Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen vertailu kahden kosteudelle herkän primerin tehokkuudesta oikomiskiinnityssidoksessa

keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Abdulelah Abduljawad, University of Baghdad

Kliininen vertailu kahden kosteudelle herkän alukkeen tehokkuudesta oikomiskiinnityssidoksessa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Yhden käyttäjän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan kosteudelle insensitiivisten alukkeiden (MIP) kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi molaariputkien kiinnittämisessä kosteuden saastuttamissa olosuhteissa vertaamalla kliinistä sidoksen epäonnistumista ja poskiputkien eloonjäämisnopeutta käyttämällä kahta MIP:tä, jotka ovat Transbond™ MIP (3M Unitek Dental Products, Monrovia, CA, USA) ja Assure® Plus-All Surface Light Cure Bonding Primer (Reliance, Itasca, IL, USA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka hakevat oikomishoitoa kiinteällä oikomislaitteella, tehdään yhden operaattorin, monikeskus-, jaettu suu, poikkikvadrantti RCT, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Tutkimus suoritetaan jatko-oikomishoitoklinikalla/hammaslääkärikorkeakoulussa/Bagdadin yliopistossa yksityisten hammasklinikoiden lisäksi Bagdadissa, Irakissa. Oikomishoitoon hakeutuvat potilaat ja heidän hoitonsa suunnitellaan metallikiinteällä oikomishoidolla (0,22" molemmille kaarille) rekrytoidaan tähän kokeeseen. Potilaat, jotka täyttävät kelvolliset kriteerit, jaetaan satunnaisesti kumpaan tahansa aluketyyppien ryhmään. Yksi käyttäjä, jotta vältytään toimijoiden väliseltä vaihtelulta, liittää kaikki poskiputket. Kaikille potilaille otetaan käyttöön standardoitu protokolla hampaiden valmistelusta ja poskiputkien liittämisestä. Kaikki hampaat eristetään ja puhdistetaan veden ja hohkakiven seoksella käyttämällä kumi-kiillotuskuppia hitaalla käsikappaleella. Hampaat huuhdellaan ja kuivataan öljyttömällä ilmaruiskulla ja syövytetään tavanomaisella happoetsaustekniikalla (37 % ortofosforihappoa levitetään 30 s). Sen jälkeen niitä huuhdellaan perusteellisesti vedellä 10 sekunnin ajan, jotta etsausaine poistuu täydellisesti valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Kuivumatta, yksi kerros potilaan omaa stimuloimatonta sylkeä levitetään syövytetylle ja kostealle pinnalle sidossiveltimellä; ylimääräinen pyyhitään kostealla puuvillapelletillä, jolloin pinta pysyy kosteana.

Runsas MIP-pinnoite levitetään hampaiden syövytetylle alueelle, joka on tarkoitettu tietylle pohjamaalille (suun jakaminen), käyttämällä nylonsidosharjaa. Ilmaa puhalletaan varovasti jokaiseen hampaan 2 sekunnin ajan, suuntaamalla ilmavirta kohtisuoraan emalin pintaan nähden, minkä jälkeen valokovetetaan 20 sekunnin ajan. Syövytyksen ja pohjamaalauksen jälkeen poskiputket liimataan hampaisiin valokovettuvalla liimalla valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Ensimmäiset johdot asennetaan 10-15 minuutin kuluttua liittämisen valmistumisesta suoran lankatekniikan yhteydessä.

Kaikki potilaat saavat samat ohjeet ja tullaan näkemään 3-4 viikon välein. Heitä pyydetään kuitenkin ilmoittamaan operaattorille välittömästi ja saapumaan paikalle mahdollisimman pian, kun joukkovelkakirjalainan epäonnistuminen on ilmeistä. poskiputkien sidoksen selviytymistä seurataan 6 kuukauden ajan. Heitä neuvotaan harjaamaan manuaalisella hammasharjalla fluoripitoisella hammastahnalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • Rekrytointi
        • Baghdad college of dentistry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed A Abduljawad, B.D.S

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka etsivät metallista kiinteää oikomislaitetta 0,22"*0,28";
  • Täydellinen pysyvä hampaistosarja täysin puhjenneet poskihampaat molemmissa kaarissa;
  • Ehjät 1. poskihampaat ja pääosin niiden poskipinnat ovat vapaita kariesta, täytteitä tai ienhyperplasiaa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeeminen ongelma tai geneettinen oireyhtymä, joka vaikuttaa kiilteen pintaan, kuten potilaat, joilla on yleistynyt kiilteen hypoplasia.
  • Potilailla on parafunktionaalisia tapoja;
  • Potilaat, joiden hoitosuunnitelma tarvitsevat laitteen, joka juotetaan poskinauhaan.
  • Ei purentahäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa poskiputkien ihanteelliseen asentoon, erityisesti alakaaressa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transbond MIP
Transsidosalukeryhmä jaetaan satunnaisesti käyttämällä jaettua suuta, ristikvadranttia ja kahta diagonaalista kvadranttia (ts. oikea ylä- ja alavasen tai päinvastoin) jokaiselle osallistujalle.
Muut: Yksittäinen interventio
Yksittäinen interventio kiinteän oikomislaitteen kiinnityspäivänä
Kokeellinen: Takaa plus
Assure Plus -alukeryhmä jaetaan satunnaisesti käyttämällä jaettua suun, poikkikvadrantin suunnittelua ja kahta diagonaalista kvadranttia (ts. oikea ylä- ja alavasen tai päinvastoin) jokaiselle osallistujalle.
Muut: Yksittäinen interventio
Yksittäinen interventio kiinteän oikomislaitteen kiinnityspäivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen sidoksen epäonnistumisaste
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta
kuinka monta kertaa molaariputkien sidos katkeaa tietyn ajanjakson (6 kuukauden) aikana.
Ensimmäiset 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liimajäännösindeksi (ARI)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta
määrittää hampaan pinnalle jäävän liiman määrän, kun liima katkeaa.
Ensimmäiset 6 kuukautta
Kiinnitysvaurion paikka hammaskaaressa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta
ylä- ja alakaaren sekä oikean ja vasemman puolen väliset korrelaatiot sidoksen katkeamisasteen kanssa
Ensimmäiset 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta
iän korrelaatiot joukkovelkakirjalainan epäonnistumisasteen kanssa
Ensimmäiset 6 kuukautta
Sukupuoli
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta
sukupuolen korrelaatiot joukkovelkakirjalainan epäonnistumisasteen kanssa
Ensimmäiset 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Harraa S Abdulameer, B.D.S, PhD, Baghdad college of dentistry, Department of orthodontics
  • Päätutkija: Ahmed A Abduljawad, B.D.S, Baghdad college of dentistry, Department of orthodontics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 594422

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa IPD:tä, koska tämä kokeilu on tulevaisuudentutkimus, emmekä kuitenkaan voi luvata jakamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden liimaus

Kliiniset tutkimukset Yksittäinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa