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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05344131
류마티스 질환에 대한 생물심리사회적 기반 운동 모델의 효과에 관한 연구: 혼합 방법 연구
2024년 4월 22일 업데이트: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
류마티스 질환에는 생물심리사회적 접근이 권장됩니다.
이러한 질병의 특성은 만성 질환에 대처하는 개인의 능력에 기반하기 때문입니다.
또한, 만성질환에 포함되는 류마티스성 질환; 기능 상실, 피로, 불면증, 성적 거부감, 부정적인 기분, 사회적 고립 및 지속적인 고통이 수반되는 포괄적 인 그림을 만듭니다.
이 그림은 증상을 포함하는 포괄적인 치료가 필요합니다.
이러한 이유로 생물심리사회적 모델이 날로 주목받고 있으며 류마티스 환자에 대한 전인적 접근이 필요함을 강조하고 있다.
이러한 모든 부정적인 조건에 대해 운동은 중요한 매개 변수로 치료를 제공합니다.
그러나 류마티스 질환에 권장되는 명명된 운동 기반 생물심리사회적 모델은 발견되지 않은 것 같습니다.
연구에 따르면 인지 행동 치료는 이 환자 그룹에 전체적으로 접근해야 할 때 중요한 역할을 합니다.
2004년부터 Hacettepe University 보건학부 물리치료 및 재활학과에 지원한 류머티즘 진단을 받은 환자들이 임상 필라테스 운동을 할 수 있는 그룹 트레이닝에 포함되었습니다.
2009년에 얻은 자각과 고통과 불안 사이의 악순환의 생리적 연결을 끊기 위해 댄스 테라피-진정한 움직임이 운동 프로그램에 추가되었습니다.
2010년 불안과 고통의 관계는 이번에 성에 지식경영을 더하는 것으로 이어졌다.
2014년 류머티즘 책의 형태로 출간되었다.
2015년 BETY는 상표 등록을 받았습니다.
이 과정에서 환자는 통증 관리 전략을 개별적으로 적용하여 낮 동안 염증성 통증을 관리하는 방법을 배웠습니다.
주 3일 1시간씩 적용한 운동 프로그램은 평가 단계에서 질병 진단을 위한 척도를 적용해 만들었다. 다양한 변화를 경험했습니다.
이 기간 동안 환자들은 변화의 특징을 표현하는 문장을 만들도록 요청받았다.
동일한 문장을 제거하여 형성된 문장을 단순화했습니다.
이 문장은 BETY 그룹에 참여하지 않은 류마티스 환자에게 테스트되었습니다.
항목 풀은 일상 생활 활동과 관련된 항목을 추가하여 구성되었습니다.
초안은 류마티스 전문의에게 보내지고 그들의 의견이 받아들여졌습니다.
류마티스내과 전문의들의 의견을 환자들과 공유했고, 2017년 최종 항목이 나왔다.
이 척도는 BETY 프로그램에 참여한 류머티즘 환자에게 적용하기 시작했습니다.
운동군에 참여하지 않고 1차 면담 후 홈 프로그램을 받은 환자에 대한 평가 목적으로도 사용하였다.
척도 개발의 기초가 되는 이 과정에서 환자들의 회복 특성과 운동을 지속하는 이유를 조사하는 질적 연구가 필요하였다.
본 질적 연구는 류머티즘 환자의 운동 기반 생물심리사회학적 모델에 의해 생성된 변화를 자세히 밝히는 것을 목표로 합니다.
이러한 모든 과정을 서면으로 작성하여 문헌에 제시하는 것이 본 연구의 효율성이 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 류마티스 질환 진단을 받은 환자
- 18-65세 사이
제외 기준:
- 감염 및 열의 존재, 운동을 허용하지 않는 기형, 심폐 장애, 통제되지 않는 내분비계 질환 및 심각한 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구의 정량적 부분(BETY 운동 그룹)
중재 그룹 Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı(BETY, 인지 운동 치료 접근법)는 생물심리사회적 모델을 준수하는 그룹 운동 방법입니다. 운동량은 주 3일 60분입니다. |
생물심리사회적 접근
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간섭 없음: 연구의 정량적 부분(대조군)
대조군 무개입
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실험적: 연구의 질적인 부분
최소 1년 동안 BETY 프로그램에 정기적으로 참여함 Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı(BETY, 인지 운동 치료 접근법)는 생물심리사회적 모델을 준수하는 그룹 운동 방법입니다. 운동량은 주 3일 60분입니다. |
생물심리사회적 접근
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 방법
기간: 최소 1년 후 BETY 그룹 참여
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우리는 연구의 각 부문에서 류마티스 질환 환자의 생물심리사회적 관점을 조사하기 위해 질적 반구조적 인터뷰를 완료하는 것을 목표로 했습니다.
미리 준비된 두 가지 인터뷰 주제 가이드는 일반 구성원이 포함된 프로젝트 운영 그룹과 연구팀이 공동으로 개발했습니다.
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최소 1년 후 BETY 그룹 참여
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정량적 방법 - 생물심리사회적 상태 평가 Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-생물심리사회적 설문지(BETY-BQ)
기간: -12주 전.
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척도는 30개 항목으로 구성된다.
척도의 채점은 5점 Likert 시스템을 사용하여 이루어졌습니다.
각 질문은 "아니요 전혀: 0 예 거의: 1 가끔 예: 2 자주 예: 3 항상 예: 4"로 채점되며 총 30개 항목에 대한 점수를 부여합니다.
점수가 높다는 것은 생물심리사회적 상황이 '나쁘다'는 것을 의미한다.
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-12주 전.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 방법 - 기능성 평가 건강 평가 설문지(HAQ)
기간: -12주 전.
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환자의 기능적 상태는 건강 평가 설문지에 의해 결정되었습니다.
20문항 규모에는 옷 입기, 앉기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기, 일상생활 활동 등을 포함하는 8개의 부제가 있습니다.
각 답변은 0점에서 3점 사이로 점수가 매겨집니다.
"0=어려움이 없다, 1=약간 어렵다, 2=아주 어렵다, 3=절대로 할 수 없다"라는 뜻이다.
총점은 각 항목별 8점을 합산한 평균점수이며, 점수가 높을수록 기능상태가 낮다는 것을 의미한다.
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-12주 전.
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정량적 방법 - 감정 상태 평가 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: -12주 전.
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환자의 불안과 우울 정도는 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 통해 측정되었습니다.
본 설문지는 4개 선택지의 14개 질문으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 불안과 우울 정도가 높은 것을 의미합니다.
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-12주 전.
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정량적 방법 - 삶의 질 평가 약식 36 건강 설문조사 설문지(SF-36)
기간: -12주 전.
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환자의 삶의 질은 SF-36척도로 평가하였다.
각 하위 매개변수에 대해 별도의 점수가 얻어지며 점수 범위는 0~100입니다. 100점은 건강 상태가 좋음, 0점은 건강 상태가 좋지 않음을 나타냄
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-12주 전.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: EDİBE Unal, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .