Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur l'efficacité d'un modèle d'exercice basé sur le biopsychosocial dans les maladies rhumatismales : une recherche à méthodes mixtes

22 avril 2024 mis à jour par: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Les approches biopsychosociales sont recommandées dans les maladies rhumatismales. Parce que la nature de ces maladies est basée sur la capacité de la personne à faire face à sa maladie chronique. De plus, les maladies rhumatismales, qui sont incluses dans les maladies chroniques ; Il crée une image complète avec perte de fonction, fatigue, insomnie, réticence sexuelle, humeur négative, isolement social et douleur persistante qui les accompagnent. Cette image nécessite des traitements complets pour inclure les symptômes. Pour cette raison, les modèles biopsychosociaux attirent l'attention jour après jour et il est souligné qu'une approche holistique des patients rhumatismaux est nécessaire. Pour toutes ces conditions négatives, l'exercice offre un traitement en tant que paramètre important. Cependant, il semble qu'aucun modèle biopsychosocial nommé et basé sur l'exercice recommandé pour les maladies rhumatismales n'ait été rencontré. Des études montrent que les thérapies cognitivo-comportementales jouent un rôle lorsqu'il est nécessaire d'aborder ce groupe de patients de manière holistique. Les patients diagnostiqués avec des rhumatismes, qui ont postulé au Département de physiothérapie et de réadaptation de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Hacettepe depuis 2004, ont été inclus dans une formation de groupe où ils pouvaient faire des exercices cliniques de Pilates. La danse-thérapie-mouvement authentique a été ajoutée au programme d'exercices afin de briser le lien physiologique du cercle vicieux entre la prise de conscience acquise en 2009 et la douleur et l'anxiété. En 2010, la relation entre l'anxiété et la douleur a conduit à l'ajout de la gestion des connaissances en sexualité cette fois. Il a été publié sous la forme d'un livre sur les rhumatismes en 2014. En 2015, BETY a reçu l'enregistrement de la marque. Dans ce processus, les patients ont appris à gérer leur douleur inflammatoire pendant la journée en appliquant individuellement la stratégie de gestion de la douleur. Le programme d'exercices, qui a été appliqué pendant une heure 3 jours par semaine, a été créé en appliquant des échelles pour le diagnostic des maladies pendant la phase d'évaluation. Cependant, les patients ont déclaré que les échelles pertinentes ne montraient pas le changement en elles-mêmes et qu'elles connu différents changements. Au cours de cette période, les patients ont été invités à former des phrases exprimant les caractéristiques du changement. Les phrases formées ont été simplifiées en supprimant les mêmes. Ces phrases ont été testées sur des patients rhumatismaux n'ayant pas participé au groupe BETY. Le pool d'items a été formé en faisant des ajouts liés aux activités de la vie quotidienne. Le projet a été envoyé aux rhumatologues et leurs avis ont été recueillis. Les avis des rhumatologues ont été partagés avec les patients, et la version finale des items a été donnée en 2017. Cette échelle a commencé à être appliquée aux personnes atteintes de rhumatismes qui ont participé au programme BETY. Il a également été utilisé à des fins d'évaluation pour les patients qui n'ont pas participé au groupe d'exercices mais qui ont reçu un programme à domicile après seulement le premier entretien. Dans ce processus, qui a servi de base au développement d'une échelle, une étude qualitative était nécessaire pour étudier les caractéristiques de récupération des patients et les raisons de leur persistance à l'exercice. Cette étude qualitative vise à révéler en détail le changement créé par un modèle biopsychosocial basé sur l'exercice chez les patients atteints de rhumatismes. Mettre tous ces processus mentionnés par écrit et les présenter à la littérature sera l'efficacité de cette étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de maladies rhumatismales
  • entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • présence d'infection et de fièvre, difformité qui ne permet pas l'exercice, troubles cardio-pulmonaires, maladies du système endocrinien non contrôlées et maladies psychiatriques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: La partie quantitative de l'étude (groupe d'exercices BETY)

Le groupe d'intervention Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) est une méthode d'exercices de groupe conforme au modèle biopsychosocial.

La dose d'exercice est de 60 minutes trois jours par semaine.

Approche biopsychosociale
Aucune intervention: La partie quantitative de l'étude (Groupe témoin)
Groupe témoin Aucune intervention
Expérimental: La partie qualitative de l'étude

Participation régulière au programme BETY pendant au moins un an. Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) est une méthode d'exercices de groupe conforme au modèle biopsychosocial.

La dose d'exercice est de 60 minutes trois jours par semaine.

Approche biopsychosociale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthodes qualitatives
Délai: après au moins un an de participation au groupe BETY
Notre objectif était de réaliser des entretiens qualitatifs semi-structurés pour étudier les perspectives biopsychosociales des patients atteints de maladies rhumatismales dans chaque volet de l'étude. Deux guides thématiques d'entretien préparés à l'avance ont été élaborés en collaboration par l'équipe de recherche avec le groupe de pilotage du projet qui comprenait des membres profanes.
après au moins un an de participation au groupe BETY
Méthodes quantitatives - Évaluation du statut biopsychosocial Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Questionnaire biopsychosocial (BETY-BQ)
Délai: avant -12 semaines après.
L'échelle comprend 30 items. La notation de l'échelle a été réalisée à l'aide d'un système de Likert en 5 points. Chaque question est notée comme « Non jamais : 0 Oui rarement : 1 Oui parfois : 2 Oui souvent : 3 Oui toujours : 4 » et donne un score total sur 30 éléments. Un score élevé signifie que la situation biopsychosociale est « mauvaise ».
avant -12 semaines après.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Méthodes quantitatives - Évaluation de la fonctionnalité Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Délai: avant -12 semaines après.
L'état fonctionnel des patients a été déterminé par le questionnaire d'évaluation de la santé. L'échelle de 20 questions comporte 8 sous-titres qui incluent s'habiller, s'asseoir, manger, marcher, l'hygiène, tendre la main, saisir et les activités de la vie quotidienne. Chaque réponse est notée entre 0 et 3 points. Cela signifie "0 = Sans difficulté, 1 = Un peu difficile, 2 = Très difficile et 3 = Je n'y arriverai jamais". Le score total est le score moyen dérivé de 8 points pour chaque catégorie. Un score élevé indique un faible état fonctionnel.
avant -12 semaines après.
Méthodes quantitatives - Évaluation de l'état émotionnel Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: avant -12 semaines après.
L'anxiété et la dépression des patients ont été déterminées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). Ce questionnaire est composé de 14 questions avec 4 options. Plus le score est élevé, plus les niveaux d’anxiété et de dépression sont élevés.
avant -12 semaines après.
Méthodes quantitatives - Évaluation de la qualité de vie Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Délai: avant -12 semaines après.
La qualité de vie des patients a été évaluée avec l'échelle SF-36. Des scores distincts sont obtenus pour chaque sous-paramètre et les scores vont de 0 à 100. 100 points indiquent une bonne santé, 0 point indique une mauvaise santé
avant -12 semaines après.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: EDİBE Unal, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kahramanmaras SIU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, approche de thérapie par l'exercice cognitif)

3
S'abonner