Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopsykososiaaliseen harjoitusmallin tehokkuuden tutkiminen reumaattisissa sairauksissa: sekamenetelmien tutkimus

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nazli Elif Nacar, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Biopsykososiaalista lähestymistapaa suositellaan reumasairauksissa. Koska näiden sairauksien luonne perustuu ihmisen kykyyn selviytyä kroonisesta sairaudestaan. Lisäksi reumaattiset sairaudet, jotka sisältyvät kroonisiin sairauksiin; Se luo kattavan kuvan toiminnan menetyksestä, väsymyksestä, unettomuudesta, seksuaalisesta haluttomuudesta, negatiivisesta mielialasta, sosiaalisesta eristyneisyydestä ja jatkuvasta kivusta. Tämä kuva vaatii kokonaisvaltaista hoitoa oireiden sisällyttämiseksi. Tästä syystä biopsykososiaaliset mallit kiinnittävät huomiota päivä päivältä ja korostetaan, että kokonaisvaltainen lähestymistapa reumapotilaisiin on tarpeen. Kaikkiin näihin negatiivisiin tiloihin liikunta tarjoaa hoitoa tärkeänä parametrina. Näyttää kuitenkin siltä, ​​että nimettyjä, harjoituksiin perustuvia biopsykososiaalisia malleja, joita suositellaan reumasairauksiin, ei ole tavattu. Tutkimukset osoittavat, että kognitiivisilla käyttäytymisterapioilla on rooli, kun tätä potilasryhmää on lähestyttävä kokonaisvaltaisesti. Hacettepen yliopiston terveystieteiden tiedekunnan fysioterapia- ja kuntoutusosastolle vuodesta 2004 lähtien hakeneet reumapotilaat otettiin mukaan ryhmäharjoitteluun, jossa he saivat tehdä kliinisiä pilatesharjoituksia. Tanssiterapia-autentista liikettä lisättiin harjoitusohjelmaan katkaisemaan vuonna 2009 saadun tietoisuuden ja kivun ja ahdistuksen välisen noidankehän fysiologinen yhteys. Vuonna 2010 ahdistuksen ja kivun välinen suhde johti tällä kertaa tiedonhallinnan lisäämiseen seksuaalisuuteen. Se julkaistiin reumakirjan muodossa vuonna 2014. Vuonna 2015 BETY sai tavaramerkin rekisteröinnin. Tässä prosessissa potilaat oppivat hallitsemaan tulehduskipuaan päivän aikana soveltamalla kivunhallintastrategiaa yksilöllisesti. Harjoitusohjelma, jota sovellettiin tunnin ajan 3 päivänä viikossa, luotiin soveltamalla arviointivaiheessa sairauksien diagnosointiin tarkoitettuja asteikkoja. Potilaat kuitenkin totesivat, että asiaankuuluvat asteikot eivät näytä muutosta itsestään ja että he kokenut erilaisia ​​muutoksia. Tänä aikana potilaita pyydettiin muodostamaan lauseita, jotka ilmaisevat muutoksen ominaisuuksia. Muodostettuja lauseita yksinkertaistettiin poistamalla samat lauseet. Nämä lauseet testattiin reumapotilailla, jotka eivät osallistuneet BETY-ryhmään. Esinevarasto muodostettiin tekemällä arjen toimintoihin liittyviä lisäyksiä. Luonnos lähetettiin reumatologeille ja heidän mielipiteensä otettiin vastaan. Reumatologien mielipiteet jaettiin potilaiden kanssa ja lopullinen versio tuotteista annettiin vuonna 2017. Tätä asteikkoa alettiin soveltaa BETY-ohjelmaan osallistuneilla henkilöillä, joilla on reuma. Sitä käytettiin myös arviointitarkoituksiin potilaille, jotka eivät osallistuneet harjoitusryhmään, mutta saivat kotiohjelman vasta ensimmäisen haastattelun jälkeen. Tässä prosessissa, joka muodosti perustan asteikon kehittämiselle, tarvittiin kvalitatiivinen tutkimus, jossa selvitettiin potilaiden palautumisominaisuuksia ja syitä liikunnan jatkumiseen. Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on paljastaa yksityiskohtaisesti liikuntaan perustuvan biopsykososiaalisen mallin aiheuttama muutos reumapotilailla. Kaikkien näiden mainittujen prosessien kirjoittaminen ja esittäminen kirjallisuudelle on tämän tutkimuksen tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Hacettepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu reumaattiset sairaudet
  • 18-65 vuotiaiden välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio ja kuume, epämuodostumat, jotka eivät salli harjoittelua, sydän- ja keuhkosairaudet, hallitsemattomat endokriiniset sairaudet ja vakavat psykiatriset sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimuksen kvantitatiivinen osa (BETY-harjoitusryhmä)

interventioryhmä Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Cognitive Exercise Therapy Approach) on ryhmäharjoitusmenetelmä, joka vastaa biopsykososiaalista mallia.

Harjoitusannos on 60 minuuttia kolmena päivänä viikossa.

Biopsykososiaalinen lähestymistapa
Ei väliintuloa: Tutkimuksen määrällinen osa (vertailuryhmä)
Kontrolliryhmä Ei interventiota
Kokeellinen: Tutkimuksen laadullinen osa

Säännöllisesti osallistunut BETY-ohjelmaan vähintään vuoden ajan Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı (BETY, Kognitiivinen harjoitusterapiamenetelmä) on ryhmäharjoitusmenetelmä, joka vastaa biopsykososiaalista mallia.

Harjoitusannos on 60 minuuttia kolmena päivänä viikossa.

Biopsykososiaalinen lähestymistapa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset menetelmät
Aikaikkuna: vähintään vuoden jälkeen osallistui BETY-ryhmään
Pyrimme suorittamaan kvalitatiivisia puolistrukturoituja haastatteluja tutkiaksemme reumasairauksia sairastavien potilaiden biopsykososiaalisia näkökulmia kussakin tutkimuksen haarassa. Tutkimusryhmä kehitti kaksi valmiiksi valmisteltua haastatteluaiheopasta yhteistyössä maallikkoja sisältävän hankkeen ohjausryhmän kanssa.
vähintään vuoden jälkeen osallistui BETY-ryhmään
Kvantitatiiviset menetelmät - Biopsykososiaalisen tilan arviointi Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-Biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ)
Aikaikkuna: ennen -12 viikon kuluttua.
Asteikko koostuu 30 kappaleesta. Asteikon pisteytys tehtiin 5-pisteen Likert-järjestelmällä. Jokainen kysymys pisteytetään "Ei koskaan: 0 Kyllä harvoin: 1 Kyllä joskus: 2 Kyllä usein: 3 Kyllä aina: 4" ja antaa kokonaispistemäärän yli 30 kohdetta. Korkea pistemäärä tarkoittaa, että biopsykososiaalinen tilanne on "huono".
ennen -12 viikon kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset menetelmät - Toimivuuden arviointi Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: ennen -12 viikon kuluttua.
Potilaiden toimintatila määritettiin Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella. 20 kysymyksen asteikolla on 8 tekstitystä, jotka sisältävät pukeutumisen, istumisen, syömisen, kävelyn, hygienian, käteen kurottamisen, tarttumisen ja päivittäisen elämän. Jokainen vastaus saa 0-3 pistettä. Se tarkoittaa "0 = ilman vaikeuksia, 1 = vähän vaikeaa, 2 = erittäin vaikeaa ja 3 = en voi koskaan tehdä sitä". Kokonaispistemäärä on keskimääräinen pistemäärä, joka on johdettu kunkin luokan 8 pisteestä. Korkea pistemäärä tarkoittaa heikkoa toimintatilaa.
ennen -12 viikon kuluttua.
Kvantitatiiviset menetelmät - emotionaalisen tilan arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: ennen -12 viikon kuluttua.
Potilaiden ahdistuneisuus ja masennus määritettiin Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla. Tämä kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä ja 4 vaihtoehdosta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on ahdistuneisuus ja masennus.
ennen -12 viikon kuluttua.
Kvantitatiiviset menetelmät - Elämänlaadun arviointi Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire (SF-36)
Aikaikkuna: ennen -12 viikon kuluttua.
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin SF-36-asteikolla. Jokaiselle alaparametrille saadaan erilliset pisteet, ja pisteet vaihtelevat 0-100. 100 pistettä osoittaa hyvää terveyttä, 0 pistettä huonoa terveyttä
ennen -12 viikon kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: EDİBE Unal, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa