Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności biopsychospołecznego modelu ćwiczeń w chorobach reumatycznych: badanie metodami mieszanymi

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
W chorobach reumatycznych zalecane jest podejście biopsychospołeczne. Ponieważ charakter tych chorób opiera się na zdolności danej osoby do radzenia sobie z chorobą przewlekłą. Ponadto choroby reumatyczne, które zalicza się do chorób przewlekłych; Tworzy całościowy obraz z utratą funkcji, zmęczeniem, bezsennością, niechęcią seksualną, negatywnym nastrojem, izolacją społeczną i towarzyszącym im uporczywym bólem. Ten obraz wymaga kompleksowego leczenia obejmującego objawy. Z tego powodu modele biopsychospołeczne z dnia na dzień przyciągają uwagę i podkreśla się konieczność holistycznego podejścia do pacjentów z reumatyzmem. W przypadku wszystkich tych negatywnych warunków, ćwiczenia fizyczne oferują leczenie jako ważny parametr. Wydaje się jednak, że nie napotkano nazwanych modeli biopsychospołecznych opartych na ćwiczeniach zalecanych w przypadku chorób reumatycznych. Badania pokazują, że terapie poznawczo-behawioralne odgrywają rolę, gdy konieczne jest holistyczne podejście do tej grupy pacjentów. Pacjenci ze zdiagnozowanym reumatyzmem, którzy od 2004 r. aplikowali na Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Hacettepe na Wydziale Nauk o Zdrowiu Zakładu Fizjoterapii i Rehabilitacji, zostali objęci szkoleniem grupowym, w którym mogli wykonywać kliniczne ćwiczenia pilates. Do programu ćwiczeń dodano terapię tańcem – autentyczny ruch, aby przerwać fizjologiczny związek błędnego koła między świadomością zdobytą w 2009 roku a bólem i lękiem. W 2010 roku związek między lękiem a bólem doprowadził tym razem do dodania zarządzania wiedzą w seksualności. Została ona opublikowana w formie książki o reumatyzmie w 2014 roku. W 2015 roku BETY uzyskała rejestrację znaku towarowego. W tym procesie pacjenci nauczyli się radzić sobie z bólem zapalnym w ciągu dnia, stosując indywidualnie strategię leczenia bólu. Program ćwiczeń, który stosowano przez jedną godzinę 3 dni w tygodniu, został stworzony poprzez zastosowanie skal do diagnozy chorób w fazie oceny. Jednak pacjenci stwierdzili, że odpowiednie skale same w sobie nie wykazały zmiany i że doświadczył różnych zmian. W tym okresie pacjenci byli proszeni o ułożenie zdań wyrażających cechy zmiany. Utworzone zdania zostały uproszczone poprzez usunięcie tych samych. Zdania te testowano na pacjentach reumatycznych, którzy nie uczestniczyli w grupie BETY. Pula przedmiotów została utworzona poprzez dodanie dodatków związanych z czynnościami życia codziennego. Projekt został przesłany do reumatologów i zaopiniowany. Opiniami reumatologów podzielono się z pacjentami, a ostateczną wersję pozycji podano w 2017 roku. Skalę tę zaczęto stosować do osób z reumatyzmem, które uczestniczyły w programie BETY. Wykorzystano go również do oceny pacjentów, którzy nie uczestniczyli w grupie ćwiczeń, ale otrzymali program domowy już po pierwszym wywiadzie. W tym procesie, który stanowił podstawę do opracowania skali, potrzebne było badanie jakościowe, które zbadałoby charakterystykę regeneracji pacjentów i przyczyny ich wytrwałości w ćwiczeniach. To badanie jakościowe ma na celu szczegółowe ujawnienie zmiany wywołanej modelem biopsychospołecznym opartym na ćwiczeniach u pacjentów z reumatyzmem. Spisanie wszystkich wspomnianych procesów i przedstawienie ich w literaturze będzie skutkowało skutecznością tego opracowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zdiagnozowano choroby reumatyczne
  • w wieku 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • obecność infekcji i gorączki, deformacja uniemożliwiająca wysiłek fizyczny, zaburzenia krążeniowo-oddechowe, niekontrolowane choroby układu hormonalnego i ciężkie choroby psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część ilościowa badania (grupa ćwiczeniowa BETY)

grupa interwencyjna Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, podejście do terapii ćwiczeniami poznawczymi) to metoda ćwiczeń grupowych zgodna z modelem biopsychospołecznym.

Dawka ćwiczeń wynosi 60 minut trzy dni w tygodniu.

Podejście biopsychospołeczne
Brak interwencji: Część ilościowa badania (Grupa kontrolna)
Grupa kontrolna Brak interwencji
Eksperymentalny: Część jakościowa badania

Regularnie uczestniczy w programie BETY od co najmniej roku. Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, podejście do terapii ćwiczeniami poznawczymi) to metoda ćwiczeń grupowych zgodna z modelem biopsychospołecznym.

Dawka ćwiczeń wynosi 60 minut trzy dni w tygodniu.

Podejście biopsychospołeczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metody jakościowe
Ramy czasowe: po minimum roku uczestniczył w grupie BETY
Naszym celem było przeprowadzenie jakościowych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu zbadania perspektyw biopsychospołecznych pacjentów z chorobami reumatycznymi w każdym ramieniu badania. Zespół badawczy opracował wspólnie dwa przygotowane przewodniki tematyczne do wywiadów z grupą sterującą projektem, w skład której wchodzili laicy.
po minimum roku uczestniczył w grupie BETY
Metody ilościowe - Ocena statusu biopsychospołecznego Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Kwestionariusz Biopsychospołeczny (BETY-BQ)
Ramy czasowe: przed -12 tygodni później.
Skala składa się z 30 pozycji. Punktacja skali została dokonana w 5-punktowym systemie Likerta. Każde pytanie jest punktowane jako „Nie, nigdy: 0 Tak rzadko: 1 Tak czasami: 2 Tak często: 3 Tak zawsze: 4” i daje łączny wynik ponad 30 pozycji. Wysoki wynik oznacza, że ​​sytuacja biopsychospołeczna jest „zła”.
przed -12 tygodni później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metody ilościowe - Ocena funkcjonalności Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: przed -12 tygodni później.
Stan funkcjonalny pacjentów określono za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia. Skala składająca się z 20 pytań ma 8 podtytułów, które obejmują ubieranie się, siedzenie, jedzenie, chodzenie, higienę, wyciąganie ręki, chwytanie i codzienne czynności. Za każdą odpowiedź można uzyskać od 0 do 3 punktów. Oznacza to: „0 = bez trudności, 1 = trochę trudne, 2 = bardzo trudne i 3 = nigdy tego nie zrobię”. Wynik całkowity to średni wynik uzyskany z 8 punktów w każdej kategorii. Wysoki wynik wskazuje na niski stan funkcjonalny.
przed -12 tygodni później.
Metody ilościowe - Ocena stanu emocjonalnego Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: przed -12 tygodni później.
Lęk i depresję pacjentów oceniano za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Kwestionariusz składa się z 14 pytań z 4 opcjami. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku i depresji.
przed -12 tygodni później.
Metody ilościowe - Ocena jakości życia Krótki formularz 36 Kwestionariusz ankiety zdrowotnej (SF-36)
Ramy czasowe: przed -12 tygodni później.
Jakość życia chorych oceniano za pomocą skali SF-36. Dla każdego podparametru uzyskuje się oddzielne wyniki, a wyniki mieszczą się w przedziale 0–100. 100 punktów oznacza dobry stan zdrowia, 0 punktów oznacza zły stan zdrowia
przed -12 tygodni później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: EDİBE Unal, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj