- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05345626
재활 센터 환자의 활력 징후 모니터링
2022년 5월 9일 업데이트: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
재활센터에서 퇴원한 환자의 지속적인 바이탈 사인 모니터링 가능 - 관찰적 타당성 조사
신체적 또는 정신적 질병으로 병원에서 집으로 돌아갈 수 없는 일부 환자는 재활원으로 퇴원하여 체력 회복과 재활을 하게 됩니다.
본 연구는 재활센터로 퇴원한 환자의 바이탈 사인을 지속적으로 모니터링할 수 있는지, 웨어러블 기기가 재활 시설보다 더 많은 비정상 바이탈 사인을 감지하는지, 합병증 및 재입원율을 알아보고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
퇴원 준비가 되었지만 집으로 돌아갈 수 없다고 판단되는 환자는 재활 센터로 퇴원하여 체력과 기능을 회복합니다.
8~12시간마다 간헐적으로 수동으로 활력징후를 측정하는 병동과 달리 재활센터에서는 필요하다고 판단되는 경우에만 활력징후를 측정한다.
환자의 활력징후를 지속적으로 모니터링하는 웨어러블 기기는 비정상적인 활력징후가 생리적 저하에 선행하는 경우가 많기 때문에 악화된 환자를 감지할 수 있을지도 모른다. 재활 센터에서 측정한 것보다 활력 징후. 20명의 환자에게 3개의 웨어러블 장치를 부착하여 최대 96시간 동안 바이탈 사인을 기록하고 비정상 바이탈 사인과 합병증 및 재입원율을 문서화하고자 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brønshøj, 덴마크, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재활센터로 퇴원한 병원 환자
설명
포함 기준:
- 수술 후 재활 센터로 퇴원하거나; 허혈성 심장 질환, 만성 심장 질환, 뇌졸증, 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 재활 입원으로부터 72시간 미만의 포함
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 이식된 심박조율기 또는 제세동기
- 석고, 플라스틱, 실리콘에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모니터링 시간
기간: 96시간
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모든 장치의 데이터로 시간 모니터링
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96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpO2 < 92%
기간: 96시간
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SpO2 지속 시간 < 92%
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96시간
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SpO2 < 88%
기간: 96시간
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SpO2 지속 시간 < 88%
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96시간
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SpO2 < 85%
기간: 96시간
|
SpO2 지속 시간 < 85%
|
96시간
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SpO2 < 80%
기간: 96시간
|
SpO2 지속 시간 < 80%
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96시간
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호흡수 <분당 호흡수 5회
기간: 96시간
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호흡률의 지속 시간 < 분당 호흡수 5회
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96시간
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호흡수 <분당 11회 호흡
기간: 96시간
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호흡률의 지속 시간 < 분당 호흡수 11회
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96시간
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호흡수 분당 24회 이상
기간: 96시간
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호흡률 > 분당 호흡수 24회
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96시간
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호흡수 > 분당 30회 호흡
기간: 96시간
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호흡률의 지속 시간 > 분당 30회 호흡
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96시간
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심박수 분당 30회 미만
기간: 96시간
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심박수 지속 시간 < 분당 30회
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96시간
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심박수 분당 40회 미만
기간: 96시간
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심박수 지속 시간 < 분당 40회
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96시간
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심박수 > 분당 110회
기간: 96시간
|
심박수 > 분당 110회
|
96시간
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심박수 > 분당 130회
기간: 96시간
|
심박수 > 분당 130회
|
96시간
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수축기 혈압 <70mmHg
기간: 96시간
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수축기 혈압 <70mmHg 측정 횟수
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96시간
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수축기 혈압 <90mmHg
기간: 96시간
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수축기 혈압 <90mmHg 측정 횟수
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96시간
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수축기 혈압 >180 mmHg
기간: 96시간
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수축기 혈압 >180 mmHg 측정 횟수
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96시간
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수축기 혈압 >220 mmHg
기간: 96시간
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수축기 혈압 >220 mmHg 측정 횟수
|
96시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡
기간: 30 일
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연구 포함 후 30일 이내 합병증 빈도
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30 일
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재입학
기간: 30 일
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연구 포함 후 30일 이내의 재입원 빈도
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Rigshospitalet, Copenhagen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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