Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti biopsychosociálního cvičebního modelu u revmatických onemocnění: výzkum smíšených metod

22. dubna 2024 aktualizováno: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Biopsychosociální přístupy jsou doporučovány u revmatických onemocnění. Protože povaha těchto nemocí je založena na schopnosti člověka vyrovnat se se svým chronickým onemocněním. Dále revmatická onemocnění, která jsou součástí chronických onemocnění; Vytváří komplexní obraz se ztrátou funkce, únavou, nespavostí, sexuální nechutí, negativní náladou, sociální izolací a přetrvávající bolestí, která je doprovází. Tento obraz vyžaduje komplexní léčbu, aby zahrnovala příznaky. Z tohoto důvodu přitahují biopsychosociální modely každým dnem pozornost a je zdůrazněno, že holistický přístup k revmatickým pacientům je nezbytný. Pro všechny tyto negativní stavy nabízí cvičení jako důležitý parametr léčbu. Zdá se však, že nebyly nalezeny žádné jmenované biopsychosociální modely založené na cvičení doporučené pro revmatická onemocnění. Studie ukazují, že kognitivně behaviorální terapie hrají roli, když je nutné k této skupině pacientů přistupovat holisticky. Pacienti s diagnostikovaným revmatismem, kteří se od roku 2004 hlásili na Fyzioterapeutické a rehabilitační oddělení Univerzity Hacettepe, byli zařazeni do skupinového tréninku, kde mohli cvičit klinické cvičení pilates. Taneční terapie-autentický pohyb byl přidán do cvičebního programu s cílem přerušit fyziologické spojení začarovaného kruhu mezi uvědoměním získaným v roce 2009 a bolestí a úzkostí. V roce 2010 vedl vztah mezi úzkostí a bolestí tentokrát k přidání managementu znalostí v oblasti sexuality. V roce 2014 vyšla ve formě knihy o revmatismu. V roce 2015 získala BETY registraci ochranné známky. V tomto procesu se pacienti naučili zvládat svou zánětlivou bolest během dne individuální aplikací strategie zvládání bolesti. Cvičební program, který byl aplikován po dobu jedné hodiny 3 dny v týdnu, byl vytvořen aplikací škál pro diagnostiku onemocnění ve fázi hodnocení. Pacienti však uvedli, že příslušné škály na sobě změnu nevykazují a že zažil různé změny. Během tohoto období byli pacienti požádáni, aby vytvořili věty vyjadřující charakteristiky změny. Tvořené věty byly zjednodušeny odstraněním stejných. Tyto věty byly testovány na revmatických pacientech, kteří se neúčastnili skupiny BETY. Soubor položek byl vytvořen přidáním doplňků souvisejících s činnostmi každodenního života. Návrh byl zaslán revmatologům a jejich stanoviska byla přijata. Názory revmatologů byly sdíleny s pacienty a konečná verze položek byla vydána v roce 2017. Tato stupnice se začala aplikovat na jedince s revmatismem, kteří se účastnili programu BETY. Byl také použit pro účely hodnocení u pacientů, kteří se neúčastnili cvičební skupiny, ale již po prvním rozhovoru jim byl poskytnut domácí program. V tomto procesu, který tvořil základ pro vývoj škály, byla zapotřebí kvalitativní studie, která zkoumala charakteristiky zotavení pacientů a důvody jejich setrvávání ve cvičení. Tato kvalitativní studie si klade za cíl podrobně odhalit změnu vytvořenou biopsychosociálním modelem založeným na cvičení u pacientů s revmatismem. Efektivitou této studie bude sepsání všech těchto zmíněných procesů a jejich prezentace v literatuře.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientům diagnostikována revmatická onemocnění
  • ve věku 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost infekce a horečky, deformace, která neumožňuje cvičení, kardiopulmonální poruchy, nekontrolovaná onemocnění endokrinního systému a závažná psychiatrická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kvantitativní část studie (cvičební skupina BETY)

intervenční skupina Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, přístup kognitivní cvičební terapie) je metoda skupinového cvičení, která odpovídá biopsychosociálnímu modelu.

Dávkování cvičení je 60 minut tři dny v týdnu.

Biopsychosociální přístup
Žádný zásah: Kvantitativní část studie (kontrolní skupina)
Kontrolní skupina Bez zásahu
Experimentální: Kvalitativní část studie

Pravidelná účast v programu BETY po dobu nejméně jednoho roku Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, přístup kognitivní cvičební terapie) je metoda skupinového cvičení, která odpovídá biopsychosociálnímu modelu.

Dávkování cvičení je 60 minut tři dny v týdnu.

Biopsychosociální přístup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní metody
Časové okno: po minimálně jednom roce se zúčastnila skupina BETY
Naším cílem bylo dokončit kvalitativní polostrukturované rozhovory, abychom prozkoumali biopsychosociální perspektivy pacientů s revmatickým onemocněním v každé větvi studie. Dva předem připravené příručky k tématu rozhovorů byly vyvinuty ve spolupráci výzkumného týmu s řídící skupinou projektu, která zahrnovala laické členy.
po minimálně jednom roce se zúčastnila skupina BETY
Kvantitativní metody - Hodnocení biopsychosociálního statusu Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ)
Časové okno: před -12 týdny poté.
Stupnice se skládá z 30 položek. Bodování stupnice bylo provedeno pomocí 5-bodového Likertova systému. Každá otázka je hodnocena jako „Ne nikdy: 0 Ano zřídka: 1 Ano někdy: 2 Ano často: 3 Ano vždy: 4“ a dává celkové skóre přes 30 položek. Vysoké skóre znamená, že biopsychosociální situace je „špatná“.
před -12 týdny poté.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní metody - Dotazník hodnocení funkčnosti Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: před -12 týdny poté.
Funkční stav pacientů byl stanoven dotazníkem Health Assessment Questionnaire. Škála s 20 otázkami má 8 titulků, které zahrnují oblékání, sezení, jídlo, chůzi, hygienu, natahování, uchopování a každodenní činnosti. Každá odpověď je hodnocena 0 až 3 body. Znamená to „0 = bez obtíží, 1 = trochu obtížné, 2 = velmi obtížné a 3 = nikdy to nedokážu“. Celkové skóre je průměrné skóre odvozené z 8 bodů pro každou kategorii. Vysoké skóre znamená nízký funkční stav.
před -12 týdny poté.
Kvantitativní metody - Hodnocení emočního stavu Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: před -12 týdny poté.
Úzkost a deprese pacientů byly stanoveny pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Tento dotazník se skládá ze 14 otázek se 4 možnostmi. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň úzkosti a deprese.
před -12 týdny poté.
Kvantitativní metody - Hodnocení kvality života Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Časové okno: před -12 týdny poté.
Kvalita života pacientů byla hodnocena pomocí škály SF-36. Pro každý dílčí parametr se získají samostatné skóre a skóre se pohybuje od 0 do 100. 100 bodů znamená dobrý zdravotní stav, 0 bodů znamená špatné zdraví
před -12 týdny poté.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: EDİBE Unal, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kahramanmaras SIU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit