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Investigação da eficácia de um modelo de exercício de base biopsicossocial em doenças reumáticas: uma pesquisa de métodos mistos

22 de abril de 2024 atualizado por: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Abordagens biopsicossociais são recomendadas em doenças reumáticas. Porque a natureza dessas doenças é baseada na capacidade da pessoa de lidar com sua doença crônica. Além disso, as doenças reumáticas, que estão incluídas nas doenças crônicas; Ele cria um quadro abrangente com perda de função, fadiga, insônia, relutância sexual, humor negativo, isolamento social e dor persistente que os acompanha. Este quadro requer tratamentos abrangentes para incluir os sintomas. Por isso, os modelos biopsicossociais vêm chamando a atenção dia a dia e destaca-se a necessidade de uma abordagem holística dos pacientes reumáticos. Para todas essas condições negativas, o exercício oferece tratamento como um parâmetro importante. No entanto, parece que não foram encontrados modelos biopsicossociais nomeados e baseados em exercícios recomendados para doenças reumáticas. Estudos mostram que as terapias cognitivo-comportamentais desempenham um papel importante quando é necessário abordar esse grupo de pacientes de forma holística. Pacientes diagnosticados com reumatismo, que se candidataram ao Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Hacettepe desde 2004, foram incluídos em treinamento em grupo onde poderiam fazer exercícios clínicos de pilates. O movimento autêntico da terapia de dança foi adicionado ao programa de exercícios para quebrar a conexão fisiológica do círculo vicioso entre a consciência adquirida em 2009 e a dor e a ansiedade. Em 2010, a relação entre ansiedade e dor levou ao acréscimo desta vez da gestão do conhecimento em sexualidade. Foi publicado em forma de livro sobre reumatismo em 2014. Em 2015, BETY recebeu registro de marca. Nesse processo, os pacientes aprenderam a manejar sua dor inflamatória durante o dia aplicando a estratégia de manejo da dor individualmente. O programa de exercícios, que foi aplicado por uma hora 3 dias por semana, foi criado pela aplicação de escalas para o diagnóstico de doenças durante a fase de avaliação. experimentaram diferentes mudanças. Durante esse período, os pacientes foram solicitados a formar frases expressando as características da mudança. As sentenças formadas foram simplificadas retirando as mesmas. Essas sentenças foram testadas em pacientes reumáticos que não participaram do grupo BETY. O pool de itens foi formado por acréscimos relacionados às atividades da vida diária. A minuta foi enviada a reumatologistas e seus pareceres foram colhidos. As opiniões dos reumatologistas foram compartilhadas com os pacientes, e a versão final dos itens foi entregue em 2017. Essa escala passou a ser aplicada em indivíduos com reumatismo que participavam do programa BETY. Também foi usado para fins de avaliação para pacientes que não participaram do grupo de exercícios, mas receberam um programa domiciliar apenas após a primeira entrevista. Nesse processo, que serviu de base para o desenvolvimento de uma escala, foi necessário um estudo qualitativo que investigasse as características de recuperação dos pacientes e os motivos de sua persistência no exercício. Este estudo qualitativo visa revelar em detalhes a mudança criada por um modelo biopsicossocial baseado em exercícios em pacientes com reumatismo. Colocar todos esses processos mencionados por escrito e apresentá-los à literatura será a eficiência deste estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com doenças reumáticas
  • entre os 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • presença de infecção e febre, deformidade que não permite exercícios, distúrbios cardiopulmonares, doenças do sistema endócrino descontroladas e doenças psiquiátricas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A parte quantitativa do estudo (grupo de exercícios BETY)

grupo de intervenção Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Abordagem de Terapia de Exercício Cognitivo) é um método de exercício em grupo que está em conformidade com o modelo biopsicossocial.

A dosagem do exercício é de 60 minutos, três dias por semana.

Abordagem biopsicossocial
Sem intervenção: A parte quantitativa do estudo (grupo controle)
Grupo controle Sem intervenção
Experimental: A parte qualitativa do estudo

Participou regularmente do programa BETY por pelo menos um ano Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Abordagem de Terapia de Exercício Cognitivo) é um método de exercício em grupo que está em conformidade com o modelo biopsicossocial.

A dosagem do exercício é de 60 minutos, três dias por semana.

Abordagem biopsicossocial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métodos qualitativos
Prazo: após no mínimo um ano participou do grupo BETY
Nosso objetivo foi realizar entrevistas qualitativas semiestruturadas para investigar as perspectivas biopsicossociais de pacientes com doenças reumáticas em cada braço do estudo. Dois guias de tópicos de entrevista pré-preparados foram desenvolvidos em colaboração pela equipe de pesquisa com o grupo diretor do projeto, que incluía membros leigos.
após no mínimo um ano participou do grupo BETY
Métodos quantitativos - Avaliação do status biopsicossocial Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Questionário Biopsicossocial (BETY-BQ)
Prazo: antes de -12 semanas depois.
A escala é composta por 30 itens. A pontuação da escala foi feita através de um sistema Likert de 5 pontos. Cada questão é pontuada como “Não, nunca: 0 Sim raramente: 1 Sim às vezes: 2 Sim frequentemente: 3 Sim sempre: 4” e dá uma pontuação total superior a 30 itens. Uma pontuação elevada significa que a situação biopsicossocial é “má”.
antes de -12 semanas depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Métodos quantitativos - Avaliação da funcionalidade Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Prazo: antes de -12 semanas depois.
O estado funcional dos pacientes foi determinado pelo Questionário de Avaliação de Saúde. A escala de 20 questões possui 8 subtítulos que incluem vestir-se, sentar, comer, caminhar, higiene, estender a mão, agarrar e atividades da vida diária. Cada resposta é pontuada entre 0 e 3 pontos. Significa “0 = Sem dificuldade, 1 = Um pouco difícil, 2 = Muito difícil e 3 = Nunca consigo”. A pontuação total é a pontuação média derivada de 8 pontos para cada categoria. Pontuação alta indica baixo status funcional.
antes de -12 semanas depois.
Métodos quantitativos - Avaliação do estado emocional Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: antes de -12 semanas depois.
A ansiedade e a depressão dos pacientes foram determinadas pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Este questionário é composto por 14 questões com 4 opções. Quanto maior a pontuação, maiores os níveis de ansiedade e depressão.
antes de -12 semanas depois.
Métodos quantitativos - Avaliação da qualidade de vida Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Prazo: antes de -12 semanas depois.
A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada pela escala SF-36. Pontuações separadas são obtidas para cada subparâmetro e as pontuações variam de 0 a 100. 100 pontos indicam boa saúde, 0 pontos indicam saúde ruim
antes de -12 semanas depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: EDİBE Unal, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kahramanmaras SIU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, abordagem de terapia de exercícios cognitivos)

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