Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности биопсихосоциальной модели физических упражнений при ревматических заболеваниях: исследование смешанными методами

22 апреля 2024 г. обновлено: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Биопсихосоциальные подходы рекомендуются при ревматических заболеваниях. Потому что природа этих заболеваний основана на способности человека справляться со своим хроническим заболеванием. Кроме того, ревматические заболевания, входящие в состав хронических заболеваний; Он создает комплексную картину с потерей функции, утомляемостью, бессонницей, нежеланием заниматься сексом, плохим настроением, социальной изоляцией и сопровождающими их постоянной болью. Эта картина требует комплексного лечения, чтобы включить симптомы. По этой причине биопсихосоциальные модели день ото дня привлекают внимание, и подчеркивается необходимость целостного подхода к ревматическим пациентам. Для всех этих негативных состояний физические упражнения являются важным параметром лечения. Тем не менее, по-видимому, не было найдено никаких названных биопсихосоциальных моделей, основанных на упражнениях, рекомендованных для ревматических заболеваний. Исследования показывают, что когнитивно-поведенческая терапия играет роль, когда необходимо целостно подойти к этой группе пациентов. Пациенты с диагнозом ревматизм, обратившиеся в отделение физиотерапии и реабилитации факультета медицинских наук Университета Хаджеттепе с 2004 года, были включены в групповые тренировки, где они могли выполнять клинические упражнения пилатеса. Танцевальная терапия-аутентичные движения были добавлены к программе упражнений, чтобы разорвать физиологическую связь порочного круга между осознанием, полученным в 2009 году, и болью и тревогой. В 2010 году взаимосвязь между тревогой и болью на этот раз привела к добавлению управления знаниями в области сексуальности. Он был опубликован в виде книги по ревматизму в 2014 году. В 2015 году BETY получила регистрацию товарного знака. В этом процессе пациенты научились справляться со своей воспалительной болью в течение дня, применяя стратегию обезболивания индивидуально. Программа упражнений, которая применялась в течение одного часа 3 дня в неделю, была создана путем применения шкал для диагностики заболеваний на этапе оценки. Однако пациенты заявили, что соответствующие шкалы не показали изменений в себе, и что они испытал различные изменения. В этот период пациентов просили составить предложения, выражающие характеристики изменения. Образованные предложения упростили за счет удаления одинаковых. Эти предложения были проверены на ревматических пациентах, которые не участвовали в группе BETY. Пул предметов был сформирован путем внесения дополнений, связанных с повседневной деятельностью. Проект был разослан ревматологам, и были учтены их мнения. Мнения ревматологов были доведены до пациентов, а окончательная версия пунктов дана в 2017 году. Эту шкалу начали применять к лицам с ревматизмом, участвовавшим в программе BETY. Он также использовался для оценки пациентов, которые не участвовали в группе упражнений, но получили домашнюю программу только после первого интервью. В этом процессе, который лег в основу разработки шкалы, было необходимо качественное исследование, в котором изучались характеристики восстановления пациентов и причины их настойчивости в упражнениях. Это качественное исследование направлено на то, чтобы подробно выявить изменения, вызванные биопсихосоциальной моделью, основанной на физических упражнениях, у пациентов с ревматизмом. Изложение всех упомянутых процессов в письменной форме и представление их в литературе будет результативностью данного исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациентов с диагностированными ревматическими заболеваниями
  • в возрасте от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  • наличие инфекции и лихорадки, уродство, не позволяющее заниматься физическими упражнениями, сердечно-легочные расстройства, неконтролируемые заболевания эндокринной системы, тяжелые психические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Количественная часть исследования (группа упражнений BETY)

группа вмешательства Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, подход к когнитивной лечебной физкультуре) — это метод групповых упражнений, соответствующий биопсихосоциальной модели.

Дозировка упражнений составляет 60 минут три дня в неделю.

Биопсихосоциальный подход
Без вмешательства: Количественная часть исследования (Контрольная группа)
Контрольная группа Без вмешательства
Экспериментальный: Качественная часть исследования

Регулярное участие в программе BETY в течение как минимум одного года. Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, подход к когнитивной лечебной физкультуре) — это метод групповых упражнений, соответствующий биопсихосоциальной модели.

Дозировка упражнений составляет 60 минут три дня в неделю.

Биопсихосоциальный подход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественные методы
Временное ограничение: минимум через год участвовал в группе BETY
Мы стремились провести качественные полуструктурированные интервью для изучения биопсихосоциальных перспектив пациентов с ревматическими заболеваниями в каждой группе исследования. Два заранее подготовленных руководства по темам интервью были разработаны совместно исследовательской группой и руководящей группой проекта, в которую входили непрофессионалы.
минимум через год участвовал в группе BETY
Количественные методы - Оценка биопсихосоциального статуса Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ)
Временное ограничение: до -12 недель после.
Шкала состоит из 30 пунктов. Оценка шкалы производилась по 5-балльной системе Лайкерта. Каждый вопрос оценивается как «Нет никогда: 0 Да редко: 1 Да иногда: 2 Да часто: 3 Да всегда: 4» и дает общую оценку более 30 вопросов. Высокий балл означает, что биопсихосоциальная ситуация «плохая».
до -12 недель после.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественные методы - Оценка функциональности Анкета для оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: до -12 недель после.
Функциональный статус пациентов определялся с помощью анкеты оценки здоровья. Шкала из 20 вопросов имеет 8 подзаголовков, которые включают одевание, сидение, еду, ходьбу, гигиену, протягивание рук, захват и повседневную деятельность. Каждый ответ оценивается от 0 до 3 баллов. Это означает «0 = без труда, 1 = немного сложно, 2 = очень сложно и 3 = я никогда не смогу это сделать». Общий балл представляет собой средний балл, полученный из 8 баллов по каждой категории. Высокий балл указывает на низкий функциональный статус.
до -12 недель после.
Количественные методы - Оценка эмоционального статуса по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: до -12 недель после.
Тревогу и депрессию пациентов определяли по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Анкета состоит из 14 вопросов с 4 вариантами ответов. Чем выше балл, тем выше уровень тревоги и депрессии.
до -12 недель после.
Количественные методы - Оценка качества жизни. Краткая форма 36 Анкета для обследования здоровья (SF-36)
Временное ограничение: до -12 недель после.
Качество жизни пациентов оценивалось по шкале SF-36. Для каждого подпараметра получают отдельные баллы в диапазоне от 0 до 100. 100 баллов указывают на хорошее здоровье, 0 баллов — на плохое здоровье.
до -12 недель после.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: EDİBE Unal, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, когнитивно-физиотерапевтический подход)

Подписаться