Studio dei biomarcatori nelle ferite croniche diabetiche
Uno studio caso-controllo multicentrico sui biomarcatori nelle ferite croniche diabetiche basato su tecniche di analisi multi-omiche combinate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori condurranno uno studio caso controllo prospettico multicentrico composto da tre fasi.
Nella prima fase, i ricercatori raccoglieranno dati clinici e campioni di sangue, urina e feci da pazienti diabetici con ferita cronica (CWD), paziente diabetico senza ferita recentemente identificata (NWD) e pazienti senza diabete (ND) per scoprire il bioindicatore candidato con differenze attraverso rilevamento combinato non mirato ad alto rendimento.
Nella seconda fase, i ricercatori amplieranno la dimensione del campione e raccoglieranno i dati clinici e i campioni biologici (sangue, urina e feci) dei partecipanti CWD, NWD e ND per verificare la differenza del bioindicatore candidato nella prima fase mediante tecnologie mirate.
Nella terza fase, i ricercatori raccoglieranno i dati clinici e i campioni biologici (sangue, urina e feci) dei partecipanti CWD e NWD per valutare il valore di questi bioindicatori candidati come biomarcatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wang Yibing, Doctor
- Numero di telefono: +86-0531-89268253
- Email: wyb0616@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250014
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Contatto:
- Wang Yibing, Doctor
- Numero di telefono: +86053189268253
- Email: wyb0616@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 75 anni;
- Firmato il modulo di consenso informato;
- I soggetti nel gruppo ND sono i partecipanti sani senza diabete;
- I soggetti nel gruppo NWD sono i partecipanti diabetici senza ferite recentemente identificate;
- I soggetti nel gruppo CWD sono i partecipanti diabetici con ferite croniche
Criteri di esclusione:
- Con gravi malattie acute di base del cervello, cuore, polmoni, fegato e/o reni;
- Nessun diabete ma combinato con stenosi arteriosa degli arti inferiori, occlusione o altre condizioni che influenzano la guarigione delle ferite o altre cause di ferite come vene varicose negli arti inferiori;
- Criteri di esclusione speciali per il prelievo di campioni di sangue, urina e feci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di casi-CWD
pazienti diabetici con ferite croniche (CWD)
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raccogliere campioni di sangue intero, urina e feci
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Gruppo di controllo 1-ND
pazienti senza diabete (ND)
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raccogliere campioni di sangue intero, urina e feci
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Gruppo di controllo 2-NWD
pazienti diabetici senza ferita di nuova identificazione (NWD)
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raccogliere campioni di sangue intero, urina e feci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bioindicatori con differenze tra i gruppi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Analizza i risultati omici e scopri bioindicatori candidati che differiscono tra i gruppi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Informazioni cliniche e demografiche di base dei partecipanti ai gruppi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Raccogliere informazioni cliniche e demografiche di base dei partecipanti in gruppi da un CRF
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2022(013)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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