이명과 난청이 공존하는 환자에서 보청기 치료의 효용성
이명과 동반 난청이 있는 환자의 소리 지각 및 잔존 청력 보존에 대한 보청기 치료의 효능: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
임상 실습에서 만성 피험자 이명은 중요한 문제입니다. 이 상태는 개인의 정서적 및 기능적 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 대부분의 경우, 이명은 특히 고주파수 감각신경성 난청(SNHL)의 경우 청력 손상과 밀접한 관련이 있습니다. HL 환자에서 이명의 발생은 가장 흔한 감각 장애 중 하나이며 환자의 삶에 해로운 영향을 미칩니다. 오늘날 경증에서 중등도의 SNHL은 소리 증폭을 제공하여 적합한 보청기(HA)로 효과적으로 관리할 수 있으며 여러 연구 결과에 따르면 HA는 이명이 있는 사람에게도 도움이 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 이명 및 동반된 청력 손실이 있는 환자에 대한 잔존 청력 보호를 위한 HA 사용의 효과 측면에서 의료 인력은 여전히 부적절한 주의를 기울이고 있으며 관련 증거는 현 시점에서 예비적입니다.
이명 환자의 전체 범위를 평가하기 위해 조사관은 청력 평가 및 심리 측정 테스트를 포함한 일련의 테스트를 수행해야 합니다. 순음청력검사(PTA) 및 이음향방출(OAE) 테스트는 평균 청력 역치 및 외유모 세포 기능을 계산하는 데 사용되며, 이명 위험 지수(THI), 시각적 아날로그 척도(VAS), 병원 불안 및 우울증 척도(HADs) 및 아테네 불면증 척도-8(AIS-8) 설문지는 환자의 심리 상태에 대한 것이었다.
연구자들은 이명과 청력 손실이 있는 환자에서 HA 개입이 더 나은 이명 상태와 더 낮은 청력 역치 감소를 초래한다고 가정합니다. 여기에서 연구자들은 환자를 두 그룹, 즉 HA 및 비HA(대조군 역할을 함) 개입 환자로 등록할 계획을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sun
- 전화번호: +86-18917786102
- 이메일: sunshine7896@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Peifan Li
- 전화번호: +86-18373151369
- 이메일: 20211260020@fudan.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만의 성인
- 만성(>6개월) 자각적 이명, 편측 또는 양측;
- 고주파 SNHL로 진단됨;
- 후속 설문지 작성을 위해 연구 시작 후 6개월 동안 사용할 수 있어야 합니다.
- 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 준비가 되어 있습니다.
- 공적 건강 보험에 가입되어 있고 환급을 받을 자격이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 객관적인 이명;
- 전도성 HL;
- 참여를 제한하는 불안정한 병력;
- 이명 또는 HL에 대한 다른 동시 치료를 받고 있는 경우
- 지난 1년 동안 HA를 사용한 적이 있는 경우
- 매일 HA를 사용하지 않거나 사용할 수 없음
- 알코올 또는 약물 남용
- 읽거나 쓸 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HA 치료군
치료 그룹의 참가자는 한 달에 24일, 하루에 최소 3시간 동안 HA를 착용해야 합니다.
또한 주치의로부터 정기적인 상담과 생활습관 교육을 받게 됩니다.
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청력 및 이명 테스트를 선별하는 것과 관련하여 측정은 일반적으로 PTA, SRS, DPOAE 및 이명 심각도에 대한 THI 및 이명 크기에 대한 VAS를 포함하여 널리 수용되는 여러 가지 표준화된 이명 설문지로 구성됩니다.
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간섭 없음: 비HA 치료군
Non-HA 치료 그룹은 참가자가 대기 기간이 지난 후 중재를 받는 대기자 명단 통제 그룹(WLC)입니다.
이 대기 기간 동안 의사로부터 정기적인 상담과 생활 습관 교육만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 인벤토리(THI)
기간: 기준선에서 3개월
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THI는 0-16의 점수에 해당하는 경미, 경증(18-36), 중등도(38-56), 중증(58-100)의 4가지 범주의 이명 중증도 등급이 있는 25개의 질문을 포함하는 자가 관리 테스트입니다. .
점수가 높을수록 이명이 더 심합니다.
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기준선에서 3개월
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이명 핸디캡 인벤토리(THI)
기간: 기준선에서 6개월
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THI는 0-16의 점수에 해당하는 경미, 경증(18-36), 중등도(38-56), 중증(58-100)의 4가지 범주의 이명 중증도 등급이 있는 25개의 질문을 포함하는 자가 관리 테스트입니다. .
점수가 높을수록 이명이 더 심합니다.
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기준선에서 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 인식 점수(SRS) 테스트
기간: 기준선에서 3개월
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이 목록은 25개의 단음절 단어로 구성되어 있으며 각 단어는 총 100점의 4점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 청각 이해력과 음성 인식 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월
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음성 인식 점수(SRS) 테스트
기간: 기준선에서 6개월
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이 목록은 25개의 단음절 단어로 구성되어 있으며 각 단어는 총 100점의 4점 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 청각 이해력과 음성 인식 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월
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순음청력검사(PTA)
기간: 기준선에서 3개월
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PTA는 여러 주파수에서 얻은 평균 청력 역치를 dB 청력 수준으로 계산하기 위해 수행됩니다.
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기준선에서 3개월
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순음청력검사(PTA)
기간: 기준선에서 6개월
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PTA는 여러 주파수에서 얻은 평균 청력 역치를 dB 청력 수준으로 계산하기 위해 수행됩니다.
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기준선에서 6개월
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이음향 방출(OAE)
기간: 기준선에서 3개월
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OAE 검사는 외유모 세포가 과도하게 자극되거나 손상되었는지 여부를 판단하기 때문에 이명의 기전을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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기준선에서 3개월
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이음향 방출(OAE)
기간: 기준선에서 6개월
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OAE 검사는 외유모 세포가 과도하게 자극되거나 손상되었는지 여부를 판단하기 때문에 이명의 기전을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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기준선에서 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 기준선에서 3개월
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HAD는 우울증 하위 척도(HADs-D)와 불안 하위 척도(HADs-A)의 두 가지 차원으로 동등하게 나누어지는 14개 항목으로 구성됩니다.
점수는 음수(0-7), 양수(8-21)로 평가됩니다.
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기준선에서 3개월
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 기준선에서 6개월
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HAD는 우울증 하위 척도(HADs-D)와 불안 하위 척도(HADs-A)의 두 가지 차원으로 동등하게 나누어지는 14개 항목으로 구성됩니다.
점수는 음수(0-7), 양수(8-21)로 평가됩니다.
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기준선에서 6개월
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아테네 불면증 척도-8(AIS-8)
기간: 기준선에서 3개월
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AIS는 일반적으로 불면증의 존재를 정량화하기 위해 잠들기 또는 수면 유지의 어려움을 측정하는 8개 항목으로 구성됩니다.
AIS 점수가 높을수록 수면의 질과 정신 상태가 낮습니다.
AIS는 세 가지 유형의 수면 장애를 식별합니다: 불면증 없음(4점 미만), 의심스러운(4-6), 불면증(7-24점).
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기준선에서 3개월
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아테네 불면증 척도-8(AIS-8)
기간: 기준선에서 6개월
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AIS는 일반적으로 불면증의 존재를 정량화하기 위해 잠들기 또는 수면 유지의 어려움을 측정하는 8개 항목으로 구성됩니다.
AIS 점수가 높을수록 수면의 질과 정신 상태가 낮습니다.
AIS는 세 가지 유형의 수면 장애를 식별합니다: 불면증 없음(4점 미만), 의심스러운(4-6), 불면증(7-24점).
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shan Sun, Eye and ENT Hospital of Fudan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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