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Indagine sull'efficacia di un modello di esercizio su base biopsicosociale nelle malattie reumatiche: una ricerca con metodi misti

22 aprile 2024 aggiornato da: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Gli approcci biopsicosociali sono raccomandati nelle malattie reumatiche. Perché la natura di queste malattie si basa sulla capacità della persona di far fronte alla propria malattia cronica. Inoltre, le malattie reumatiche, che sono incluse nelle malattie croniche; Crea un quadro completo con perdita di funzionalità, affaticamento, insonnia, riluttanza sessuale, umore negativo, isolamento sociale e dolore persistente che li accompagna. Questa immagine richiede trattamenti completi per includere i sintomi. Per questo motivo, i modelli biopsicosociali stanno attirando l'attenzione giorno dopo giorno e si sottolinea che è necessario un approccio olistico ai pazienti reumatici. Per tutte queste condizioni negative, l'esercizio offre un trattamento come parametro importante. Tuttavia, sembra che non siano stati riscontrati modelli biopsicosociali nominati e basati sull'esercizio raccomandati per le malattie reumatiche. Gli studi dimostrano che le terapie cognitivo-comportamentali svolgono un ruolo quando è necessario avvicinarsi a questo gruppo di pazienti in modo olistico. I pazienti con diagnosi di reumatismo, che dal 2004 si sono rivolti al Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università Hacettepe, sono stati inclusi in un allenamento di gruppo dove hanno potuto svolgere esercizi di pilates clinico. Al programma di esercizi è stata aggiunta la danzaterapia-movimento autentico per spezzare la connessione fisiologica del circolo vizioso tra la consapevolezza acquisita nel 2009 e il dolore e l'ansia. Nel 2010, la relazione tra ansia e dolore ha portato questa volta all'aggiunta della gestione della conoscenza nella sessualità. È stato pubblicato sotto forma di libro sui reumatismi nel 2014. Nel 2015, BETY ha ricevuto la registrazione del marchio. In questo processo, i pazienti hanno imparato a gestire il loro dolore infiammatorio durante il giorno applicando individualmente la strategia di gestione del dolore. Il programma di esercizi, che è stato applicato per un'ora 3 giorni alla settimana, è stato creato applicando le scale per la diagnosi delle malattie durante la fase di valutazione. sperimentato diversi cambiamenti. Durante questo periodo, ai pazienti è stato chiesto di formare frasi che esprimessero le caratteristiche del cambiamento. Le frasi formate sono state semplificate togliendo le stesse. Queste frasi sono state testate su pazienti reumatici che non hanno partecipato al gruppo BETY. Il pool di oggetti è stato formato apportando aggiunte relative alle attività della vita quotidiana. La bozza è stata inviata ai reumatologi e le loro opinioni sono state prese. Le opinioni dei reumatologi sono state condivise con i pazienti e la versione finale degli articoli è stata data nel 2017. Questa scala è stata iniziata per essere applicata alle persone con reumatismi che hanno partecipato al programma BETY. È stato utilizzato anche a scopo di valutazione per i pazienti che non hanno partecipato al gruppo di esercizi ma che hanno ricevuto un programma domiciliare solo dopo il primo colloquio. In questo processo, che ha costituito la base per lo sviluppo di una scala, è stato necessario uno studio qualitativo che indagasse le caratteristiche di recupero dei pazienti e le ragioni della loro persistenza nell'esercizio. Questo studio qualitativo mira a rivelare in dettaglio il cambiamento creato da un modello biopsicosociale basato sull'esercizio nei pazienti con reumatismi. Mettere tutti questi processi menzionati per iscritto e presentarli alla letteratura sarà l'efficienza di questo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di malattie reumatiche
  • di età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • presenza di infezione e febbre, deformità che non consentono l'esercizio, disturbi cardiopolmonari, malattie del sistema endocrino non controllate e gravi malattie psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La parte quantitativa dello studio (gruppo di esercizi BETY)

gruppo di intervento Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Approccio alla Terapia dell'Esercizio Cognitivo) è un metodo di esercizi di gruppo conforme al modello biopsicosociale.

Il dosaggio dell'esercizio è di 60 minuti tre giorni alla settimana.

Approccio biopsicosociale
Nessun intervento: La parte quantitativa dello studio (gruppo di controllo)
Gruppo di controllo Nessun intervento
Sperimentale: La parte qualitativa dello studio

Partecipazione regolare al programma BETY per almeno un anno. Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, approccio terapeutico con esercizi cognitivi) è un metodo di esercizi di gruppo conforme al modello biopsicosociale.

Il dosaggio dell'esercizio è di 60 minuti tre giorni alla settimana.

Approccio biopsicosociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodi qualitativi
Lasso di tempo: dopo minimo un anno ha partecipato al gruppo BETY
Abbiamo mirato a completare interviste semi-strutturate qualitative per indagare le prospettive biopsicosociali dei pazienti con malattie reumatiche in ciascun braccio dello studio. Due guide tematiche per le interviste pre-preparate sono state sviluppate in collaborazione dal gruppo di ricerca con il gruppo direttivo del progetto che comprendeva membri laici.
dopo minimo un anno ha partecipato al gruppo BETY
Metodi quantitativi - Valutazione dello stato biopsicosociale Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Questionario biopsicosociale (BETY-BQ)
Lasso di tempo: prima -12 settimane dopo.
La scala è composta da 30 item. Il punteggio della scala è stato effettuato utilizzando un sistema Likert a 5 punti. A ciascuna domanda viene assegnato un punteggio come "No mai: 0 Sì raramente: 1 Sì a volte: 2 Sì spesso: 3 Sì sempre: 4" e fornisce un punteggio totale su 30 elementi. Un punteggio elevato significa che la situazione biopsicosociale è “cattiva”.
prima -12 settimane dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metodi quantitativi - Valutazione della funzionalità Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Lasso di tempo: prima -12 settimane dopo.
Lo stato funzionale dei pazienti è stato determinato mediante il questionario di valutazione della salute. La scala di 20 domande ha 8 sottotitoli che includono vestirsi, sedersi, mangiare, camminare, igiene, allungarsi, afferrare e attività della vita quotidiana. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti. Significa "0 = Senza difficoltà, 1 = Un po' difficile, 2 = Molto difficile e 3 = Non ce la farò mai". Il punteggio totale è il punteggio medio derivato da 8 punti per ciascuna categoria. Un punteggio elevato indica uno stato funzionale basso.
prima -12 settimane dopo.
Metodi quantitativi - Valutazione dello stato emotivo Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: prima -12 settimane dopo.
L’ansia e la depressione dei pazienti sono state determinate mediante la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Questo questionario è composto da 14 domande con 4 opzioni. Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia e depressione.
prima -12 settimane dopo.
Metodi quantitativi - Valutazione della qualità della vita Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Lasso di tempo: prima -12 settimane dopo.
La qualità della vita dei pazienti è stata valutata con la scala SF-36. Si ottengono punteggi separati per ciascun sottoparametro e i punteggi vanno da 0 a 100. 100 punti indicano una buona salute, 0 punti indicano una cattiva salute
prima -12 settimane dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: EDİBE Unal, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kahramanmaras SIU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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