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Investigación de la efectividad de un modelo de ejercicio de base biopsicosocial en enfermedades reumáticas: una investigación de métodos mixtos

22 de abril de 2024 actualizado por: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Se recomiendan abordajes biopsicosociales en enfermedades reumáticas. Porque la naturaleza de estas enfermedades se basa en la capacidad de la persona para hacer frente a su enfermedad crónica. Además, las enfermedades reumáticas, que se incluyen dentro de las enfermedades crónicas; Crea un cuadro completo con pérdida de función, fatiga, insomnio, desgana sexual, estado de ánimo negativo, aislamiento social y dolor persistente que los acompaña. Este cuadro requiere tratamientos integrales que incluyan los síntomas. Por ello, los modelos biopsicosociales están llamando la atención día a día y se subraya la necesidad de un abordaje holístico del paciente reumático. Para todas estas condiciones negativas, el ejercicio ofrece tratamiento como un parámetro importante. Sin embargo, parece que no se han encontrado modelos biopsicosociales basados ​​en ejercicios recomendados para enfermedades reumáticas. Los estudios muestran que las terapias cognitivas conductuales juegan un papel cuando es necesario abordar este grupo de pacientes de manera integral. Los pacientes diagnosticados con reumatismo, que se han postulado al Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Hacettepe desde 2004, fueron incluidos en un entrenamiento grupal donde podían hacer ejercicios clínicos de pilates. Se agregó danzaterapia-movimiento auténtico al programa de ejercicios para romper la conexión fisiológica del círculo vicioso entre la conciencia adquirida en 2009 y el dolor y la ansiedad. En 2010, la relación entre la ansiedad y el dolor motivó que se incorporara esta vez la gestión del conocimiento en sexualidad. Se publicó en forma de libro sobre reumatismo en 2014. En 2015, BETY recibió el registro de marca. En este proceso, los pacientes aprendieron a manejar su dolor inflamatorio durante el día aplicando la estrategia de manejo del dolor individualmente. El programa de ejercicios, que se aplicó durante una hora 3 días a la semana, se elaboró ​​aplicando escalas para el diagnóstico de enfermedades durante la fase de evaluación. Sin embargo, los pacientes manifestaron que las escalas correspondientes no mostraban el cambio en sí mismas y que experimentó diferentes cambios. Durante este período, se pidió a los pacientes que formaran oraciones que expresaran las características del cambio. Las oraciones formadas se simplificaron eliminando las mismas. Estas oraciones fueron probadas en pacientes reumáticos que no participaron en el grupo BETY. El grupo de artículos se formó haciendo adiciones relacionadas con las actividades de la vida diaria. El borrador se envió a los reumatólogos y se tomaron sus opiniones. Las opiniones de los reumatólogos fueron compartidas con los pacientes y la versión final de los ítems fue entregada en 2017. Esta escala se empezó a aplicar a las personas con reumatismo que participaban en el programa BETY. También se usó con fines de evaluación para pacientes que no participaron en el grupo de ejercicio pero que recibieron un programa en el hogar después de la primera entrevista. En ese proceso, que sirvió de base para el desarrollo de una escala, fue necesario un estudio cualitativo que investigara las características de recuperación de los pacientes y las razones de su persistencia en el ejercicio. Este estudio cualitativo tiene como objetivo revelar en detalle el cambio creado por un modelo biopsicosocial basado en el ejercicio en pacientes con reumatismo. Poner todos estos procesos mencionados por escrito y presentarlos a la literatura será la eficiencia de este estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados de enfermedades reumáticas
  • entre las edades de 18-65

Criterio de exclusión:

  • presencia de infección y fiebre, deformidad que no permite el ejercicio, trastornos cardiopulmonares, enfermedades del sistema endocrino no controladas y enfermedades psiquiátricas graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La parte cuantitativa del estudio (grupo de ejercicio BETY)

El grupo de intervención Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo) es un método de ejercicio grupal que se ajusta al modelo biopsicosocial.

La dosis de ejercicio es de 60 minutos tres días a la semana.

Enfoque biopsicosocial
Sin intervención: La parte cuantitativa del estudio (grupo de control)
Grupo de control Sin intervención
Experimental: La parte cualitativa del estudio.

Participó regularmente en el programa BETY durante al menos un año. Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo) es un método de ejercicio grupal que se ajusta al modelo biopsicosocial.

La dosis de ejercicio es de 60 minutos tres días a la semana.

Enfoque biopsicosocial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métodos cualitativos
Periodo de tiempo: Después de un mínimo de un año participó en el grupo BETY.
Nuestro objetivo fue completar entrevistas cualitativas semiestructuradas para investigar las perspectivas biopsicosociales de los pacientes con enfermedades reumáticas en cada brazo del estudio. El equipo de investigación desarrolló en colaboración con el grupo directivo del proyecto, que incluía a miembros no profesionales, dos guías temáticas de entrevistas preparadas previamente.
Después de un mínimo de un año participó en el grupo BETY.
Métodos cuantitativos - Evaluación del estado biopsicosocial Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Cuestionario biopsicosocial (BETY-BQ)
Periodo de tiempo: antes -12 semanas después.
La escala consta de 30 ítems. La puntuación de la escala se realizó mediante un sistema Likert de 5 puntos. Cada pregunta se califica como "No, nunca: 0 Sí, rara vez: 1 Sí, a veces: 2 Sí, a menudo: 3 Sí, siempre: 4" y otorga una puntuación total de más de 30 ítems. Una puntuación alta significa que la situación biopsicosocial es "mala".
antes -12 semanas después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métodos cuantitativos - Evaluación de la funcionalidad Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Periodo de tiempo: antes -12 semanas después.
El estado funcional de los pacientes se determinó mediante el Cuestionario de Evaluación de Salud. La escala de 20 preguntas tiene 8 subtítulos que incluyen vestirse, sentarse, comer, caminar, higiene, extender la mano, agarrar y actividades de la vida diaria. Cada respuesta se puntúa entre 0 y 3 puntos. Significa "0 = Sin dificultad, 1 = Un poco difícil, 2 = Muy difícil y 3 = Nunca podré hacerlo". La puntuación total es la puntuación media derivada de 8 puntos para cada categoría. Una puntuación alta indica un estado funcional bajo.
antes -12 semanas después.
Métodos cuantitativos - Evaluación del estado emocional Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: antes -12 semanas después.
La ansiedad y depresión de los pacientes se determinó mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS). Este cuestionario consta de 14 preguntas con 4 opciones. Cuanto mayor sea la puntuación, mayores serán los niveles de ansiedad y depresión.
antes -12 semanas después.
Métodos cuantitativos - Evaluación de la calidad de vida Cuestionario breve de encuesta de salud 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: antes -12 semanas después.
La calidad de vida de los pacientes se evaluó con la escala SF-36. Se obtienen puntuaciones separadas para cada subparámetro y las puntuaciones oscilan entre 0 y 100. 100 puntos indican buena salud, 0 puntos indican mala salud
antes -12 semanas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: EDİBE Unal, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, enfoque de terapia de ejercicio cognitivo)

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