Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​en biopsykosocialt baseret træningsmodel i reumatiske sygdomme: en blandet metodeforskning

22. april 2024 opdateret af: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Biopsykosociale tilgange anbefales ved reumatiske sygdomme. Fordi karakteren af ​​disse sygdomme er baseret på personens evne til at klare sin kroniske sygdom. Desuden gigtsygdomme, som indgår i kroniske sygdomme; Det skaber et omfattende billede med tab af funktion, træthed, søvnløshed, seksuel modvilje, negativt humør, social isolation og vedvarende smerte, der ledsager dem. Dette billede kræver omfattende behandlinger for at inkludere symptomerne. Af denne grund tiltrækker biopsykosociale modeller opmærksomhed dag for dag, og det understreges, at en holistisk tilgang til gigtpatienter er nødvendig. For alle disse negative forhold tilbyder træning behandling som en vigtig parameter. Det ser dog ud til, at ingen navngivne, træningsbaserede biopsykosociale modeller, der anbefales til gigtsygdomme, er blevet stødt på. Undersøgelser viser, at kognitive adfærdsterapier spiller en rolle, når det er nødvendigt at tilgå denne patientgruppe holistisk. Patienter diagnosticeret med gigt, som har søgt ind på Hacettepe University Faculty of Health Sciences Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling siden 2004, blev inkluderet i gruppetræning, hvor de kunne lave kliniske pilatesøvelser. Danseterapi-autentisk bevægelse blev tilføjet træningsprogrammet for at bryde den fysiologiske forbindelse i den onde cirkel mellem bevidstheden opnået i 2009 og smerten og angsten. I 2010 førte forholdet mellem angst og smerte til tilføjelsen af ​​videnshåndtering inden for seksualitet denne gang. Den blev udgivet i form af en gigtbog i 2014. I 2015 modtog BETY varemærkeregistrering. I denne proces lærte patienterne at håndtere deres inflammatoriske smerter i løbet af dagen ved at anvende smertebehandlingsstrategien individuelt. Træningsprogrammet, som blev anvendt i en time 3 dage om ugen, blev til ved at anvende skalaer til diagnosticering af sygdomme i evalueringsfasen. Patienterne oplyste dog, at de relevante skalaer ikke viste ændringen i sig selv, og at de oplevet forskellige forandringer. I denne periode blev patienterne bedt om at danne sætninger, der udtrykker forandringens karakteristika. De dannede sætninger blev forenklet ved at fjerne de samme. Disse sætninger blev testet på gigtpatienter, som ikke deltog i BETY-gruppen. Varepuljen blev dannet ved at lave tilføjelser relateret til dagligdagens aktiviteter. Udkastet blev sendt til reumatologer, og deres udtalelser blev taget. Reumatologernes meninger blev delt med patienterne, og den endelige version af emnerne blev givet i 2017. Denne skala blev påbegyndt til at blive anvendt på personer med gigt, som deltog i BETY-programmet. Det blev også brugt til evalueringsformål for patienter, der ikke deltog i motionsgruppen, men fik et hjemmeprogram efter først den første samtale. I denne proces, som dannede grundlag for udviklingen af ​​en skala, var der behov for en kvalitativ undersøgelse, der undersøgte patienternes restitutionskarakteristika og årsagerne til deres vedholdenhed i træning. Denne kvalitative undersøgelse har til formål i detaljer at afsløre forandringen skabt af en træningsbaseret biopsykosocial model hos patienter med gigt. At skrive alle disse nævnte processer på skrift og præsentere dem for litteraturen vil være effektiviteten af ​​denne undersøgelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med gigtsygdomme
  • mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af infektion og feber, deformitet, der ikke tillader motion, hjerte-lungesygdomme, ukontrollerede sygdomme i det endokrine system og alvorlige psykiatriske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den kvantitative del af undersøgelsen (BETY øvelsesgruppe)

interventionsgruppe Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) er en gruppetræningsmetode, der er i overensstemmelse med den biopsykosociale model.

Træningsdosis er 60 minutter tre dage om ugen.

Biopsykosocial tilgang
Ingen indgriben: Den kvantitative del af undersøgelsen (kontrolgruppe)
Kontrolgruppe Ingen intervention
Eksperimentel: Den kvalitative del af undersøgelsen

Regelmæssigt deltaget i BETY-programmet i mindst et år Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) er en gruppetræningsmetode, der er i overensstemmelse med den biopsykosociale model.

Træningsdosis er 60 minutter tre dage om ugen.

Biopsykosocial tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative metoder
Tidsramme: efter minimum et år deltog BETY gruppe
Vi havde til formål at gennemføre kvalitative semi-strukturerede interviews for at undersøge biopsykosociale perspektiver af patienter med reumatiske sygdomme i hver arm af undersøgelsen. To forhåndsforberedte interviewemneguider blev udviklet i samarbejde af forskerteamet med projektets styregruppe, som omfattede lægmedlemmer.
efter minimum et år deltog BETY gruppe
Kvantitative metoder - Vurdering af biopsykosocial status Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsykosocial spørgeskema (BETY-BQ)
Tidsramme: før -12 uger efter.
Skalaen består af 30 genstande. Bedømmelsen af ​​skalaen blev foretaget ved hjælp af et 5-punkts Likert-system. Hvert spørgsmål bedømmes som "Nej aldrig: 0 Ja sjældent: 1 Ja nogle gange: 2 Ja ofte: 3 Ja altid: 4" og giver en samlet score på over 30 punkter. En høj score betyder, at den biopsykosociale situation er 'dårlig'.
før -12 uger efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative metoder - Vurdering af funktionalitet Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: før -12 uger efter.
Patienternes funktionelle status blev bestemt af Health Assessment Questionnaire. Skalaen med 20 spørgsmål har 8 undertekster, der inkluderer påklædning, siddende, spisning, gåture, hygiejne, række ud, gribe og dagligdagsaktiviteter. Hvert svar får mellem 0 og 3 point. Det betyder "0 = Uden besvær, 1 = Lidt svært, 2 = Meget svært og 3 = Jeg kan aldrig gøre det". Den samlede score er den gennemsnitlige score afledt af 8 point for hver kategori. Høj score indikerer lav funktionsstatus.
før -12 uger efter.
Kvantitative metoder - Vurdering af følelsesmæssig status Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: før -12 uger efter.
Patienternes angst og depression blev bestemt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dette spørgeskema består af 14 spørgsmål med 4 muligheder. Jo højere score, jo højere er angst- og depressionsniveauet.
før -12 uger efter.
Kvantitative metoder - Vurdering af livskvalitet Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: før -12 uger efter.
Patienternes livskvalitet blev evalueret med SF-36 skalaen. Separate scores opnås for hver underparameter og scores fra 0-100. 100 point indikerer godt helbred, 0 point indikerer dårligt helbred
før -12 uger efter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: EDİBE Unal, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kahramanmaras SIU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner