Monitoramento de Sinais Vitais em Pacientes de Centros de Reabilitação
9 de maio de 2022 atualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
É possível monitorar continuamente os sinais vitais em pacientes com alta de um centro de reabilitação - um estudo observacional de viabilidade
Alguns pacientes incapazes de voltar para casa do hospital devido a doença física ou mental receberão alta para uma casa de reabilitação para restaurar a força e reabilitar.
Este estudo tenta examinar se é possível monitorar continuamente os sinais vitais em pacientes com alta para um centro de reabilitação e se os dispositivos vestíveis detectarão mais sinais vitais anormais do que o centro de reabilitação, bem como as taxas de complicação e reinternação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que estão prontos para deixar o hospital, mas são considerados incapazes de voltar para casa, recebem alta para um centro de reabilitação para recuperar a força e o desempenho.
Os sinais vitais são medidos apenas quando considerados necessários no centro de reabilitação, ao contrário das enfermarias do hospital, onde os sinais vitais são medidos de forma intermitente e manual a cada 8-12 horas.
Dispositivos vestíveis que monitoram continuamente os sinais vitais de um paciente podem ser capazes de detectar pacientes que estão se deteriorando, pois sinais vitais anormais geralmente precedem um declínio fisiológico sinais vitais do que medições do centro de reabilitação. Ao anexar três dispositivos vestíveis a 20 pacientes, queríamos registrar os sinais vitais por até 96 horas, documentando sinais vitais anormais, bem como complicações - e taxas de readmissão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brønshøj, Dinamarca, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes hospitalizados recebem alta para um centro de reabilitação
Descrição
Critério de inclusão:
- alta para o centro de reabilitação após a cirurgia ou; diagnosticado com doença cardíaca isquêmica, doença cardíaca crônica, apoplexia cerebral, doença pulmonar obstrutiva crônica ou diabetes.
- Inclusão menos de 72 h da admissão na reabilitação
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Marca-passo implantado ou cardioversor-desfibrilador
- alérgico a gesso, plástico, silicone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de monitoramento
Prazo: 96 horas
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Monitorando o tempo com dados de qualquer dispositivo
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96 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SpO2 < 92%
Prazo: 96 horas
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Duração de SpO2 < 92%
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96 horas
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SpO2 < 88%
Prazo: 96 horas
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Duração de SpO2 < 88%
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96 horas
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SpO2 < 85%
Prazo: 96 horas
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Duração de SpO2 < 85%
|
96 horas
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SpO2 < 80%
Prazo: 96 horas
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Duração de SpO2 < 80%
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96 horas
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Frequência respiratória <5 respirações por minuto
Prazo: 96 horas
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Duração da frequência respiratória <5 respirações por minuto
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96 horas
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Frequência respiratória <11 respirações por minuto
Prazo: 96 horas
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Duração da frequência respiratória <11 respirações por minuto
|
96 horas
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Frequência respiratória > 24 respirações por minuto
Prazo: 96 horas
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Duração da frequência respiratória > 24 respirações por minuto
|
96 horas
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Frequência respiratória > 30 respirações por minuto
Prazo: 96 horas
|
Duração da frequência respiratória > 30 respirações por minuto
|
96 horas
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Frequência cardíaca <30 batimentos por minuto
Prazo: 96 horas
|
Duração da frequência cardíaca <30 batimentos por minuto
|
96 horas
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Frequência cardíaca <40 batimentos por minuto
Prazo: 96 horas
|
Duração da frequência cardíaca <40 batimentos por minuto
|
96 horas
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Frequência cardíaca > 110 batimentos por minuto
Prazo: 96 horas
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Duração da frequência cardíaca > 110 batimentos por minuto
|
96 horas
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Frequência cardíaca > 130 batimentos por minuto
Prazo: 96 horas
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Duração da frequência cardíaca > 130 batimentos por minuto
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96 horas
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Pressão arterial sistólica < 70 mmHg
Prazo: 96 horas
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Número de medições de pressão arterial sistólica <70 mmHg
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96 horas
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Pressão arterial sistólica <90 mmHg
Prazo: 96 horas
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Número de medições de pressão arterial sistólica <90 mmHg
|
96 horas
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Pressão arterial sistólica >180 mmHg
Prazo: 96 horas
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Número de medições de pressão arterial sistólica >180 mmHg
|
96 horas
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Pressão arterial sistólica >220 mmHg
Prazo: 96 horas
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Número de medições de pressão arterial sistólica >220 mmHg
|
96 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação
Prazo: 30 dias
|
Frequência de complicações dentro de 30 dias a partir da inclusão no estudo
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30 dias
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Readmissão
Prazo: 30 dias
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Frequência de reinternação dentro de 30 dias a partir da inclusão no estudo
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Rigshospitalet, Copenhagen
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .