Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten til en biopsykososialt basert treningsmodell i revmatiske sykdommer: en blandet metodeforskning

22. april 2024 oppdatert av: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Biopsykososiale tilnærminger anbefales ved revmatiske sykdommer. Fordi disse sykdommenes natur er basert på personens evne til å mestre sin kroniske sykdom. Dessuten revmatiske sykdommer, som inngår i kroniske sykdommer; Det skaper et helhetlig bilde med tap av funksjon, tretthet, søvnløshet, seksuell motvilje, negativt humør, sosial isolasjon og vedvarende smerte som følger med dem. Dette bildet krever omfattende behandlinger for å inkludere symptomene. Av denne grunn vekker biopsykososiale modeller oppmerksomhet dag for dag, og det understrekes at en helhetlig tilnærming til revmatiske pasienter er nødvendig. For alle disse negative tilstandene tilbyr trening behandling som en viktig parameter. Det ser imidlertid ut til at ingen navngitte, treningsbaserte biopsykososiale modeller anbefalt for revmatiske sykdommer har vært påtruffet. Studier viser at kognitive atferdsterapier spiller en rolle når det er nødvendig å nærme seg denne pasientgruppen helhetlig. Pasienter diagnostisert med revmatisme, som har søkt til Hacettepe University Fakultet for helsevitenskap, fysioterapi og rehabilitering siden 2004, ble inkludert i gruppetrening hvor de kunne gjøre kliniske pilatesøvelser. Danseterapi-autentisk bevegelse ble lagt til treningsprogrammet for å bryte den fysiologiske forbindelsen til den onde sirkelen mellom bevisstheten oppnådd i 2009 og smerten og angsten. I 2010 førte forholdet mellom angst og smerte til at det ble lagt til kunnskapsledelse innen seksualitet denne gangen. Den ble utgitt i form av en revmatismebok i 2014. I 2015 mottok BETY varemerkeregistrering. I denne prosessen lærte pasientene å håndtere sin inflammatoriske smerte i løpet av dagen ved å bruke smertebehandlingsstrategien individuelt. Treningsprogrammet, som ble brukt på en time 3 dager i uken, ble laget ved å bruke skalaer for diagnostisering av sykdommer i utredningsfasen. Pasientene oppga imidlertid at de aktuelle skalaene ikke viste endringen i seg selv, og at de opplevd forskjellige endringer. I løpet av denne perioden ble pasientene bedt om å danne setninger som uttrykker egenskapene til endring. Setningene som ble dannet ble forenklet ved å fjerne de samme. Disse setningene ble testet på revmatiske pasienter som ikke deltok i BETY-gruppen. Varepoolen ble dannet ved å gjøre tillegg knyttet til dagliglivets aktiviteter. Utkastet ble sendt til revmatologer og deres meninger ble tatt. Revmatologenes meninger ble delt med pasientene, og den endelige versjonen av gjenstandene ble gitt i 2017. Denne skalaen ble startet for å brukes på personer med revmatisme som deltok i BETY-programmet. Den ble også brukt til evalueringsformål for pasienter som ikke deltok i treningsgruppen, men som fikk et hjemmeprogram etter kun det første intervjuet. I denne prosessen, som dannet grunnlaget for utviklingen av en skala, var det nødvendig med en kvalitativ studie som undersøkte restitusjonsegenskapene til pasientene og årsakene til deres utholdenhet i trening. Denne kvalitative studien tar sikte på å avsløre i detalj endringen skapt av en treningsbasert biopsykososial modell hos pasienter med revmatisme. Å skrive alle disse nevnte prosessene og presentere dem for litteraturen vil være effektiviteten i denne studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert revmatiske sykdommer
  • mellom 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av infeksjon og feber, deformitet som ikke tillater trening, hjerte- og lungesykdommer, ukontrollerte sykdommer i det endokrine systemet og alvorlige psykiatriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den kvantitative delen av studien (BETY treningsgruppe)

intervensjonsgruppe Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) er en gruppetreningsmetode som samsvarer med den biopsykososiale modellen.

Treningsdosen er 60 minutter tre dager i uken.

Biopsykososial tilnærming
Ingen inngripen: Den kvantitative delen av studien (Kontrollgruppe)
Kontrollgruppe Ingen intervensjon
Eksperimentell: Den kvalitative delen av studien

Regelmessig deltatt i BETY-programmet i minst ett år Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) er en gruppetreningsmetode som er i samsvar med den biopsykososiale modellen.

Treningsdosen er 60 minutter tre dager i uken.

Biopsykososial tilnærming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative metoder
Tidsramme: etter minimum ett år deltok BETY-gruppen
Vi hadde som mål å fullføre kvalitative semistrukturerte intervjuer for å undersøke biopsykososiale perspektiver til pasienter med revmatiske sykdommer i hver arm av studien. To forhåndsforberedte intervjutemaguider ble utviklet i samarbeid av forskerteamet med prosjektets styringsgruppe som inkluderte lekmedlemmer.
etter minimum ett år deltok BETY-gruppen
Kvantitative metoder - Vurdering av biopsykososial status Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsykososialt spørreskjema (BETY-BQ)
Tidsramme: før -12 uker etter.
Skalaen består av 30 elementer. Scoringen av skalaen ble gjort ved hjelp av et 5-punkts Likert-system. Hvert spørsmål er scoret som "Nei aldri: 0 Ja sjelden: 1 Ja noen ganger: 2 Ja ofte: 3 Ja alltid: 4" og gir en total poengsum på over 30 elementer. En høy score betyr at den biopsykososiale situasjonen er "dårlig".
før -12 uker etter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitative metoder - Vurdering av funksjonalitet Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: før -12 uker etter.
Den funksjonelle statusen til pasientene ble bestemt av Health Assessment Questionnaire. Skalaen med 20 spørsmål har 8 undertekster som inkluderer påkledning, sitte, spise, gå, hygiene, strekke ut hånden, gripe og daglige aktiviteter. Hvert svar får mellom 0 og 3 poeng. Det betyr "0 = Uten vanskeligheter, 1 = Litt vanskelig, 2 = Veldig vanskelig og 3 = Jeg klarer det aldri". Den totale poengsummen er den gjennomsnittlige poengsummen utledet fra 8 poeng for hver kategori. Høy poengsum indikerer lav funksjonsstatus.
før -12 uker etter.
Kvantitative metoder - Vurdering av emosjonell status Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: før -12 uker etter.
Angsten og depresjonen til pasientene ble bestemt av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Dette spørreskjemaet består av 14 spørsmål med 4 alternativer. Jo høyere poengsum, desto høyere nivåer av angst og depresjon.
før -12 uker etter.
Kvantitative metoder - Vurdering av livskvalitet Short Form 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Tidsramme: før -12 uker etter.
Livskvaliteten til pasientene ble evaluert med SF-36-skalaen. Separate poengsummer oppnås for hver underparameter og poengsummen varierer fra 0-100. 100 poeng indikerer god helse, 0 poeng indikerer dårlig helse
før -12 uker etter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: EDİBE Unal, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach)

3
Abonnere