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2종의 수분감응성 프라이머의 교정용 부착본드에 대한 임상적 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 4월 20일 업데이트: Ahmed Abdulelah Abduljawad, University of Baghdad

두 수분감응성 프라이머의 교정용 부착물 접착에 대한 효과 임상 비교: 무작위 임상시험

2개의 MIP를 사용하여 어금니 튜브의 임상적 결합 실패 및 생존율을 비교함으로써 수분 오염 조건에서 어금니 튜브 결합에서 수분 둔감성 프라이머(MIP)의 임상적 효과를 평가하기 위해 단일 작업자, 무작위 대조 시험(RCT)을 수행할 예정입니다. Transbond™ MIP(3M Unitek Dental Products, Monrovia, CA, USA) 및 Assure® Plus-All Surface Light Cure Bonding Primer(Reliance, Itasca, IL, USA)입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고정식 교정 장치로 교정 치료를 원하는 환자를 위해 할당 비율이 1:1인 단일 작업자, 다중 센터, 분할 구강, 교차 사분면 RCT가 수행됩니다. 이 연구는 이라크 바그다드의 사립 치과 진료소 외에도 대학원 교정 클리닉 / 치과 대학 / 바그다드 대학에서 수행됩니다. 교정 치료를 원하는 환자와 금속 고정식 교정 장치(두 아치 모두 0.22")로 치료를 계획하고 있는 환자를 이 시험에 모집합니다. 적격 기준을 충족하는 환자는 프라이머 유형 중 하나의 그룹에 무작위로 배정됩니다. 시술자 간 변동을 피하기 위해 한 명의 시술자가 모든 어금니 튜브를 접착합니다. 치아 준비 및 어금니 튜브 결합의 표준화된 프로토콜이 모든 환자에게 채택될 것입니다. 모든 치아는 격리되고 저속 핸드 피스의 고무 연마 컵을 사용하여 물과 부석의 혼합물로 세척됩니다. 치아는 오일프리 공기 주사기로 헹구고 건조되며, 기존의 산성 에칭 기술(37% orthophosphoric acid 적용 30초)로 에칭됩니다. 이후 제조업체의 지침에 따라 식각액을 완전히 제거하기 위해 10초 동안 물로 철저히 헹굽니다.

건조하지 않고 본드 브러시를 사용하여 에칭되고 젖은 표면에 환자 자신의 비자극 타액을 한 번 도포합니다. 초과분은 표면을 촉촉하게 유지하는 축축한 면 펠릿으로 닦아냅니다.

MIP의 자유로운 코팅은 나일론 본드 브러시를 사용하여 특정 프라이머(split-mouth)로 향하는 치아의 에칭 영역에 적용됩니다. 각 치아에 2초 동안 공기를 부드럽게 불어넣고 공기 흐름을 법랑질 표면에 수직으로 향하게 한 다음 20초 동안 광중합합니다. 에칭 및 프라이밍 후 어금니 튜브는 제조업체의 지침에 따라 광중합 접착제로 치아에 접착됩니다.

초기 와이어는 직선 와이어 기법의 맥락에서 본딩 완료 후 10-15분 후에 장착됩니다.

모든 환자는 동일한 지침을 받게 되며 3-4주 간격으로 보게 됩니다. 그러나 채권 실패가 명백해지면 운영자에게 즉시 알리고 가능한 한 빨리 참석해야 합니다. 어금니 관 결합 생존은 6개월 동안 추적될 것입니다. 그들은 불소 함유 치약을 사용하여 수동 칫솔로 양치하도록 지시받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0.22"*0.28" 금속 고정 교정 장치를 찾는 환자;
  • 양쪽 아치에 완전히 맹출된 어금니가 있는 완전한 영구 치열 세트;
  • 온전한 제1대구치와 주로 협측 표면에는 충치, 충진 또는 치은 증식이 없습니다.

제외 기준:

  • 법랑질 저형성증 환자와 같이 법랑질 표면에 영향을 미치는 전신적인 문제나 유전적 증후군이 있는 환자.
  • 환자는 기능적 습관을 보입니다.
  • 치료 계획이 있는 환자는 어금니 밴드에 납땜된 장치가 필요합니다.
  • 특히 하부 아치에서 어금니 튜브의 이상적인 위치에 영향을 미칠 수 있는 교합 간섭이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트랜스본드 MIP
Transbond 프라이머 그룹은 split-mouth, cross-quadrant 디자인 및 2개의 대각선 사분면(즉, 오른쪽 위 및 왼쪽 아래 또는 그 반대) 각 참가자에 대해.
다른: 단일 개입
고정식 교정 장치 본딩 당일의 단일 개입
실험적: 어슈어 플러스
Assure Plus 프라이머 그룹은 split-mouth, cross-quadrant 디자인 및 2개의 대각선 사분면(즉, 오른쪽 위 및 왼쪽 아래 또는 그 반대) 각 참가자에 대해.
다른: 단일 개입
고정식 교정 장치 본딩 당일의 단일 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결합 실패율
기간: 처음 6개월
일정 기간(6개월) 동안 어금니 관의 결합 실패가 발생하는 횟수.
처음 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접착제 잔류 지수(ARI)
기간: 처음 6개월
접착 실패가 발생할 때 치아 표면에 남아있는 접착제의 양을 결정합니다.
처음 6개월
치열궁의 본드 실패 위치.
기간: 처음 6개월
상악궁과 하악궁, 좌우측의 결착불량률과의 상관관계
처음 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 처음 6개월
연령과 채권 실패율의 상관관계
처음 6개월
성별
기간: 처음 6개월
성별과 채권 실패율의 상관관계
처음 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

수사관

  • 연구 책임자: Harraa S Abdulameer, B.D.S, PhD, Baghdad college of dentistry, Department of orthodontics
  • 수석 연구원: Ahmed A Abduljawad, B.D.S, Baghdad college of dentistry, Department of orthodontics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 11일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 594422

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다. 이 시험은 전향적 연구이기 때문에 공유를 약속할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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