Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkereiden tutkimus diabeettisissa kroonisissa haavoissa

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yibing Wang

Monikeskustutkimus biomarkkereista kroonisissa diabeettisissa haavoissa, joka perustuu yhdistettyihin multi-omiikka-analyysitekniikoihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää, todentaa ja arvioida mahdollisia biomarkkereita diabeettisten kroonisten haavojen diagnoosin, ennusteen ja/tai ennustamisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat monikeskuksen prospektiivisen tapauskontrollitutkimuksen, joka koostuu kolmesta vaiheesta.

Ensimmäisessä vaiheessa tutkijat keräävät kliinisiä tietoja ja veri-, virtsa- ja ulostenäytteitä diabeetikoista, joilla on krooninen haava (CWD), diabeetikoista, joilla ei ole juuri havaittua haavaa (NWD) ja potilailta, joilla ei ole diabetesta (ND). yhdistetty korkean suorituskyvyn kohdentamaton tunnistus.

Toisessa vaiheessa tutkijat laajentavat näytekokoa ja keräävät kliinisiä tietoja ja biologisia näytteitä (veri, virtsa ja uloste) CWD-, NWD- ja ND-osallisilta varmistaakseen ensimmäisessä vaiheessa ehdokasbioindikaattorin eron kohdistetuilla tekniikoilla.

Kolmannessa vaiheessa tutkijat keräävät CWD- ja NWD-potilaiden kliiniset tiedot ja biologiset näytteet (veri, virtsa ja uloste) arvioidakseen näiden ehdokkaiden bioindikaattoreiden arvon biomarkkereina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

930

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wang Yibing, Doctor
  • Puhelinnumero: +86-0531-89268253
  • Sähköposti: wyb0616@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250014
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wang Yibing, Doctor
          • Puhelinnumero: +86053189268253
          • Sähköposti: wyb0616@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujien tulee täyttää jäsennelty kyselylomake osallistumisvaatimuksen arvioimiseksi ja jakaa sitten CWD-ryhmään, NWD-ryhmään ja ND-ryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä välillä 18-75;
  2. Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen；
  3. ND-ryhmän koehenkilöt ovat terveet osallistujat, joilla ei ole diabetesta；
  4. NWD-ryhmän koehenkilöt ovat diabeetikoita, joilla ei ole juuri tunnistettuja haavoja;
  5. CWD-ryhmän koehenkilöt ovat diabeetikoita, joilla on kroonisia haavoja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivojen, sydämen, keuhkojen, maksan ja/tai munuaisten vakavat akuutit perussairaudet;
  2. Ei diabetesta, mutta yhdistettynä alaraajojen valtimostenoosiin, tukkeutumiseen tai muihin haavan paranemiseen vaikuttaviin tiloihin tai muihin haavojen syihin, kuten alaraajojen suonikohjuihin;
  3. Erityiset poissulkemiskriteerit veri-, virtsa- ja ulostenäytteiden ottamiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapausryhmä-CWD
diabetespotilaat, joilla on kroonisia haavoja (CWD)
Muut: kerätä kokoveri-, virtsa- ja ulostenäytteet
kerätä kokoveri-, virtsa- ja ulostenäytteet
Kontrolliryhmä 1-ND
potilaat, joilla ei ole diabetesta (ND)
Muut: kerätä kokoveri-, virtsa- ja ulostenäytteet
kerätä kokoveri-, virtsa- ja ulostenäytteet
Kontrolliryhmä 2-NWD
diabeetikot, joilla ei ole juuri tunnistettua haavaa (NWD)
Muut: kerätä kokoveri-, virtsa- ja ulostenäytteet
kerätä kokoveri-, virtsa- ja ulostenäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bioindikaattoreita, joissa on eroja ryhmien välillä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Analysoi omiikan tuloksia ja löydä ehdokasbioindikaattoreita, jotka eroavat ryhmien välillä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Ryhmien osallistujien kliiniset ja demografiset perustiedot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kerää perustiedot kliinisistä ja demografisista osallistujista ryhmiin CRF:n avulla
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yibing Wang

Tutkijat

  • Päätutkija: Wang Yibing, Doctor, The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YXLL-KY-2022(013)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa