Badanie biomarkerów w przewlekłych ranach cukrzycowych
Wieloośrodkowe badanie kliniczno-kontrolne dotyczące biomarkerów w przewlekłych ranach cukrzycowych w oparciu o połączone techniki analizy multiomicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy przeprowadzą wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczno-kontrolne składające się z trzech etapów.
W pierwszym etapie badacze zbiorą dane kliniczne oraz próbki krwi, moczu i kału od pacjentów z cukrzycą z przewlekłą raną (CWD), pacjentów z cukrzycą bez nowo zidentyfikowanej rany (NWD) i pacjentów bez cukrzycy (ND w celu odkrycia kandydata na bioindykator z różnicami poprzez połączone wykrywanie niekierowane o wysokiej przepustowości.
W drugim etapie badacze zwiększą rozmiar próbki i zbiorą dane kliniczne oraz próbki biologiczne (krew, mocz i kał) uczestników CWD, NWD i ND, aby zweryfikować różnicę kandydata na bioindykator na pierwszym etapie za pomocą ukierunkowanych technologii.
Na trzecim etapie badacze zbiorą dane kliniczne i próbki biologiczne (krew, mocz i kał) uczestników CWD i NWD, aby ocenić wartość tych potencjalnych bioindykatorów jako biomarkerów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang Yibing, Doctor
- Numer telefonu: +86-0531-89268253
- E-mail: wyb0616@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
Kontakt:
- Wang Yibing, Doctor
- Numer telefonu: +86053189268253
- E-mail: wyb0616@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat;
- Podpisał formularz świadomej zgody;
- Osoby z grupy ND to zdrowi uczestnicy bez cukrzycy;
- Badani w grupie NWD to uczestnicy z cukrzycą bez nowo zidentyfikowanych ran;
- Pacjenci w grupie CWD to uczestnicy z cukrzycą z przewlekłymi ranami
Kryteria wyłączenia:
- Z ciężkimi, podstawowymi chorobami mózgu, serca, płuc, wątroby i/lub nerek;
- Bez cukrzycy, ale w połączeniu ze zwężeniem tętnic kończyn dolnych, okluzją lub innymi stanami wpływającymi na gojenie się ran lub innymi przyczynami ran, takimi jak żylaki kończyn dolnych;
- Specjalne kryteria wyłączenia z pobierania próbek krwi, moczu i kału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przypadków — CWD
chorzy na cukrzycę z przewlekłymi ranami (CWD)
|
pobrać próbki krwi pełnej, moczu i kału
|
|
Grupa kontrolna 1-ND
pacjenci bez cukrzycy (ND)
|
pobrać próbki krwi pełnej, moczu i kału
|
|
Grupa kontrolna 2-NWD
pacjenci z cukrzycą bez nowo zidentyfikowanej rany (NWD)
|
pobrać próbki krwi pełnej, moczu i kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bioindykatory z różnicami między grupami
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Analiza wyników omicznych i odkrywanie potencjalnych bioindykatorów, które różnią się między grupami
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Podstawowe informacje kliniczne i demograficzne uczestników grup
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zbierz podstawowe informacje kliniczne i demograficzne uczestników w grupach według CRF
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YXLL-KY-2022(013)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .