppe sind die diabetischen Teilnehmer mit chronischen Wunden
Ausschlusskriterien:
- Bei schweren akuten Grunderkrankungen des Gehirns, des Herzens, der Lunge, der Leber und/oder der Niere;
- Kein Diabetes, aber kombiniert mit arterieller Stenose der unteren Extremitäten, Okklusion oder anderen Zuständen, die die Wundheilung oder andere Wundursachen wie Krampfadern in den unteren Extremitäten beeinträchtigen;
- Besondere Ausschlusskriterien für die Entnahme von Blut-, Urin- und Stuhlproben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fallgruppe-CWD
Diabetiker mit chronischen Wunden (CWD)
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Sammeln Sie Vollblut-, Urin- und Stuhlproben
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Kontrollgruppe 1-ND
Patienten ohne Diabetes (ND)
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Sammeln Sie Vollblut-, Urin- und Stuhlproben
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|
Kontrollgruppe 2-NWD
Diabetiker ohne neu identifizierte Wunde (NWD)
|
Sammeln Sie Vollblut-, Urin- und Stuhlproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bioindikatoren mit Unterschieden zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Analysieren Sie Omics-Ergebnisse und entdecken Sie mögliche Bioindikatoren, die sich zwischen den Gruppen unterscheiden
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
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Grundlegende klinische und demografische Informationen der Teilnehmer in Gruppen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sammeln Sie grundlegende klinische und demografische Informationen von Teilnehmern in Gruppen durch ein CRF
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2022(013)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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